Drievoudige hypoglykemische regimes bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus type 2 (TRED)

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Een steekproefomvang van 240 gevallen wordt voorgesteld om te worden opgenomen. De inclusiecriteria zijn: (1) patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2; (2) leeftijd tussen 18 en 65 jaar; (3) HbA1c ≥ 9,0%. De exclusiecriteria omvatten: (1) diabetes type 1; (2) verhoogd creatinine of urine-albumine/creatinine; (3) gecombineerd met coronaire hartziekte, tumor of zwangerschap; (4) behandeling met glucocorticosteroïden. De geselecteerde deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: één groep is de semaglutidegroep en de andere is de orale medicatiegroep. Het behandelplan is als volgt. Semaglutidegroep: 0,25 mg per week in de eerste maand, 0,5 mg per week in de tweede maand en 1,0 mg per week vanaf de 3e tot de 8e maand van semaglutide. Orale medicatiegroep: Sitagliptine 0,1g per dag. Beide groepen werden gelijktijdig behandeld met metformine (1,0g dagelijks, verdeeld in twee doses) en empagliflozine (10mg dagelijks). De eerste fase van de studie was als volgt: Semaglutidegroep: De behandeling werd gestart tot 6 maanden nadat de titratiedosis van 1 mg was bereikt; Orale medicatiegroep: Start behandeling tot 6 maanden na het bereiken van een vaste dosis. Aan het einde van de eerste fase van de studie, voor de geselecteerde deelnemers met HbA1c<6,5%, werden de hypoglykemische geneesmiddelen gestaakt en gingen ze de tweede fase van de studie in. De studie werd afgesloten na een follow-up van 3 maanden. De evaluatie-indicatoren omvatten: effectiviteitsindicatoren (HbA1c, diabetesremissiepercentage, continue glucosemonitoring), veiligheidsindicatoren (hypoglykemie, bijwerkingen, enz.).