Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perineal massage på frekvensen av episiotomi och perineal rivning

20 januari 2026 uppdaterad av: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Effekten av perinealmassage på frekvensen av episiotomi och perinealrivning

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes vid Obstetrik- och gynekologiavdelningen på Sheikh Zayed Hospital i Rahim Yar Khan under 6 månader efter godkännande från Institutional Review Board och College of Physicians and Surgeons Pakistan, för att bedöma om intrapartum perinealmassage minskar mediolateral episiotomi och sänker frekvensen och svårighetsgraden av perinealrivningar hos kvinnor som genomgår terminsförlossning (37-42 veckor), med enstaka foster och huvudledningsförlossning. Kvinnor i åldern 18-45 år i aktiv förlossning som gav skriftligt informerat samtycke rekryterades sekventiellt och randomiserades (1:1) med en datorgenererad sekvens med sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert till antingen standard intrapartumvård eller standardvård plus perinealmassage; kvinnor med tillstånd som krävde akut förlossning/kejsarsnitt eller som kontraindicerade vaginalförlossning/perinealmanipulation uteslöts. I interventionsgruppen utförde en utbildad läkare standardiserad perinealmassage med sterilt vattenbaserat glidmedel under första stadiet och igen nära andra stadiet, med fördefinierade stoppkriterier för säkerhet; kontrollgruppen fick rutinvård utan massage utöver vanligt perinealstöd vid förlossning. Primära utfall var episiotomi (Ja/Nej) och förekomst samt grad av perinealrivning (första-fjärde), bedömda omedelbart efter förlossning av en konsulterande obstetriker som inte var involverad i att utföra massage.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-45 år
  • Primigravida och multigravida kvinnor i aktiv förlossning.
  • Enbärsfoster med huvudledning.
  • Kvinnor som lämnar informerat samtycke att delta i studien.
  • Kvinnor med fullgången graviditet (37-42 veckor).

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor med placentaavlossning, vaginal blödning, makrosomi, fosterdistress, vaginala infektioner, placenta previa och för tidig födsel.
  • Icke-vertex fosterlägen såsom stjärtledning.
  • Kvinnor planerade för kejsarsnitt.
  • Graviditeter med flerbörd (t.ex. tvillingar, trillingar).
  • Närvaro av aktiv genital herpes eller andra kontraindikationer för vaginal förlossning (HIV).
  • Aktiva vaginala infektioner, inklusive bakteriell vaginos eller svampinfektioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för intrapartal perinealmassage
Kvinnor fick rutinmässig vård under förlossningen plus standardiserad perinealmassage under förlossningens öppningsskede (upprepade sessioner) utförd av en utbildad läkare, samt en ytterligare session när utdrivningsskedet närmade sig, med ett sterilt vattenbaserat obstetriskt glidmedel.
Procedur: Intrapartum perinealmassage
Standardiserad teknik med handskar på händerna och vattenbaserat glidmedel; tummarna förs in ~2-3 cm i vaginan med stadigt lateralt tryck mot vaginans sidoväggar under vilopauser, utförs som 10-minuterssessioner som upprepas under förlossningens första skede, med ytterligare en session nära andra skedet; avbryts om blödning, svår smärta, misstänkt infektion, icke-gynnsamt fostertillstånd eller akut obstetrisk indikation uppstår.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Standard förlossningsvård
Övrig: Standard Intrapartum Care Group (Control)
Kvinnor fick endast rutinmässig intrapartumvård, utan perineal stretching eller massagemanövrar utöver rutinmässigt perinealt stöd under förlossningen, i enlighet med sjukhusets protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av episiotomi
Tidsram: Omedelbart vid förlossningstillfället (under andra steget och registrerat omedelbart efter födseln)
Andel deltagare som genomgick en mediolateral episiotomi under vaginal förlossning, baserat på fördefinierade kliniska indikationer och dokumenterad av den konsulterande obstetriker.
Omedelbart vid förlossningstillfället (under andra steget och registrerat omedelbart efter födseln)
Frekvens av perineala rämn
Tidsram: Omedelbart efter födseln (efterfödelseundersökning på förlossningsrummet)
Andel deltagare med någon spontan perineal laceration efter vaginal förlossning, fastställd vid systematisk postpartal perineal och vaginal undersökning av den konsulterande obstetriker.
Omedelbart efter födseln (efterfödelseundersökning på förlossningsrummet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Sheikh ZMC/H4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrapartum perinealmassage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera