Estudo da Avaliação da Eficácia da Escovagem Dentária Parental com Escovas de Dentes de Três Cabeças e de Cabeça Única em Crianças Pré-Escolares com Deficiência do Desenvolvimento
Estudo da Avaliação da Eficácia da Escovagem Dentária Parental com Escovas de Dentes de Três Cabeças e de Cabeça Única em Crianças Pré-Escolares com Deficiência do Desenvolvimento: Um Estudo Randomizado Cruzado
Os Objetivos
- Avaliar a eficácia da remoção da placa dentária entre escovas de dentes de três cabeças e de uma só cabeça em crianças pré-escolares com deficiências do desenvolvimento através da escovagem pelos pais
- Avaliar a satisfação dos pais com escovas de dentes de três cabeças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo cruzado, aleatorizado e simples-cego. 24 Pais de crianças com deficiências de desenvolvimento (DD) foram convidados a participar no estudo. Foram recolhidos dados de base, incluindo informações demográficas, índice de placa e dmft. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber a sua primeira escova de dentes, quer uma escova de dentes de cabeça única (Berman®; cerdas macias e planas para crianças em idade pré-escolar) quer uma escova de dentes de três cabeças (Dr. Barman's Superbrush®; cerdas macias e planas, tamanho 0-6 anos). Os pais receberam instruções de escovagem dentária através de um vídeo, de acordo com a sequência aleatoriamente designada do tipo de escova de dentes. Os pais foram então autorizados a realizar a escovagem dentária dos seus filhos. A qualidade do desempenho da escovagem dentária para cada sextante foi avaliada pelo examinador utilizando um formulário de desempenho da escovagem dentária. O tempo total de escovagem dentária também foi registado.
A todos os participantes foi aconselhado que utilizassem a sua própria escova de dentes durante o período de washout. Após um período de washout de quatro semanas, os participantes passaram para o tipo de escova de dentes alternativo, e todos os procedimentos foram repetidos. No final do estudo, os pais preencheram um questionário de satisfação relativo à escova de dentes de três cabeças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia
- Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com deficiência de desenvolvimento com idades entre 3 e 6 anos que tenham a dentição primária completa.
- Os cuidadores responsáveis por escovar os dentes da criança devem ser a mesma pessoa durante todo o estudo e devem poder comparecer a ambas as sessões do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com deficiência de desenvolvimento que tenham doença periodontal, úlceras de tecidos moles ou abcesso gengival.
- Crianças com deficiência de desenvolvimento que tenham mais de um dente ausente por sextante.
- Crianças com deficiência de desenvolvimento que apresentem comportamento definitivamente negativo (escala de classificação de comportamento de Frankl um) (89) durante o exame oral.
- Pais de crianças com deficiência de desenvolvimento que tenham uma deficiência física ou mental que possa influenciar a sua capacidade de escovagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escova de dentes de três e uma cabeça
Estudo cruzado comparou a eficácia da escova de dentes com três cabeças e de cabeça única
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A escova de dentes de três cabeças foi introduzida para melhorar a eficácia da escovagem através de um desenho com cerdas de três lados, sendo que cada cabeça é capaz de limpar as superfícies vestibular, lingual e oclusal simultaneamente.
É particularmente adequada para indivíduos com destreza manual limitada, como aqueles com deficiências físicas e mentais, crianças pequenas ou em idade pré-escolar, sendo especialmente importante para cuidadores quando a cooperação do paciente durante a escovagem é limitada. O desenho com pontas arredondadas é benéfico para uma escovagem mais fácil, reduzindo o tempo e melhorando a eficiência da limpeza, conforme comprovado em numerosos estudos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Redução de Placa Dentária Avaliada pelo Índice de Placa de Greene e Vermillion
Prazo: 4 semanas por participante
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A eficácia da remoção da placa dentária foi avaliada pela alteração dos escores de placa dentária medidos utilizando o Índice de Placa de Greene e Vermillion (escala de pontuação: 0-3).
A placa dentária foi revelada utilizando a Solução Líquida Disclosing PCA 260 (Curaprox, Suíça) e avaliada nas superfícies labiais/bucais e linguais/palatinas de seis dentes decíduos (dentes n.º 51, 55, 65, 71, 75 e 85).
Os escores de placa dentária foram registados imediatamente antes e imediatamente após a escovagem dentária realizada pelos pais, utilizando uma escova de dentes de três cabeças ou uma escova de dentes de uma cabeça, de acordo com um desenho cruzado randomizado.
A medida de resultado foi calculada como a diferença entre os escores do índice de placa antes e após a escovagem para cada tipo de escova de dentes.
As alterações médias dos escores de placa foram comparadas entre os tipos de escova de dentes.
Foi utilizado um desenho cruzado randomizado com um período de washout de quatro semanas para minimizar os efeitos de arrastamento.
O tempo de escovagem (em segundos) foi registado como um parâmetro secundário para apoiar a interpretação da placa
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4 semanas por participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação Parental com a Utilização de uma Escova de Dentes de Três Cabeças
Prazo: 4 semanas por participante
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A satisfação dos pais com a escova de dentes de três cabeças foi avaliada através de um questionário de satisfação autoadministrado, preenchido após os pais usarem a escova de dentes de três cabeças para escovar os dentes do seu filho. O questionário consistia em duas secções. A primeira secção recolhia informações demográficas dos pais, incluindo idade, sexo, nível de escolaridade e relação com a criança com deficiência de desenvolvimento. A segunda secção avaliou a satisfação geral com a escova de dentes de três cabeças, incluindo facilidade de utilização, eficácia percebida e aceitação geral. As respostas de satisfação foram resumidas usando estatísticas descritivas. |
4 semanas por participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-DT/PY-lRB 2024/ 060.2409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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