Undersøgelse af forældres effektivitet af tandbørstning med trehovedede og enhovedede tandbørster hos børnehavebørn med udviklingshandicap
Undersøgelse af forældrenes tandbørsteeffektivitet med trehovedede og enhovedede tandbørster hos børnehavebørn med udviklingshandicap: En randomiseret crossover-studie
Formålene
- At evaluere effektiviteten af tandplakfjernelse mellem tandbørster med tre hoveder og tandbørster med et hoved hos børnehavebørn med udviklingshandicap gennem forældrenes børstning
- At vurdere forældrenes tilfredshed med tandbørster med tre hoveder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en enkeltblind, randomiseret crossover-studie. 24 forældre til børn med udviklingshæmninger blev inviteret til at deltage i studiet. Baseline-data inklusive demografiske oplysninger, plakindeks og dmft blev indsamlet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt deres første tandbørste, enten en enkelt-hovedet tandbørste (Berman®; bløde og flade børster til børnehavebørn) eller en tredobbelt-hovedet tandbørste (Dr. Barman's Superbrush®; bløde og flade børster, størrelse 0-6 år). Forældrene modtog tandbørsteinstruktion via en videoklip i henhold til den tilfældigt tildelte rækkefølge af tandbørstetype. Forældrene fik derefter lov til at udføre tandbørstning for deres børn. Kvaliteten af tandbørsteudførelsen for hver sekstant blev vurderet af undersøgeren ved hjælp af en tandbørsteudførelsesformular. Den samlede tandbørstetid blev også registreret.
Alle deltagere blev rådet til at bruge deres egen tandbørste i washout-perioden. Efter en fire-ugers washout-periode skiftede deltagerne til den alternative tandbørstetype, og alle procedurer blev gentaget. I slutningen af studiet udfyldte forældrene en tilfredshedsspørgeskema vedrørende den tredobbelthovedede tandbørste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med udviklingshæmning i alderen 3 til 6 år, der har fuldt sæt af mælketænder.
- Forælderen/omsorgspersonen, der er ansvarlig for at børste barnets tænder, skal være den samme person gennem hele studiet og være i stand til at deltage i begge sessions.
Eksklusionskriterier:
- Børn med udviklingshæmning, der har parodontitis, blødvævssår eller tandkødsabsces.
- Børn med udviklingshæmning, der mangler mere end én tand pr. sextant.
- Børn med udviklingshæmning, der har absolut negativ adfærd (Frankl adfærdsvurderingsskala et) (89) under mundundersøgelsen.
- Forældre til børn med udviklingshæmning, der har en fysisk eller psykisk handicap, der kan påvirke deres evne til at børste tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tandbørste med tre og et hoved
Crossover-studie sammenlignede effektiviteten af tretakket og enkeltakket tandbørste
|
Den trehovedede tandbørste er blevet introduceret for at forbedre børsteeffektiviteten med et design med tre siders børster, hvor hvert hoved er i stand til at rense buccale, linguale og okklusale overflader samtidigt.
Den er særligt velegnet til personer med begrænset manuel færdighed, såsom dem med fysiske og psykiske handicap, små eller førskolebørn, hvilket er særligt vigtigt for omsorgspersonale, når patientens samarbejde under børstning er begrænset. Det runde ende-design er fordelagtigt for lettere børstning, reducerer tid og forbedrer renseeffektiviteten, som bevist i adskillige undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse af Reduktion af Tandplak ved Brug af Greene og Vermillons Plaqueindeks
Tidsramme: 4 uger pr. deltager
|
Effektiviteten af tandplaque-fjernelse blev vurderet ved ændringen i tandplaque-scorer målt ved hjælp af Greene og Vermillion Plaque Index (scoreområde: 0-3).
Tandplaque blev afsløret ved hjælp af Disclosing PCA 260 Liquid Solution (Curaprox, Schweiz) og evalueret på labiale/bukkale og linguale/palatale overflader af seks primære tænder (tand nr.
51, 55, 65, 71, 75 og 85).
Tandplaque-scorer blev registreret umiddelbart før og umiddelbart efter forælder-udført tandbørstning med enten en trehovedet tandbørste eller en enhovedet tandbørste i henhold til et randomiseret crossover-design.
Resultatmålet blev beregnet som forskellen mellem pre-børstning og post-børstning plaque index scorer for hver tandbørstetype.
Gennemsnitlige plaque scoreændringer blev sammenlignet mellem tandbørstetyper.
Et randomiseret crossover-design med en fire ugers washout-periode blev anvendt for at minimere carryover-effekter.
Børstetid (i sekunder) blev registreret som en sekundær parameter for at understøtte fortolkningen af pla
|
4 uger pr. deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes tilfredshed med brugen af en tretandet tandbørste
Tidsramme: 4 uger pr. deltager
|
Forældrenes tilfredshed med den trehovedede tandbørste blev vurderet ved hjælp af et selvadministreret tilfredshedsspørgeskema, som forældrene udfyldte efter at have brugt den trehovedede tandbørste til at børste deres barns tænder. Spørgeskemaet bestod af to sektioner. Den første sektion indsamlede forældrenes demografiske oplysninger, herunder alder, køn, uddannelsesniveau og relation til barnet med udviklingshandicap. Den anden sektion vurderede den samlede tilfredshed med den trehovedede tandbørste, herunder brugervenlighed, opfattet effektivitet og generel accept. Tilfredshedssvarene blev opsummeret ved hjælp af deskriptiv statistik. |
4 uger pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-DT/PY-lRB 2024/ 060.2409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effektiviteten af Tandbørsten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan