Regímenes Hipoglucémicos Triples en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 Recién Diagnosticada (TRED)

Este estudio es un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado. Se propone incluir un tamaño de muestra de 240 casos. Los criterios de inclusión son: (1) pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada; (2) edad entre 18 y 65 años; (3) HbA1c ≥ 9.0%. Los criterios de exclusión incluyen: (1) diabetes tipo 1; (2) creatinina elevada o albúmina/creatinina urinaria; (3) combinado con enfermedad coronaria, tumor o embarazo; (4) recibiendo glucocorticoides. Los participantes seleccionados se dividen aleatoriamente en dos grupos: un grupo es el grupo de semaglutida, y el otro es el grupo de medicación oral. El plan de tratamiento es el siguiente. Grupo de semaglutida: 0.25 mg por semana en el primer mes, 0.5 mg por semana en el segundo mes, y 1.0 mg por semana desde el 3º hasta el 8º mes de semaglutida. Grupo de medicación oral: Sitagliptina 0.1g por día. Ambos grupos fueron tratados simultáneamente con metformina (1.0g diarios, divididos en dos dosis) y empagliflozina (10mg diarios). La primera fase del estudio fue la siguiente: Grupo de semaglutida: El tratamiento se inició hasta 6 meses después de alcanzar la dosis de titulación de 1mg; Grupo de medicación oral: Iniciar tratamiento hasta 6 meses después de alcanzar una dosis fija. Al final de la primera etapa del estudio, para los participantes seleccionados con HbA1c<6.5%, se suspendieron los fármacos hipoglucemiantes y entraron en la segunda etapa del estudio. El estudio concluyó después de un seguimiento de 3 meses. Los indicadores de evaluación incluyen: indicadores de eficacia (HbA1c, tasa de remisión de diabetes, monitorización continua de glucosa), indicadores de seguridad (hipoglucemia, reacciones adversas, etc.).