Тройные гипогликемические режимы у пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа (TRED)

Это исследование является многоцентровым, рандомизированным, контролируемым исследованием. Предлагается включить выборку из 240 случаев. Критерии включения: (1) пациенты с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа; (2) возраст от 18 до 65 лет; (3) HbA1c ≥ 9,0%. Критерии исключения включают: (1) сахарный диабет 1 типа; (2) повышенный креатинин или соотношение альбумин/креатинин в моче; (3) сочетание с ишемической болезнью сердца, опухолью или беременностью; (4) прием глюкокортикоидов. Отобранные участники случайным образом делятся на две группы: одна группа – группа семаглутида, другая – группа пероральных препаратов. План лечения следующий. Группа семаглутида: 0,25 мг в неделю в первый месяц, 0,5 мг в неделю во второй месяц и 1,0 мг в неделю с 3-го по 8-й месяц приема семаглутида. Группа пероральных препаратов: Ситаглиптин 0,1 г в день. Обе группы одновременно получали лечение метформином (1,0 г в день, разделенные на две дозы) и эмпаглифлозином (10 мг в день). Первый этап исследования был следующим: Группа семаглутида: Лечение начиналось до достижения 6 месяцев после титрования дозы до 1 мг; Группа пероральных препаратов: Лечение начиналось до достижения 6 месяцев после достижения фиксированной дозы. В конце первого этапа исследования для отобранных участников с HbA1c<6,5% гипогликемические препараты были прекращены, и они перешли во второй этап исследования. Исследование было завершено после 3-месячного наблюдения. Оценочные показатели включают: показатели эффективности (HbA1c, частота ремиссии диабета, непрерывный мониторинг глюкозы), показатели безопасности (гипогликемия, побочные реакции и т.д.).