Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CABG versus PCI hos patienter med isoleret LAD kronisk total okklusion (RITUAL)

23. januar 2026 opdateret af: Sefa Sural, Mersin Medicalpark Hastanesi

Koronar bypasskirurgi versus percutan koronar intervention hos patienter med isoleret kronisk total okklusion af arteria descendens anterior: RITUAL-studiet

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne koronar bypass-kirurgi (CABG) og perkutan koronar intervention (PCI) i behandlingen af isoleret kronisk total okklusion (CTO) af den venstre anteriore descendens (LAD) arterie med hensyn til korte- og mellemlange kliniske resultater, succes for myokardiel revaskularisering og komplikationsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk total oklusion (CTO) repræsenterer en af de mest udfordrende undergrupper af koronar arteriesygdom og er tæt forbundet med uønskede kardiovaskulære udfald. Tidligere undersøgelser har vist, at patienter med CTO oplever en højere forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser sammenlignet med patienter uden CTO, men med signifikant koronar arteriesygdom (CAD), selv efter justering for demografiske karakteristika, kliniske parametre og sygdoms sværhedsgrad. Blandt disse patienter udgør dem med ikke-revaskulariseret CTO den højeste risikogruppe, hvorimod succesfuld revaskularisering har vist sig at reducere risikoen til et niveau svarende til patienter uden CTO, men med signifikant CAD.

Blandt CTO'er har isoleret total oklusion af den venstre anteriore descendens (LAD) arterie særlig klinisk betydning på grund af dens kritiske rolle i myokardperfusion. To hovedrevaskulariseringsstrategier anvendes i øjeblikket i behandlingen af isoleret LAD CTO: perkutan koronar intervention (PCI) og enkeltskibs koronar bypass grafting (CABG). I kirurgisk revaskularisering anvendes den venstre indre mammaarterie (LIMA) mest almindeligt, selvom saphenøse vene grafts kan foretrækkes i udvalgte tilfælde.

Dog er direkte komparative data mellem disse to behandlingsstrategier i denne specifikke patientpopulation stadig ekstremt begrænset. Især forskelle mellem CTO-PCI og enkeltskibs CABG med hensyn til revaskulariseringssucces, indlæggelseshændelser og tidlige udskrivningsresultater er ikke systematisk evalueret. I nærværende undersøgelse, inden for rammerne af RITUAL-studiet, blev resultaterne af CTO-PCI og CABG-kirurgi sammenlignet hos patienter med isoleret LAD CTO.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter på 18 år eller ældre med isoleret kronisk total okklusion (CTO) i den venstre anteriore descendens (LAD) koronararterie, som gennemgik koronar revaskularisering med enten koronar bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI) som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Isoleret LAD CTO blev defineret som en de novo eller in-stent total okklusion begrænset til LAD-arterien, uden signifikant koronarsygdom (≥50% stenose) i andre større epikardiale koronararterier. Patienter med tidligere koronar revaskularisering, multiple CTO'er, alvorlig dysfunktion i venstre ventrikel eller ufuldstændige opfølgningsdata blev ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for indeksproceduren.
  • Diagnose af isoleret kronisk total okklusion (CTO) i den venstre anteriore descendens (LAD) koronararterie.
  • Isoleret LAD CTO defineret som en de novo eller in-stent total okklusion begrænset til LAD-arterien, uden signifikant koronarsygdom (defineret som ≥50% stenose) i andre store epikardiale koronararterier, herunder arteria circumflexa (LCx), højre koronararterie (RCA) eller store sidegrene.
  • Ingen tidligere perkutan koronarintervention (PCI) udført i ikke-LAD koronararterier.
  • Patienter, der gennemgik koronar revaskularisering med enten koronar bypass-kirurgi (CABG) eller perkutan koronarintervention (PCI) for isoleret LAD CTO.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med malignitet eller aktiv malign sygdom på tidspunktet for indeksproceduren.
  • Tidligere koronar bypass-kirurgi (CABG) eller tidligere perkutan koronarintervention (PCI) udført i ikke-LAD koronararterier.
  • Præsentation med ST-segment-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI).
  • Afbrydelse af ordineret medicinsk behandling på grund af patientpræference inden for et år efter indeksproceduren.
  • Tilstedeværelse af flere kroniske totale okklusioner (CTO'er), der involverer mere end én koronararterie.
  • Signifikant sidegrenssygdom i LAD, der kræver to bypass-grefter.
  • Udførelse af crossover-stentning fra LAD ind i den venstre hovedkoronararterie under LAD CTO-PCI.
  • Behandling af LAD CTO med medicinudløsende ballon (DEB) angioplasti uden stentimplantation.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 30%.
  • Tilstedeværelse af alvorlig klapsygdom (f.eks. alvorlig aortastenose eller mitralstenose eller -regurgitation).
  • Ufuldstændige angiografiske eller kliniske opfølgningsdata.
  • Brug af mekaniske cirkulationsstøtteenheder på grund avanceret hjertesvigt, herunder intra-aortal ballonpumpe (IABP), ekstrakorporal membranoxygenation (ECMO) eller venstre ventrikulær assist-device (LVAD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararterie bypass grafting (CABG)
Patienter med isoleret kronisk total okklusion af den forreste nedstigende arterie, som blev behandlet med bypass-kirurgi på kranspulsåren.
Procedure: Kranspulsåre-bypass-operation
Koronar bypass-kirurgi udført som en del af rutinemæssig klinisk behandling inden studieinklusion.
Perkutan koronar intervention (PCI)
Patienter med isoleret kronisk total oklusion af den venstre nedadgående kranspulsåre, som blev behandlet med perkutan koronar intervention.
Procedure: Perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention udført som en del af rutinemæssig klinisk behandling før studiestart.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduremæssig succes
Tidsramme: perioperativt / periproceduralt
Vellykket fuldførelse af koronar revaskularisering af den venstre anteriore descendens arterie uden større uønskede hjertebegivenheder inden for hospitalsopholdet.
perioperativt / periproceduralt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige kardiale hændelser (MACCE) efter 3 år
Tidsramme: 3 år
Komposit endpoint inkluderende altkausal mortalitet, ikke-fatalt myokardieinfarkt, cerebrovaskulære hændelser og målkar-revaskularisering inden for 3 år efter indeksproceduren.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin Medicalpark Hastanesi

Samarbejdspartnere

Necmettin Erbakan University
Biruni University
Minneapolis Heart Institute
Mersin Training and Research Hospital
Jolimont Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sefa SURAL, MD, Toros University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLP-SSURAL-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af studiers retrospektive design og institutionelle databeskyttelsespolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion

Kliniske forsøg med Kranspulsåre-bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner