Estudio de Evaluación de la Eficacia del Cepillado Dental Parental con Cepillos de Dientes de Tres Cabezales y de un Solo Cabezal en Niños Preescolares con Discapacidad del Desarrollo
Estudio de Evaluación de la Eficacia del Cepillado Dental Parental con Cepillos de Tres Cabezales y de Un Cabezal en Niños Preescolares con Discapacidad del Desarrollo: Un Estudio Cruzado Aleatorizado
Los Objetivos
- Evaluar la eficacia de la eliminación de placa dental entre cepillos de dientes de triple cabeza y de cabeza única en niños preescolares con discapacidades del desarrollo mediante el cepillado parental
- Evaluar la satisfacción de los padres con los cepillos de dientes de triple cabeza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo cruzado aleatorizado y simple ciego. Se invitó a participar en el estudio a 24 padres de niños con discapacidades del desarrollo (DD). Se recogieron datos basales, incluida información demográfica, índice de placa y dmft. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su primer cepillo de dientes, ya sea un cepillo de dientes de una sola cabeza (Berman®; cerdas suaves y planas para niños en edad preescolar) o un cepillo de dientes de triple cabeza (Dr. Barman's Superbrush®; cerdas suaves y planas, talla 0-6 años). Los padres recibieron instrucciones de cepillado dental a través de un vídeo según la secuencia asignada aleatoriamente del tipo de cepillo. Posteriormente, se permitió a los padres realizar el cepillado dental de sus hijos. El examinador evaluó la calidad del cepillado dental para cada sextante utilizando un formulario de rendimiento del cepillado. También se registró el tiempo total de cepillado dental.
A todos los participantes se les aconsejó que utilizaran su propio cepillo de dientes durante el período de lavado. Tras un período de lavado de cuatro semanas, los participantes cambiaron al tipo de cepillo alternativo y se repitieron todos los procedimientos. Al final del estudio, los padres completaron un cuestionario de satisfacción sobre el cepillo de dientes de triple cabeza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con discapacidad del desarrollo de 3 a 6 años que tengan dentición primaria completa.
- Los cuidadores responsables de cepillar los dientes del niño deben ser la misma persona durante todo el estudio y poder asistir a ambas sesiones del estudio.
Criterios de exclusión:
- Niños con discapacidad del desarrollo que tengan enfermedad periodontal, úlceras de tejidos blandos o absceso gingival.
- Niños con discapacidad del desarrollo que tengan más de un diente ausente por sextante.
- Niños con discapacidad del desarrollo que muestren comportamiento definitivamente negativo (escala de comportamiento de Frankl uno) (89) durante el examen oral.
- Padres de niños con discapacidad del desarrollo que tengan una discapacidad física o mental que pueda influir en su capacidad de cepillado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cepillo de dientes de tres y una cabeza
Estudio cruzado comparó la eficacia del cepillo de dientes con triple cabezal y cabezal único
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El cepillo dental de tres cabezas se ha introducido para mejorar la eficacia del cepillado mediante un diseño de cerdas de tres lados, donde cada cabeza es capaz de limpiar simultáneamente las superficies bucal, lingual y oclusal.
Es especialmente adecuado para personas con habilidades manuales limitadas, como aquellas con discapacidades físicas o mentales, niños pequeños o en edad preescolar, siendo particularmente importante para cuidadores cuando la cooperación del paciente durante el cepillado es limitada. El diseño de extremo redondeado es beneficioso para facilitar el cepillado, reducir el tiempo y mejorar la eficiencia de limpieza, como se ha demostrado en numerosos estudios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Reducción de Placa Dental Evaluada por el Índice de Placa de Greene y Vermillion
Periodo de tiempo: 4 semanas por participante
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La eficacia de la eliminación de placa dental se evaluó mediante el cambio en las puntuaciones de placa dental medidas utilizando el Índice de Placa de Greene y Vermillion (rango de puntuación: 0-3).
La placa dental se reveló utilizando la solución líquida Disclosing PCA 260 (Curaprox, Suiza) y se evaluó en las superficies labiales/vestibulares y linguales/palatinas de seis dientes primarios (dientes n.°
51, 55, 65, 71, 75 y 85).
Las puntuaciones de placa dental se registraron inmediatamente antes e inmediatamente después del cepillado dental realizado por los padres utilizando un cepillo dental de tres cabezales o un cepillo dental de un solo cabezal, según un diseño cruzado aleatorizado.
La medida de resultado se calculó como la diferencia entre las puntuaciones del índice de placa antes y después del cepillado para cada tipo de cepillo dental.
Se compararon los cambios medios en las puntuaciones de placa entre los tipos de cepillos dentales.
Se utilizó un diseño cruzado aleatorizado con un período de lavado de cuatro semanas para minimizar los efectos de arrastre.
El tiempo de cepillado (en segundos) se registró como un parámetro secundario para respaldar la interpretación de la placa
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4 semanas por participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción parental con el uso de un cepillo de dientes de tres cabezas
Periodo de tiempo: 4 semanas por participante
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La satisfacción de los padres con el cepillo de dientes de tres cabezas se evaluó mediante un cuestionario de satisfacción autoadministrado que completaron después de que los padres usaron el cepillo de dientes de triple cabezal para cepillar los dientes de su hijo. El cuestionario constaba de dos secciones. La primera sección recogía información demográfica de los padres, incluida la edad, el sexo, el nivel educativo y la relación con el niño con discapacidad del desarrollo. La segunda sección evaluaba la satisfacción general con el cepillo de dientes de tres cabezas, incluyendo la facilidad de uso, la eficacia percibida y la aceptación general. Las respuestas de satisfacción se resumieron mediante estadísticas descriptivas. |
4 semanas por participante
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-DT/PY-lRB 2024/ 060.2409
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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