단독 LAD 만성 총 폐색 환자에서 관상동맥 우회술 대 경피적 관상동맥 중재술 (RITUAL)
좌전하행동맥의 고립성 만성 완전 폐쇄 환자에서 관상동맥 우회술 대 경피적 관상동맥 중재술: RITUAL 연구
연구 개요
상세 설명
만성 총폐쇄(CTO)는 관상동맥질환의 가장 도전적인 하위 그룹 중 하나로, 심혈관계 부작용과 밀접하게 연관되어 있습니다. 이전 연구들은 인구통계학적 특성, 임상 매개변수 및 질병 중증도를 조정한 후에도 CTO 환자가 CTO가 없지만 중증 관상동맥질환(CAD)을 가진 환자에 비해 주요 심혈관계 사건 발생률이 더 높다는 것을 입증했습니다. 이러한 환자들 중 재관류되지 않은 CTO를 가진 환자들은 가장 높은 위험군을 구성하는 반면, 성공적인 재관류는 CTO가 없지만 중증 CAD를 가진 환자들과 유사한 수준으로 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
CTO 중 좌전하행(LAD) 동맥의 고립된 총폐쇄는 심근 관류에서의 중요한 역할로 인해 특별한 임상적 중요성을 지닙니다. 고립된 LAD CTO 치료에는 현재 두 가지 주요 재관류 전략이 사용됩니다: 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 단일 혈관 관상동맥 우회술(CABG). 수술적 재관류에서는 좌내유방동맥(LIMA)이 가장 일반적으로 사용되지만, 선택된 경우에는 대복재정맥 이식편이 선호될 수 있습니다.
그러나 이 특정 환자 집단에서 두 치료 전략 간의 직접적인 비교 데이터는 여전히 극히 제한적입니다. 특히 CTO-PCI와 단일 혈관 CABG 간의 재관류 성공률, 입원 중 사건 및 조기 퇴원 후 결과에 대한 차이는 체계적으로 평가되지 않았습니다. 본 연구에서는 RITUAL 연구의 틀 안에서 고립된 LAD CTO 환자들에서 CTO-PCI와 CABG 수술의 결과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 터키 (Türkiye), 33010
- Sefa SURAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 색인 시술 시점에서 18세 이상.
- 좌전하행 관상동맥의 고립성 만성 총폐색 진단.
- 고립성 좌전하행 관상동맥 만성 총폐색은 좌전하행 관상동맥에 국한된 신규 또는 스텐트 내 총폐색으로 정의되며, 좌회선 관상동맥, 우관상동맥 또는 주요 측지관을 포함한 다른 주요 심외막 관상동맥에서 유의미한 관상동맥 질환(50% 이상의 협착으로 정의됨)이 없어야 합니다.
- 비좌전하행 관상동맥에서 이전 경피적 관상동맥 중재술 시행 경험이 없어야 합니다.
- 고립성 좌전하행 관상동맥 만성 총폐색에 대해 관상동맥 우회로 이식술 또는 경피적 관상동맥 중재술로 관상동맥 재관류술을 받은 환자.
제외 기준:
- 색인 시술 시점에서 악성 종양 병력 또는 활동성 악성 질환.
- 비좌전하행 관상동맥에서 이전 관상동맥 우회로 이식술 또는 경피적 관상동맥 중재술 시행 경험.
- ST분절 상승 심근경색증으로 내원.
- 색인 시술 후 1년 이내에 환자 선호에 따라 처방된 약물 치료 중단.
- 하나 이상의 관상동맥을 포함하는 다발성 만성 총폐색 존재.
- 두 개의 우회로 이식술이 필요한 좌전하행 관상동맥의 유의미한 측지관 질환.
- 좌전하행 관상동맥 만성 총폐색-경피적 관상동맥 중재술 중 좌전하행 관상동맥에서 좌주 관상동맥으로의 교차 스텐트 시술 수행.
- 스텐트 삽입 없이 약물 방출 풍선 혈관성형술로 좌전하행 관상동맥 만성 총폐색 치료.
- 좌심실 구혈률 30% 미만.
- 중증 판막 심장병 존재(예: 중증 대동맥 또는 승모판 협착증 또는 역류).
- 불완전한 혈관조영술 또는 임상 추적 관찰 데이터.
- 진행성 심부전으로 인한 기계적 순환 보조 장치 사용, 대동맥 내 풍선 펌프, 체외막 산소화 또는 좌심실 보조 장치 포함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥우회술 (CABG)
관상동맥우회술을 받은 좌전하행동맥의 고립된 만성 완전 폐쇄 환자
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연구 참여 전 일상적인 임상 치료의 일환으로 시행된 관상동맥우회술.
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경피적 관상동맥 중재술 (PCI)
좌전하행동맥의 고립성 만성 총폐쇄를 가진 환자로 경피적 관상동맥 중재술을 받은 경우
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연구 참여 전 일상 임상 치료의 일환으로 시행된 경피적 관상동맥 중재술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 성공
기간: perioperatively / periprocedurally
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좌전하행동맥의 관상동맥 재관류술을 입원 중 주요 심장 부작용 없이 성공적으로 완료함.
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perioperatively / periprocedurally
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 시점의 주요 심장 부작용 (MACCE)
기간: 3년
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지표 시술 후 3년 이내에 발생하는 전체 사망률, 비치명적 심근경색증, 뇌혈관 사건 및 표적 혈관 재혈관화를 포함하는 복합 종료점
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3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sefa SURAL, MD, Toros University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MLP-SSURAL-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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