신규 진단된 제2형 당뇨병 환자를 위한 삼중 혈당 강하 요법 (TRED)
2026년 1월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
신규 진단된 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절과 당뇨병 완화를 달성하기 위한 두 가지 삼제 혈당강하 요법 비교: 다기관, 무작위, 임상 연구
이 연구는 다기관, 무작위, 대조 연구입니다.
240건의 표본 크기가 포함될 것으로 제안됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 새로 진단된 2형 당뇨병 환자; (2) 18세에서 65세 사이의 연령; (3) HbA1c ≥ 9.0%.
제외 기준에는 다음이 포함됩니다: (1) 1형 당뇨병; (2) 크레아티닌 또는 요 알부민/크레아티닌 상승; (3) 관상동맥심장병, 종양 또는 임신과 병합; (4) 글루코코르티코이드 복용.
선정된 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 세마글루타이드 그룹이고, 다른 그룹은 경구 약물 그룹입니다.
치료 계획은 다음과 같습니다.
세마글루타이드 그룹: 첫 달에는 주당 0.25 mg, 두 번째 달에는 주당 0.5 mg, 세마글루타이드의 3개월부터 8개월까지는 주당 1.0mg.
경구 약물 그룹: 시타글립틴 0.1g 매일.
두 그룹 모두 메트포르민(매일 1.0g, 두 번으로 나누어 복용)과 엠파글리플로진(매일 10mg)으로 동시에 치료를 받았습니다.
연구의 첫 번째 단계는 다음과 같습니다: 세마글루타이드 그룹: 1mg의 적정 용량에 도달한 후 6개월까지 치료를 시작했습니다; 경구 약물 그룹: 고정 용량에 도달한 후 6개월까지 치료를 시작했습니다.
연구의 첫 번째 단계가 끝날 때, HbA1c<6.5%인 선정된 참가자들의 경우 혈당강하제를 중단하고 연구의 두 번째 단계에 진입했습니다.
연구는 3개월의 추적 관찰 후에 종료되었습니다.
평가 지표에는 다음이 포함됩니다: 효과성 지표(HbA1c, 당뇨병 완화율, 연속 혈당 모니터링), 안전성 지표(저혈당, 부작용 등).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wangen Li, Dr
- 전화번호: 86-20-34152032
- 이메일: liwg660@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- 모병
- The Second Affiliated Hospital, Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Wangen Li, Dr
- 전화번호: 86-20-34152032
- 이메일: liwg660@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새롭게 진단된 2형 당뇨병 환자.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- HbA1c ≥ 9.0%.
제외 기준:
- 1형 당뇨병.
- 크레아티닌 또는 요 알부민/크레아티닌 수치 상승.
- 관상동맥 심장병, 종양 또는 임신이 함께 있는 경우.
- 글루코코르티코이드를 투여 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세마글루타이드 군: 환자는 세마글루타이드 치료를 받습니다.
환자는 첫 번째 달에는 주당 0.25mg, 두 번째 달에는 주당 0.5mg, 3개월부터 8개월까지는 주당 1.0mg의 세마글루타이드를 투여받습니다.
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첫 달에는 주당 0.25 mg, 두 번째 달에는 주당 0.5 mg, 그리고 3개월부터 8개월까지는 주당 1.0mg의 세마글루타이드를 투여합니다.
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활성 비교기: 경구 약물 그룹: 환자들은 삼제 혈당강하 경구 약물을 투여받습니다.
경구 약물 그룹의 환자들은 시타글립틴 0.1g을 매일 복용했습니다.
두 그룹 모두 메트포르민(1.0g 매일, 두 번으로 나누어 복용)과 엠파글리플로진(10mg 매일)을 동시에 투여받았습니다.
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하루에 시타글립틴 0.1g.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 완치율
기간: 등록부터 11개월 추적 관찰 종료까지
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등록부터 11개월 추적 관찰 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 등록부터 11개월 추적 관찰 종료까지
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등록부터 11개월 추적 관찰 종료까지
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저혈당률
기간: 등록부터 11개월 후 추적 관찰 종료까지
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등록부터 11개월 후 추적 관찰 종료까지
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부작용
기간: 등록부터 11개월 추적 관찰 종료까지
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등록부터 11개월 추적 관찰 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRED
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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