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CABG versus PCI chez les patients atteints d'une occlusion chronique totale isolée de l'artère interventriculaire antérieure (RITUAL)

23 janvier 2026 mis à jour par: Sefa Sural, Mersin Medicalpark Hastanesi

Chirurgie de Pontage Aortocoronarien Versus Intervention Coronarienne Percutanée chez les Patients avec une Occlusion Totale Chronique Isolée de l'Artère Interventriculaire Antérieure : L'Étude RITUAL

L'objectif de cette étude est de comparer le pontage aorto-coronarien (PAC) et l'intervention coronarienne percutanée (ICP) dans le traitement de l'occlusion chronique totale (OCT) isolée de l'artère interventriculaire antérieure (IVA) en termes de résultats cliniques à court et moyen terme, de succès de la revascularisation myocardique et des taux de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'occlusion chronique totale (OCT) représente l'un des sous-groupes les plus difficiles de la maladie coronarienne et est étroitement associée à des résultats cardiovasculaires défavorables. Des études antérieures ont démontré que les patients atteints d'OCT présentent une incidence plus élevée d'événements cardiovasculaires majeurs par rapport aux patients sans OCT mais avec une maladie coronarienne (MC) significative, même après ajustement pour les caractéristiques démographiques, les paramètres cliniques et la gravité de la maladie. Parmi ces patients, ceux avec une OCT non revascularisée constituent le groupe à risque le plus élevé, alors que la revascularisation réussie a montré réduire le risque à un niveau comparable à celui des patients sans OCT mais avec une MC significative.

Parmi les OCT, l'occlusion totale isolée de l'artère interventriculaire antérieure (IVA) a une importance clinique particulière en raison de son rôle critique dans la perfusion myocardique. Deux principales stratégies de revascularisation sont actuellement utilisées dans le traitement de l'OCT isolée de l'IVA : l'intervention coronarienne percutanée (ICP) et le pontage aorto-coronarien à un seul vaisseau (PAC). Dans la revascularisation chirurgicale, l'artère mammaire interne gauche (AMIG) est le plus couramment utilisée, bien que les greffes de veine saphène puissent être préférées dans certains cas sélectionnés.

Cependant, les données comparatives directes entre ces deux stratégies de traitement dans cette population spécifique de patients restent extrêmement limitées. En particulier, les différences entre l'ICP-OCT et le PAC à un seul vaisseau concernant le succès de la revascularisation, les événements intra-hospitaliers et les résultats précoces après la sortie n'ont pas été systématiquement évaluées. Dans la présente étude, dans le cadre de l'étude RITUAL, les résultats de l'ICP-OCT et de la chirurgie de PAC ont été comparés chez des patients atteints d'OCT isolée de l'IVA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes âgés de 18 ans ou plus présentant une occlusion chronique totale (OCT) isolée de l'artère coronaire antérieure descendante gauche (ACAG) ayant subi une revascularisation coronaire par pontage aorto-coronarien (PAC) ou intervention coronaire percutanée (ICP) dans le cadre des soins cliniques de routine. L'OCT isolée de l'ACAG était définie comme une occlusion totale de novo ou intra-stent limitée à l'artère ACAG, sans maladie coronarienne significative (sténose ≥50 %) dans les autres artères coronaires épicardiques majeures. Les patients ayant subi une revascularisation coronaire antérieure, présentant de multiples OCT, une dysfonction ventriculaire gauche sévère ou des données de suivi incomplètes ont été exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus au moment de l'intervention index.
  • Diagnostic d'occlusion chronique totale (CTO) isolée de l'artère coronaire antérieure descendante (LAD).
  • CTO LAD isolée définie comme une occlusion totale de novo ou in-stent limitée à l'artère LAD, sans maladie coronarienne significative (définie comme une sténose ≥ 50 %) dans les autres artères coronaires épicardiques majeures, y compris la circonflexe (LCx), l'artère coronaire droite (RCA) ou les branches latérales majeures.
  • Aucune intervention coronarienne percutanée (ICP) antérieure réalisée dans les artères coronaires non LAD.
  • Patients ayant subi une revascularisation coronarienne par pontage aorto-coronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (ICP) pour une CTO LAD isolée.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de malignité ou maladie maligne active au moment de l'intervention index.
  • Pontage aorto-coronarien (CABG) antérieur ou intervention coronarienne percutanée (ICP) antérieure réalisée dans les artères coronaires non LAD.
  • Présentation avec infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
  • Arrêt du traitement médical prescrit par préférence du patient dans l'année suivant l'intervention index.
  • Présence de multiples occlusions chroniques totales (CTO) touchant plus d'une artère coronaire.
  • Maladie significative des branches latérales de la LAD nécessitant deux pontages.
  • Réalisation d'un stenting croisé de la LAD vers l'artère coronaire gauche principale pendant la CTO-PCI de la LAD.
  • Traitement de la CTO LAD par angioplastie avec ballonnet à élution de médicament (DEB) sans implantation de stent.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 30 %.
  • Présence d'une valvulopathie cardiaque sévère (par exemple, sténose ou régurgitation aortique ou mitrale sévère).
  • Données angiographiques ou de suivi clinique incomplètes.
  • Utilisation de dispositifs de support circulatoire mécanique en raison d'une insuffisance cardiaque avancée, y compris ballon de contre-pulsion intra-aortique (IABP), oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ou dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pontage aortocoronarien (PAC)
Patients présentant une occlusion chronique totale isolée de l'artère interventriculaire antérieure ayant subi un pontage aorto-coronarien.
Procédure: Pontage aorto-coronarien
Chirurgie de pontage aorto-coronarien réalisée dans le cadre des soins cliniques de routine avant l'inclusion dans l'étude.
Intervention coronaire percutanée (ICP)
Patients présentant une occlusion chronique totale isolée de l'artère interventriculaire antérieure ayant subi une intervention coronarienne percutanée.
Procédure: Intervention coronarienne percutanée
Intervention coronarienne percutanée réalisée dans le cadre des soins cliniques de routine avant l'inclusion dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès procédural
Délai: périopératoirement / périprocéduralement
Achèvement réussi de la revascularisation coronaire de l'artère interventriculaire antérieure sans événements cardiaques indésirables majeurs pendant l'hospitalisation.
périopératoirement / périprocéduralement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs (MACCE) à 3 ans
Délai: 3 ans
Critère composite incluant la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde non fatal, les événements cérébrovasculaires et la revascularisation de la cible dans les 3 ans suivant la procédure index.
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin Medicalpark Hastanesi

Collaborateurs

Necmettin Erbakan University
Biruni University
Minneapolis Heart Institute
Mersin Training and Research Hospital
Jolimont Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sefa SURAL, MD, Toros University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLP-SSURAL-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la conception rétrospective de l'étude et des politiques de confidentialité des données institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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