Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineaalimassageen vaikutus episiotomian ja perineaalirepeämien esiintyvyyteen

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Perineumihieronnan vaikutus episiotomian ja perineumirepeämän esiintyvyyteen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Sheikh Zayed -sairaalan synnytys- ja naistentautien osastolla Rahim Yar Khanissa 6 kuukauden ajan saaden hyväksynnät laitoksen eettiseltä toimikunnalta sekä Pakistanin lääkäri- ja kirurgikorkeakoululta. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, vähentääkö synnytyksen aikana tehty välilihasmassaus keskiviiloleikkauksen tarvetta sekä alentaa välilihasrepeämien esiintymistiheyttä ja vakavuutta naisilla, jotka synnyttivät täysiaikaisen (37-42 viikkoa), yksös-, päälaki-edellä olevan synnytyksen vaginaalisesti. 18-45-vuotiaat naiset, jotka olivat aktiivisessa synnytyksessä ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa, rekrytoitiin peräkkäin ja satunnaistettiin (1:1) tietokoneella luodulla sekvenssillä peräkkäin numeroituihin, läpinäkymättömiin, suljettuisiin kirjekuoriin joko vakiosynnytyshoitoon tai vakiohoitoon plus välilihasmassaukseen; naiset, joilla oli tiloja, jotka edellyttivät kiireellistä synnytystä/keisarinleikkausta tai jotka olivat vasta-aiheita vaginaaliselle synnytykselle/välilihasmanipulaatiolle, suljettiin pois. Interventioryhmässä koulutettu lääkäri suoritti standardoidun välilihasmassauksen käyttäen steriiliä vesiperäistä liukastetta ensimmäisen vaiheen aikana ja uudelleen lähellä toista vaihetta, ennalta määritellyillä pysäytyskriteereillä turvallisuuden vuoksi; kontrolliryhmä sai rutiinihoidon ilman massointia tavallisen välilihastuen ulkopuolella synnytyksessä. Ensisijaisina lopputuloksina olivat keskiviiloleikkaus (Kyllä/Ei) sekä välilihasrepeämän esiintyminen ja aste (ensimmäinen-neljäs), jotka arvioitiin välittömästi synnytyksen jälkeen konsultoivan synnytyslääkärin toimesta, joka ei ollut mukana massauksen antamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18–45 vuotta.
  • Ensikertaa raskaana olevat ja useamman kerran raskaana olleet naiset aktiivisessa synnytyksessä.
  • Yksilöinen, lantionpään puoleinen sikiön asento.
  • Naiset, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Naiset täysiaikaisessa raskaudessa (37–42 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on istukan irtoaminen, emättimen vuoto, makrosomia, sikiön ahdistus, emätintulehdukset, istukan esiasento ja ennenaikaiset synnytykset.
  • Ei-lantionpään puoleiset sikiön asennot, kuten pakaralasku.
  • Naiset, joille on suunniteltu keisarileikkaus.
  • Monikkoraskaudet (esim. kaksoset, kolmoset).
  • Aktiivinen sukuelinherpes tai muut vasta-aiheet emättimelliselle synnytykselle (HIV).
  • Aktiiviset emätintulehdukset, mukaan lukien bakteerivaginossi tai hiivasienitulehdukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intrapartum Perineal Massage Group
Naiset saivat rutiininomaisen synnytysaikaista hoitoa sekä standardoitua synnytysaikaista välilihasten hierontaa, jonka suoritti koulutettu lääkäri synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa (toistuvat istunnot) ja ylimääräisen istunnon lähestyessä toista vaihetta, käyttäen steriiliä vesipohjaista synnytysvoiteluainetta.
Standardisoitu tekniikka käsineettömällä kädellä ja vesipohjaisella voiteleella; peukalot asetetaan noin 2-3 cm syvyyteen vaginassa tasaisella sivuttaispaineella vaginan sivuseiniin lepotaukojen aikana, toteutettuna 10 minuutin istuntoina, jotka toistetaan synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, ja yksi lisäistunto lähellä toista vaihetta; keskeytetään, jos esiintyy verenvuotoa, vakavaa kipua, epäilyttävää infektiota, ei-lohduttavaa sikiön tilaa tai kiireellistä synnytysindikaatiota.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Vakio synnytyshoito
Naiset saivat vain rutiininomaista synnytyksen aikana annettavaa hoitoa, eikä välilihaksen venytystä tai hierontaliikkeitä suoritettu rutiininomaisen välilihastuen lisäksi synnytyksen aikana sairaalan protokollojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episiotomian esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen aikana (toisen vaiheen aikana ja kirjataan heti synnytyksen jälkeen)
Osallistujien osuus, joille suoritettiin mediolateraalinen episiotomia vaginaalisessa synnytyksessä, perustuen ennalta määriteltyihin kliinisiin indikaatioihin ja asiantuntijalääkärin dokumentoimiin.
Välittömästi synnytyksen aikana (toisen vaiheen aikana ja kirjataan heti synnytyksen jälkeen)
Perineumirepeämien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen jälkeen (synnytyshuoneen jälkitarkastus)
Osallistujien osuus, joilla esiintyy spontaaneita perineumrepeämiä synnytyksen jälkeen, määritetään järjestelmällisellä synnytyksen jälkeisellä perineumin ja emättimen tutkimuksella, jonka suorittaa erikoislääkäri (synnytyslääkäri).
Välittömästi synnytyksen jälkeen (synnytyshuoneen jälkitarkastus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen aikainen välilihasmassaus

Tilaa