Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af perineal massage på hyppigheden af episiotomi og perineal rift

20. januar 2026 opdateret af: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
En randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført på Obstetrik- og Gynækologiafdelingen på Sheikh Zayed Hospital i Rahim Yar Khan over 6 måneder efter godkendelse fra Institutional Review Board og College of Physicians and Surgeons Pakistan for at vurdere, om intrapartum perineal massage reducerer mediolateral episiotomi og sænker hyppigheden og sværhedsgraden af perineale rifter hos kvinder, der gennemgår termin (37-42 uger), singelton, cephalisk vaginal fødsel. Kvinder i alderen 18-45 år i aktiv fødsel, der gav skriftligt informeret samtykke, blev fortløbende indskrevet og randomiseret (1:1) ved en computer-genereret sekvens med sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter til enten standard intrapartum pleje eller standardpleje plus perineal massage; kvinder med tilstande, der krævede akut fødsel/kejsersnit eller kontraindicerede vaginal fødsel/perineal manipulation, blev udelukket. I interventionsgruppen udførte en uddannet læge standardiseret perineal massage ved brug af steril vandbaseret glidemiddel under første fase og igen nær anden fase med foruddefinerede stopkriterier for sikkerhed; kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje uden massage ud over sædvanlig perineal støtte ved fødsel. Primære resultater var episiotomi (Ja/Nej) og forekomst og grad af perineale rifter (første-fjerde), vurderet umiddelbart efter fødsel af en konsulterende obstetriker, der ikke var involveret i at give massage.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-45 år
  • Primigravida og multigravida kvinder i aktiv fødsel.
  • Enkeltfoster, hovedfremstilling af fosteret.
  • Kvinder, der giver informeret samtykke til at deltage i studiet.
  • Kvinder med termin graviditet (37 - 42 uger).

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder med placentaablatio, vaginal blødning, makrosomi, fosterlidelse, vaginale infektioner, placenta previa og for tidlig fødsel.
  • Ikke-vertex fosterfremstillinger såsom sædeligge.
  • Kvinder planlagt til kejsersnit.
  • Graviditeter med flere fostre (f.eks. tvillinger, trillinger).
  • Tilstedeværelse af aktiv genital herpes eller andre kontraindikationer for vaginal fødsel (HIV).
  • Aktive vaginale infektioner, inklusive bakteriel vaginose eller svampeinfektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for Intrapartum Perineal Massage
Kvinder modtog rutinemæssig intrapartumpleje plus standardiseret intrapartum perinealmassage udført af en uddannet læge under fødslens første fase (gentagne sessioner) og en ekstra session, når den anden fase nærmede sig, ved hjælp af et sterilt vandbaseret obstetrisk smøremiddel.
Procedure: Intrapartum perinealmassage
Standardiseret teknik med handskede hænder og vandbaseret glidemiddel; tommelfingre indført ~2-3 cm ind i skeden med jævn lateral tryk mod vaginale sidevægge under hvileintervaller, udført som 10-minutters sessioner gentaget under første fødselsfase, med en ekstra session nær anden fase; afbrudt ved blødning, kraftige smerter, mistanke om infektion, ikke-tilfredsstillende fosterstatus eller akut obstetrisk indikation.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Standard Fødselshjælp
Andet: Standard Intrapartum Care Gruppe (Kontrol)
Kvinderne modtog kun rutinemæssig fødselshjælp, uden manøvrer for perineal strækning eller massage ud over rutinemæssig perineal støtte under fødslen, i henhold til hospitalsprotokollerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af episiotomi
Tidsramme: Umiddelbart ved tidspunktet for fødselen (under anden fase og registreret umiddelbart efter fødslen)
Andel af deltagere, hos hvem en mediolateral episiotomi blev udført under vaginal fødsel, baseret på foruddefinerede kliniske indikationer og dokumenteret af den konsulterende obstetriker.
Umiddelbart ved tidspunktet for fødselen (under anden fase og registreret umiddelbart efter fødslen)
Hyppigheden af perineale rifter
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen (efterfødselsundersøgelse i fødestuen)
Andel af deltagere med spontan perineallakeration efter vaginal fødsel, fastsat ved systematisk post partum perineal og vaginal undersøgelse af den ansvarlige obstetriker.
Umiddelbart efter fødslen (efterfødselsundersøgelse i fødestuen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheikh ZMC/H4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrapartum perinealmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner