Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BR1400-1-, BR1400-2-, BR1400-3-, BR1400-4- ja BR1400-5-tutkimus potilailla, joilla on olennainen verenpainetauti

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Satunnainen, monikeskuksinen, kaksoissokkoteksti, kontrolloitu, rinnakkaissuunnittelun vaihe II -tutkimus BR1400-1-, BR1400-2-, BR1400-3-, BR1400-4- ja BR1400-5-annosten tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on oleellinen hypertensio

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida BR1400-1:n, BR1400-2:n, BR1400-3:n, BR1400-4:n ja BR1400-5:n antihypertensiivista tehoa ja turvallisuutta keskeisellä hypertonialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Soeul, Etelä -Korea
        • Hanyang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinho Shin, MD.,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

<Seulontakäynti (V1)>

Potilaat, joilla on olennaista hypertoniaa ja joiden istuman keskimääräinen systolinen verenpaine (MSSBP) mitattuna vertailukädessä seulonnassa (Käynti 1) täyttää seuraavat kriteerit:

  • Potilaille, jotka eivät tällä hetkellä saa antihypertonista hoitoa: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • Potilaille, jotka saavat antihypertonista hoitoa: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg

Potilaille, jotka saavat antihypertonista hoitoa seulonnassa (Käynti 1), potilaat, joille tutkija katsoo, että on lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista keskeyttää nykyinen antihypertoninen hoito tilapäisesti tutkimuksen aikana.

<Perustakäynti (V2)>

Potilaat, joilla on olennaista hypertoniaa ja joiden istuman keskimääräinen systolinen verenpaine (MSSBP) mitattuna vertailukädessä perustakäynnillä (Käynti 2) ennen randomisointia täyttää seuraavat kriteerit:

  • Potilaille ilman sydän- ja verisuonitautia: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • Potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti, diabetes sydän- ja verisuonitaudilla, albuminuria tai diabetes kroonisella munuaissairaudella (CKD): 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden verenpainetulokset osoittavat MSSBP ≥ 180 mmHg tai MSDBP ≥ 110 mmHg seulonnassa (V1) ja perustakäynnillä (V2)
  • Potilaat, joilla on historiaa sekundaarisesta hypertoniasta tai epäillään sekundaarista hypertoniaa; (esim. aortan koarktaatio, hyperaldosteronismi, munuaisten valtimon ahtauma, munuaishypertonia, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä ja munuaisten monirakkulatauti jne.)
  • Potilaat, joilla on šokki
  • Potilaat, joilla on oireellinen ortostaattinen hypotonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BR1400-1 + BR1400-B + BR1400-C
Potilaat saavat tabletin BR1400-1 + BR1400-B (BR1400-2:n ja BR1400-4:n lumelääke) + BR1400-C (BR1400-5:n lumelääke)
Lääke: BR1400-1
Yksi yksin annettu tabletti
Lääke: BR1400-B
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-C
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: BR1400-A + BR1400-2 + BR1400-C
Potilaat saavat BR1400-A (BR1400-1:n ja BR1400-3:n lumelääke) + BR1400-2 + BR1400-C (BR1400-5:n lumelääke)
Lääke: BR1400-2
Yksi yksin annettu tabletti
Lääke: BR1400-C
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-A
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: BR1400-3 + BR1400-B + BR1400-C
Potilaat saavat BR1400-3 + BR1400-B (BR1400-2:n ja BR1400-4:n plasebo) + BR1400-C (BR1400-5:n plasebo)
Lääke: BR1400-3
Yksi yksin annettu tabletti
Lääke: BR1400-B
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-C
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: BR1400-A + BR1400-4 + BR1400-C
Potilaat saavat BR1400-A (BR1400-1:n ja BR1400-3:n lumelääke) + BR1400-4 + BR1400-C (BR1400-5:n lumelääke)
Lääke: BR1400-C
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-A
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-4
Yksi tabletti annosteltuna yksinään
Muut: BR1400-A + BR1400-B + BR1400-5
Potilaat saavat BR1400-A (BR1400-1:n & BR1400-3:n placebovalmiste) + BR1400-B (BR1400-2:n & BR1400-4:n placebovalmiste) + BR1400-5
Lääke: BR1400-B
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-A
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-5
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Placebo Comparator: BR1400-A + BR1400-B + BR1400-C
Potilaat saavat BR1400-A (BR1400-1:n ja BR1400-3:n lumelääke) + BR1400-B (BR1400-2:n ja BR1400-4:n lumelääke) + BR1400-C (BR1400-5:n lumelääke)
Lääke: BR1400-B
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-C
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: BR1400-A
Yksi tabletti annosteltuna yksin
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen MSSBP:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-FMS-CT-L202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa