针对新诊断2型糖尿病患者的三种降血糖联合治疗方案 (TRED)
2026年1月25日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
两种三联降糖方案在实现新诊断2型糖尿病住院患者血糖控制及糖尿病缓解方面的比较：一项多中心、随机、临床研究
本研究是一项多中心、随机、对照研究。
计划纳入240例样本量。
纳入标准包括：(1) 新诊断的2型糖尿病患者；(2) 年龄在18至65岁之间；(3) HbA1c ≥ 9.0%。
排除标准包括：(1) 1型糖尿病；(2) 肌酐或尿白蛋白/肌酐升高；(3) 合并冠心病、肿瘤或妊娠；(4) 接受糖皮质激素治疗。
入选参与者随机分为两组：一组为司美格鲁肽组，另一组为口服药物组。
治疗方案如下。
司美格鲁肽组：第一个月每周0.25毫克，第二个月每周0.5毫克，第3至第8个月每周1.0毫克司美格鲁肽。
口服药物组：西格列汀每日0.1克。
两组同时接受二甲双胍（每日1.0克，分两次服用）和恩格列净（每日10毫克）治疗。
研究第一阶段如下：司美格鲁肽组：开始治疗直至达到1毫克滴定剂量后6个月；口服药物组：开始治疗直至达到固定剂量后6个月。
研究第一阶段结束时，对于HbA1c<6.5%的入选参与者，停用降糖药物并进入研究第二阶段。
研究在3个月随访后结束。
评估指标包括：有效性指标（HbA1c、糖尿病缓解率、持续葡萄糖监测）、安全性指标（低血糖、不良反应等）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wangen Li, Dr
- 电话号码：86-20-34152032
- 邮箱：liwg660@126.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510260
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital, Guangzhou Medical University
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接触：
- Wangen Li, Dr
- 电话号码：86-20-34152032
- 邮箱：liwg660@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的2型糖尿病患者。
- 年龄在18至65岁之间。
- 糖化血红蛋白≥9.0%。
排除标准：
- 1型糖尿病。
- 肌酐或尿白蛋白/肌酐比值升高。
- 合并冠心病、肿瘤或妊娠。
- 正在接受糖皮质激素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：司美格鲁肽组：患者接受司美格鲁肽治疗。
患者在第一周每月接受0.25毫克，第二周每月接受0.5毫克，从第3周到第8周每周接受1.0毫克的索马鲁肽。
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第一个月每周0.25毫克，第二个月每周0.5毫克，第3至第8个月每周1.0毫克索马鲁肽。
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有源比较器：口服药物组：患者接受三重降糖口服药物治疗。
口服药物组患者每日服用西他列汀0.1克。
两组同时接受二甲双胍（每日1.0克，分两次服用）和恩格列净（每日10毫克）治疗。
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西他列汀每日0.1克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖尿病缓解率
大体时间：从入组到11个月随访结束
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从入组到11个月随访结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：从入组到11个月随访结束
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从入组到11个月随访结束
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低血糖发生率
大体时间：从入组到11个月随访结束
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从入组到11个月随访结束
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不良反应
大体时间：从入组到随访结束的11个月内
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从入组到随访结束的11个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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