Trippel hypoglykemisk behandlingsregime hos pasienter med nyoppdaget type 2 diabetes mellitus (TRED)

Denne studien er en multicenter, randomisert, kontrollert studie. Det foreslås å inkludere en prøvestørrelse på 240 tilfeller. Inklusjonskriteriene er: (1) pasienter med nyoppdaget type 2-diabetes; (2) alder mellom 18 og 65 år; (3) HbA1c ≥ 9,0 %. Eksklusjonskriteriene inkluderer: (1) type 1-diabetes; (2) forhøyet kreatinin eller urinalbumin/kreatinin; (3) kombinert med koronar hjertesykdom, svulst eller svangerskap; (4) mottar glukokortikoider. De utvalgte deltakerne er tilfeldig fordelt i to grupper: én gruppe er semaglutidegruppen, og den andre er oral medisineringgruppe. Behandlingsplanen er som følger. Semaglutidegruppe: 0,25 mg per uke i den første måneden, 0,5 mg per uke i den andre måneden, og 1,0 mg per uke fra 3. til 8. måned med semaglutide. Oral medisineringgruppe: Sitagliptin 0,1 g per dag. Begge grupper ble samtidig behandlet med metformin (1,0 g daglig, delt i to doser) og empagliflozin (10 mg daglig). Den første fasen av studien var som følger: Semaglutidegruppe: Behandlingen ble startet til 6 måneder etter at titreringsdosen på 1 mg ble nådd; Oral medisineringgruppe: Start behandling til 6 måneder etter å ha nådd en fast dose. På slutten av den første fasen av studien, for de utvalgte deltakerne med HbA1c<6,5 %, ble hypoglykemiske legemidler avbrutt og de gikk inn i den andre fasen av studien. Studien ble avsluttet etter en 3-måneders oppfølging. Evalueringindikatorene inkluderer: effektivitetsindikatorer (HbA1c, diabetesremisjonsrate, kontinuerlig glukoseovervåking), sikkerhetsindikatorer (hypoglykemi, bivirkninger, etc.).