Trippla hypoglykemiska behandlingsregimer hos patienter med nydiagnostiserad typ 2-diabetes (TRED)

Denna studie är en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie. Ett stickprov på 240 fall föreslås inkluderas. Inklusionskriterierna är: (1) patienter med nyupptäckt typ 2-diabetes; (2) ålder mellan 18 och 65 år; (3) HbA1c ≥ 9,0 %. Exklusionskriterierna inkluderar: (1) typ 1-diabetes; (2) förhöjt kreatinin eller urinalbumin/kreatinin; (3) kombinerat med kranskärlssjukdom, tumör eller graviditet; (4) behandling med glukokortikoider. De utvalda deltagarna är slumpmässigt indelade i två grupper: en grupp är semaglutidgruppen och den andra är orala läkemedelsgruppen. Behandlingsplanen är som följer. Semaglutidgruppen: 0,25 mg per vecka under den första månaden, 0,5 mg per vecka under den andra månaden och 1,0 mg per vecka från den 3:e till den 8:e månaden med semaglutid. Oral läkemedelsgrupp: Sitagliptin 0,1 g per dag. Båda grupperna behandlades samtidigt med metformin (1,0 g dagligen, uppdelat i två doser) och empagliflozin (10 mg dagligen). Den första fasen av studien var som följer: Semaglutidgruppen: Behandlingen inleddes tills 6 månader efter att titreringsdosen på 1 mg uppnåtts; Oral läkemedelsgrupp: Inled behandling tills 6 månader efter att en fast dos uppnåtts. I slutet av den första studiefasen, för de utvalda deltagarna med HbA1c < 6,5 %, avbröts blodsockerläkemedlen och de gick in i den andra studiefasen. Studien avslutades efter en 3-månaders uppföljning. Utvärderingsindikatorerna inkluderar: effektivitetsindikatorer (HbA1c, diabetesremissionsfrekvens, kontinuerlig glukosövervakning), säkerhetsindikatorer (hypoglykemi, biverkningar etc.).