Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perineális masszázs hatása az episiotomia gyakoriságára és a perineális szakadásokra

2026. január 20. frissítette: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
A Sheikh Zayed Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán, Rahim Yar Khan városában végeztek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot 6 hónap alatt, az Intézményi Áttekintő Bizottság és a Pakisztáni Orvosok és Sebészek Kollégiumának jóváhagyása után, annak értékelésére, hogy a szülés alatti perineális masszázs csökkenti-e a mediolaterális episiotomiát, valamint csökkenti-e a perineális repedések gyakoriságát és súlyosságát azoknál a nőknél, akik időre (37-42 hét), egyetlen magzatot hordozó, fejjel előszálló természetes szülést eszközölnek. Az aktív szülésben lévő, 18-45 éves nőket, akik írásbelű tájékoztatott beleegyezést adtak, sorban bevonták és randomizálták (1:1) számítógéppel generált sorrenddel, egymást követően számozott, átlátszatlan, lezárt borítékok segítségével, vagy a szabványos szülés alatti ellátásra, vagy a szabványos ellátás plusz perineális masszázsra; a sürgős szülést/császármetszést igénylő vagy a természetes szülést/perineális manipulációt ellenjavalló állapotokkal rendelkező nőket kizárták. A beavatkozási csoportban egy képzett orvos végzett szabványosított perineális masszázst steril vízbázisú kenőanyaggal az első szakaszban, majd újra a második szakasz közelében, előre meghatározott leállási kritériumokkal a biztonság érdekében; a kontrollcsoport rutinellátást kapott masszázs nélkül, a szülés során szokásos perineális támogatáson túl. Az elsődleges kimenetek az episiotomia (Igen/Nem) és a perineális repedés előfordulása és foka (első-negyedik) voltak, amelyeket a szülés után azonnal egy, a masszázs nyújtásában nem részt vevő szakorvos szülész-nőgyógyász értékelt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakisztán, 75000
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-45 éves betegek
  • Elsőszülő és többször szülő nők aktív vajúdásban.
  • Egyke, koponyás bemutatkozású magzat.
  • Informált beleegyezést adó nők a vizsgálatban való részvételhez.
  • Kifejlett terhességben lévő nők (37-42 hét).

Kizárási kritériumok:

  • Nők lepényleválással, hüvelyi vérzéssel, makrosómiával, magzati distresszel, hüvelyi fertőzésekkel, lepény előhelyezkedéssel és koraszüléssel.
  • Nem koponyás magzati bemutatkozások, mint például fenék.
  • Császármetszésre ütemezett nők.
  • Többes terhességek (pl. ikrek, hármasok).
  • Aktív nemi herpesz vagy egyéb ellenjavallatok a hüvelyi szüléshez (HIV).
  • Aktív hüvelyi fertőzések, beleértve a bakteriális vaginózist vagy gombafertőzéseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intrapartum Perineális Masszázs Csoport
A nők rutin szülés közbeni ellátásban részesültek, valamint a szülés első szakaszában (ismétlődő ülések) képzett orvos által végzett standardizált szülés közbeni perineális masszázsban, és egy további ülést kaptak a második szakasz közeledtével, steril, vízbázisú szülészeti kenőanyag felhasználásával.
Standardizált technika kesztyűs kézzel és vízbázisú kenőanyaggal; hüvelyi oldalfalakra nyugalmi intervallumok alatt folyamatos oldalirányú nyomással bevezetett hüvelykujjak ~2-3 cm-re a hüvelybe, szülés első szakaszában 10 perces ülésekként ismételve, plusz egy üléssel a második szakasz közelében; megszakítva, ha vérzés, súlyos fájdalom, gyanús fertőzés, nem megnyugtató magzati állapot vagy sürgős szülészeti indikáció lép fel.
Placebo Comparator: Kontrollcsoport
Standard Szülést Segítő Ellátás
A nők csak rutin szülészeti ellátásban részesültek, a szülés során a rutin ágyéktámasz mellett nem alkalmaztak perineális nyújtást vagy masszázs manővereket, a kórházi protokolloknak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Episiotomia gyakorisága
Időkeret: Azonnal a szülés időpontjában (a második szakaszban és azonnal a születés után rögzítve)
Azon résztvevők aránya, akiknél a hüvelyi szülés során mediolaterális vágást végeztek előre meghatározott klinikai indikációk alapján, és azt a konzulens szülészorvos dokumentálta.
Azonnal a szülés időpontjában (a második szakaszban és azonnal a születés után rögzítve)
Perineális szakadások gyakorisága
Időkeret: Azonnal a születés után (szülőszobai szülés utáni vizsgálat)
A résztvevők aránya spontán perineális sérüléssel hüvelyi szülés után, amelyet a konzultáló szülész szisztematikus posztszülési perineális és hüvelyi vizsgálat során állapított meg.
Azonnal a születés után (szülőszobai szülés utáni vizsgálat)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel