一项关于BR1400-1、BR1400-2、BR1400-3、BR1400-4和BR1400-5在原发性高血压患者中的研究
2026年1月20日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
一项随机、多中心、双盲、对照、平行设计、II期研究，旨在评估BR1400-1、BR1400-2、BR1400-3、BR1400-4和BR1400-5按剂量给药在原发性高血压患者中的疗效和安全性
本临床试验旨在评估BR1400-1、BR1400-2、BR1400-3、BR1400-4和BR1400-5对原发性高血压患者的降压疗效与安全性。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Soo Hee Kim
- 电话号码：+82-2-708-8000
- 邮箱：shkim0127@boryung.co.kr
学习地点
-
-
-
Soeul、韩国
- Hanyang University Hospital
-
接触：
- Jinho Shin, MD.,PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
<筛选访视（V1）>
在筛选访视（访视1）时，参考臂测量的平均坐位收缩压（MSSBP）符合以下标准的原发性高血压患者：
- 对于当前未接受抗高血压治疗的患者：140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
- 对于接受抗高血压治疗的患者：130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
对于在筛选访视（访视1）时接受抗高血压治疗的患者，研究者判断在研究期间暂时停止当前抗高血压治疗在医学上是合适的。
<基线访视（V2）>
在随机分组前的基线访视（访视2）时，参考臂测量的平均坐位收缩压（MSSBP）符合以下标准的原发性高血压患者：
- 对于无心血管疾病的患者：140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
- 对于患有心血管疾病、糖尿病伴心血管疾病、蛋白尿或糖尿病伴慢性肾病（CKD）的患者：130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
排除标准：
- 在筛选（V1）和基线（V2）时血压结果显示MSSBP ≥ 180 mmHg或MSDBP ≥ 110 mmHg的患者
- 有继发性高血压病史或疑似继发性高血压的患者；（例如，主动脉缩窄、醛固酮增多症、肾动脉狭窄、肾性高血压、嗜铬细胞瘤、库欣综合征和多囊肾病等）
- 休克患者
- 伴有症状的直立性低血压患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BR1400-1 + BR1400-B + BR1400-C
患者将接受BR1400-1片剂 + BR1400-B（BR1400-2和BR1400-4的安慰剂）+ BR1400-C（BR1400-5的安慰剂）
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一个单独管理的平板电脑
单独服用一片
其他名称：
单用一片药片
其他名称：
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实验性的：BR1400-A + BR1400-2 + BR1400-C
患者将接受 BR1400-A（BR1400-1 与 BR1400-3 的安慰剂）+ BR1400-2 + BR1400-C（BR1400-5 的安慰剂）
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一个单独管理的平板电脑
单用一片药片
其他名称：
单独服用一片
其他名称：
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实验性的：BR1400-3 + BR1400-B + BR1400-C
患者将接受 BR1400-3 + BR1400-B（BR1400-2 和 BR1400-4 的安慰剂）+ BR1400-C（BR1400-5 的安慰剂）
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一个单独管理的平板电脑
单独服用一片
其他名称：
单用一片药片
其他名称：
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实验性的：BR1400-A + BR1400-4 + BR1400-C
患者将接受 BR1400-A（BR1400-1 和 BR1400-3 的安慰剂）+ BR1400-4 + BR1400-C（BR1400-5 的安慰剂）
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单用一片药片
其他名称：
单独服用一片
其他名称：
单独服用一片
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其他：BR1400-A + BR1400-B + BR1400-5
患者将接受 BR1400-A（BR1400-1 与 BR1400-3 的安慰剂）+ BR1400-B（BR1400-2 与 BR1400-4 的安慰剂）+ BR1400-5
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单独服用一片
其他名称：
单独服用一片
其他名称：
单独服用一片
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安慰剂比较：BR1400-A + BR1400-B + BR1400-C
患者将接受BR1400-A（BR1400-1和BR1400-3的安慰剂）+ BR1400-B（BR1400-2和BR1400-4的安慰剂）+ BR1400-C（BR1400-5的安慰剂）
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单独服用一片
其他名称：
单用一片药片
其他名称：
单独服用一片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基线至8周治疗期间的平均坐位收缩压变化
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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