본태성 고혈압 환자를 대상으로 BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4, BR1400-5에 관한 연구
2026년 1월 20일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
본태성 고혈압 환자에서 BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4 및 BR1400-5의 용량별 투여에 대한 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중맹검, 대조, 평행설계, 2상 임상시험
이 임상시험의 목적은 본태성 고혈압 환자에서 BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4 및 BR1400-5의 항고혈압 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
330
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soo Hee Kim
- 전화번호: +82-2-708-8000
- 이메일: shkim0127@boryung.co.kr
연구 장소
-
-
-
Soeul, 대한민국
- Hanyang University Hospital
-
연락하다:
- Jinho Shin, MD.,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
<선별 방문 (V1)>
선별 시(방문 1) 기준 팔에서 측정한 평균 앉은 자리 수축기 혈압(MSSBP)이 다음 기준을 충족하는 본태성 고혈압 환자:
- 현재 항고혈압 치료를 받지 않는 환자의 경우: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
- 항고혈압 치료를 받는 환자의 경우: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
선별 시(방문 1) 항고혈압 치료를 받는 환자의 경우, 연구자가 연구 기간 동안 현재 항고혈압 치료를 일시 중단하는 것이 의학적으로 적절하다고 판단한 환자.
<기준선 방문 (V2)>
무작위 배정 전 기준선(방문 2)에서 기준 팔에서 측정한 평균 앉은 자리 수축기 혈압(MSSBP)이 다음 기준을 충족하는 본태성 고혈압 환자:
- 심혈관 질환이 없는 환자의 경우: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
- 심혈관 질환, 심혈관 질환을 동반한 당뇨병, 알부민뇨, 또는 만성 신장병(CKD)을 동반한 당뇨병이 있는 환자의 경우: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
제외 기준:
- 선별(V1) 및 기준선(V2)에서 MSSBP ≥ 180 mmHg 또는 MSDBP ≥ 110 mmHg를 보이는 혈압 결과가 있는 환자
- 이차성 고혈압의 병력이 있거나 이차성 고혈압이 의심되는 환자; (예: 대동맥 축착, 고알도스테론증, 신동맥 협착, 신성 고혈압, 갈색세포종, 쿠싱 증후군 및 다낭신 등)
- 쇼크가 있는 환자
- 증상을 동반한 기립성 저혈압이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BR1400-1 + BR1400-B + BR1400-C
환자는 BR1400-1 정제 + BR1400-B (BR1400-2 및 BR1400-4의 위약) + BR1400-C (BR1400-5의 위약)를 투여받게 됩니다.
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단독으로 투여 된 하나의 태블릿
단독 투여되는 정제 한 개
다른 이름들:
단일 정제 투여
다른 이름들:
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실험적: BR1400-A + BR1400-2 + BR1400-C
환자는 BR1400-A(BR1400-1 및 BR1400-3의 위약) + BR1400-2 + BR1400-C(BR1400-5의 위약)를 투여받습니다.
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단독으로 투여 된 하나의 태블릿
단일 정제 투여
다른 이름들:
혼자서 복용하는 한 정
다른 이름들:
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실험적: BR1400-3 + BR1400-B + BR1400-C
환자는 BR1400-3 + BR1400-B (BR1400-2 및 BR1400-4의 위약) + BR1400-C (BR1400-5의 위약)를 투여받게 됩니다.
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단독으로 투여 된 하나의 태블릿
단독 투여되는 정제 한 개
다른 이름들:
단일 정제 투여
다른 이름들:
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실험적: BR1400-A + BR1400-4 + BR1400-C
환자는 BR1400-A (BR1400-1 및 BR1400-3의 위약) + BR1400-4 + BR1400-C (BR1400-5의 위약)를 투여받게 됩니다.
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단일 정제 투여
다른 이름들:
혼자서 복용하는 한 정
다른 이름들:
단일 정제 투여
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다른: BR1400-A + BR1400-B + BR1400-5
환자는 BR1400-A (BR1400-1 및 BR1400-3의 위약) + BR1400-B (BR1400-2 및 BR1400-4의 위약) + BR1400-5를 투여받게 됩니다
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단독 투여되는 정제 한 개
다른 이름들:
혼자서 복용하는 한 정
다른 이름들:
단독으로 투여된 정제 1개
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위약 비교기: BR1400-A + BR1400-B + BR1400-C
환자는 BR1400-A (BR1400-1 및 BR1400-3의 위약) + BR1400-B (BR1400-2 및 BR1400-4의 위약) + BR1400-C (BR1400-5의 위약)를 투여받습니다.
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단독 투여되는 정제 한 개
다른 이름들:
단일 정제 투여
다른 이름들:
혼자서 복용하는 한 정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저치 대비 8주 치료 후의 MSSBP 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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