会阴按摩对会阴切开术和会阴撕裂发生频率的影响
2026年1月20日 更新者：Kainat usman、Sheikh Zayed Medical College
会阴按摩对会阴切开术及会阴撕裂发生频率的影响
在获得机构审查委员会及巴基斯坦内科与外科医师学院批准后，于谢赫·扎耶德医院妇产科开展了一项为期6个月的随机对照试验，旨在评估产时会阴按摩是否能减少中侧会阴切开术，并降低足月（37-42周）、单胎、头位阴道分娩产妇会阴撕裂的发生频率及严重程度。
研究连续纳入年龄18-45岁、处于活跃产程并签署书面知情同意书的产妇，通过计算机生成的随机序列（1:1）及顺序编号、不透明密封信封进行随机分组，分别接受标准产时护理或标准护理加会阴按摩；排除需紧急分娩/剖宫产或存在阴道分娩/会阴操作禁忌症的产妇。
干预组由经培训的医生在第一产程及临近第二产程时使用无菌水基润滑剂进行标准化会阴按摩，并设定安全性的预设停止标准；对照组接受常规护理，除分娩时常规会阴支持外不进行按摩。
主要结局指标为会阴切开术（是/否）及会阴撕裂的发生与分级（I-IV度），由未参与按摩操作的产科顾问医师在分娩后立即评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan、Punjab Province、巴基斯坦、75000
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18-45岁之间
- 初产妇和经产妇处于活跃分娩期
- 胎儿为单胎、头位
- 提供知情同意参与研究的女性
- 足月妊娠女性（37-42周）
排除标准：
- 患有胎盘早剥、阴道出血、巨大儿、胎儿窘迫、阴道感染、前置胎盘和早产的女性
- 非头位胎儿，如臀位
- 计划进行剖宫产的女性
- 多胎妊娠（如双胞胎、三胞胎）
- 存在活动性生殖器疱疹或其他阴道分娩禁忌症（如HIV）
- 活动性阴道感染，包括细菌性阴道病或酵母菌感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：产时会阴按摩组
女性在接受常规产时护理的同时，由经过培训的医生在第一产程期间进行标准化的产时会阴按摩（重复多次），并在第二产程临近时增加一次，使用无菌水基产科润滑剂。
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采用戴手套的手和水基润滑剂进行标准化技术；拇指插入阴道约2-3厘米，在休息间歇期间对阴道侧壁施加稳定的侧向压力，以每次10分钟的疗程在分娩第一产程中重复进行，在接近第二产程时增加一次疗程；若出现出血、剧烈疼痛、疑似感染、胎儿状态不良或紧急产科指征则停止操作。
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安慰剂比较：对照组
标准产时护理
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根据医院规定，女性仅接受常规的产时护理，除分娩期间常规的会阴支持外，不进行额外的会阴伸展或按摩操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴切开术频率
大体时间：在分娩时立即（第二阶段期间，出生后立即记录）
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根据预定义的临床指征并由顾问产科医生记录，在阴道分娩期间接受会阴正中侧切术的参与者比例。
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在分娩时立即（第二阶段期间，出生后立即记录）
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会阴撕裂发生频率
大体时间：出生后立即（产房内产后检查）
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在顾问产科医师系统性的产后会阴和阴道检查中确定的，经阴道分娩后发生任何自发性会阴撕裂的参与者比例。
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出生后立即（产房内产后检查）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sumbal Amjad、Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月10日
初级完成 (估计的)
2026年2月10日
研究完成 (估计的)
2026年2月10日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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