회음부 마사지가 회음 절개술 및 회음부 열상 빈도에 미치는 영향
2026년 1월 20일 업데이트: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
회음부 마사지가 회음절개술 및 회음열상 빈도에 미치는 영향
셰이크 자이드 병원 산부인과에서 6개월 동안 시행된 무작위 대조군 임상시험은 분만 중 회음부 마사지가 만삭(37-42주), 단태아, 두정위 질식 분만을 받는 여성에서 외측절개술을 줄이고 회음부 열상의 빈도와 심각도를 낮추는지 평가하기 위해 기관윤리위원회 및 파키스탄 의사협회의 승인을 받은 후 수행되었다.
18-45세의 분만 중인 여성 중 서면 동의서를 작성한 여성을 연속적으로 등록하고, 컴퓨터 생성 시퀀스와 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투를 사용하여 표준 분만 중 관리 또는 표준 관리에 회음부 마사지를 추가한 군에 무작위(1:1) 배정하였다. 긴급 분만/제왕절개가 필요한 상태 또는 질식 분만/회음부 조작이 금기인 여성은 제외되었다.
중재군에서는 훈련된 의사가 멸균 수성 윤활제를 사용하여 표준화된 회음부 마사지를 제1기와 제2기 근처에 각각 수행하였으며, 안전을 위해 미리 정의된 중단 기준이 있었다. 대조군은 분만 시 일반적인 회음부 지지 외에 마사지 없이 일상적인 관리를 받았다.
주요 결과는 외측절개술(유/무) 및 회음부 열상 발생과 등급(1-4도)이었으며, 분만 직후 마사지를 제공하지 않은 상급 산부인과 전문의가 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan, Punjab Province, 파키스탄, 75000
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세 환자
- 초산부 및 경산부로서 진통 중인 여성
- 단태아, 두위 분만 태아
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공한 여성
- 만삭 임신(37~42주) 여성
제외 기준:
- 태반 조기 박리, 질 출혈, 태아 거대증, 태아 곤란증, 질 감염, 전치 태반 및 조산 여성
- 둔위와 같은 비두위 태아 태위
- 제왕절개 예정 여성
- 다태임신(예: 쌍둥이, 세쌍둥이)
- 활동성 생식기 포진 또는 질식 분만 금기증(HIV) 존재
- 세균성 질증 또는 효모 감염을 포함한 활동성 질 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분만 중 회음부 마사지 그룹
여성들은 분만 중 정규 분만 관리와 함께 훈련된 의사가 수행하는 표준화된 분만 중 회음부 마사지(반복 세션)를 제1기 동안 받았고, 무균 수성 산과용 윤활제를 사용하여 제2기가 다가올 때 추가 세션을 받았습니다.
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장갑을 낀 손과 수성 윤활제를 사용한 표준화된 기술; 휴식 간격 동안 질 측벽에 지속적인 측면 압력을 가하면서 질 안으로 엄지손가락을 약 2-3cm 삽입하여, 분만 1기 동안 반복되는 10분 세션으로 시행하며, 분만 2기 근처에 추가 세션을 실시함; 출혈, 심한 통증, 감염 의심, 비안심태아 상태 또는 긴급 산과적 징후 발생 시 중단.
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위약 비교기: 통제군
표준 분만 중 관리
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여성들은 병원 프로토콜에 따라 분만 중 일상적인 회음부 지지 이외의 회음부 신장이나 마사지 기법 없이 오직 일상적인 분만 중 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음절개 빈도
기간: 분만 직후 (제2기 및 출생 직후 기록)
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예정된 임상적 적응증에 기반하여 상담 산과 전문의가 문서화한 질식 분만 중 내측 측방 회음 절개술이 시행된 참가자의 비율
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분만 직후 (제2기 및 출생 직후 기록)
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회음부 열상 빈도
기간: 출생 직후 (분만실에서의 출산 후 검사)
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산부인과 전문의가 분만 후 체계적인 회음부 및 질 검진을 통해 확인한, 질식 분만 후 자발적인 회음부 열상이 발생한 참가자 비율.
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출생 직후 (분만실에서의 출산 후 검사)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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