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Efeito da Massagem Perineal na Frequência de Episiotomia e Laceração Perineal

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Efeito da Massagem Perineal na Frequência de Episiotomia e de Laceração Perineal

Um ensaio controlado randomizado foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Sheikh Zayed, em Rahim Yar Khan, ao longo de 6 meses após aprovação do Conselho de Revisão Institucional e do Colégio de Médicos e Cirurgiões do Paquistão, para avaliar se a massagem perineal intraparto reduz a episiotomia mediolateral e diminui a frequência e gravidade das lacerações perineais em mulheres submetidas a parto vaginal cefálico, de termo (37-42 semanas) e único. Mulheres com idades entre 18-45 anos em trabalho de parto ativo que forneceram consentimento informado por escrito foram inscritas consecutivamente e randomizadas (1:1) por uma sequência gerada por computador com envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente para receber cuidados intraparto padrão ou cuidados padrão mais massagem perineal; foram excluídas mulheres com condições que exigiam parto urgente/cesariana ou que contraindicavam parto vaginal/manipulação perineal. No braço de intervenção, um médico treinado realizou massagem perineal padronizada usando lubrificante estéril à base de água durante a primeira fase e novamente perto da segunda fase, com critérios de paragem pré-definidos por segurança; o braço de controlo recebeu cuidados de rotina sem massagem além do suporte perineal habitual no parto. Os desfechos primários foram episiotomia (Sim/Não) e ocorrência e grau de laceração perineal (primeiro-quarto), avaliados imediatamente após o parto por um obstetra consultor não envolvido na realização da massagem.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Paquistão, 75000
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-45 anos
  • Mulheres primigestas e multigestas em trabalho de parto ativo.
  • Apresentação cefálica e feto único.
  • Mulheres que fornecem consentimento informado para participar no estudo.
  • Mulheres com gravidez a termo (37 - 42 semanas).

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com descolamento da placenta, hemorragia vaginal, macrossomia, sofrimento fetal, infeções vaginais, placenta prévia e partos pré-termo.
  • Apresentações fetais não cefálicas, como pélvica.
  • Mulheres programadas para uma cesariana.
  • Gravidezes com gestações múltiplas (ex.: gémeos, trigémeos).
  • Presença de herpes genital ativo ou outras contraindicações para parto vaginal (VIH).
  • Infeções vaginais ativas, incluindo vaginose bacteriana ou infeções fúngicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Massagem Perineal Intraparto
As mulheres receberam cuidados intraparto de rotina mais massagem perineal intraparto padronizada realizada por um médico treinado durante a primeira fase do trabalho de parto (sessões repetidas) e uma sessão adicional quando a segunda fase se aproximou, usando um lubrificante obstétrico estéril à base de água.
Procedimento: Massagem perineal intraparto
Técnica padronizada com luvas e lubrificante à base de água; polegares introduzidos ~2-3 cm na vagina com pressão lateral constante nas paredes laterais da vagina durante intervalos de repouso, aplicada em sessões de 10 minutos repetidas durante a primeira fase do trabalho de parto, com uma sessão adicional perto da segunda fase; interrompida se ocorrer hemorragia, dor intensa, suspeita de infeção, estado fetal não tranquilizador ou indicação obstétrica urgente.
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
Cuidados Intraparto Padrão
Outro: Grupo de Cuidados Intraparto Padrão (Controlo)
As mulheres receberam apenas os cuidados intraparto de rotina, sem manobras de alongamento ou massagem perineal para além do suporte perineal de rotina durante o parto, conforme os protocolos hospitalares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de episiotomia
Prazo: Imediatamente no momento do parto (durante a segunda fase e registado imediatamente após o nascimento)
Proporção de participantes em que foi realizada uma episiotomia mediolateral durante o parto vaginal, com base em indicações clínicas pré-definidas e documentada pelo obstetra consultor.
Imediatamente no momento do parto (durante a segunda fase e registado imediatamente após o nascimento)
Frequência de lacerações perineais
Prazo: Imediatamente após o nascimento (exame pós-parto na sala de partos)
Proporção de participantes com qualquer laceração perineal espontânea após parto vaginal, determinada através de exame perineal e vaginal sistemático pós-parto pelo obstetra consultor.
Imediatamente após o nascimento (exame pós-parto na sala de partos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheikh Zayed Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Sheikh ZMC/H4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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