Resistencia Dinámica de las Vías Aéreas & AA: Guía para la Aspiración de Esputo en Pacientes Ventilados
26 de enero de 2026 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Mecanismos de Monitorización Dinámica de la Resistencia de las Vías Aéreas y Aprendizaje Automático para Evaluar la Inflamación Pulmonar y Guiar la Aspiración de Esputo en Pacientes con Ventilación Mecánica
Las investigaciones han demostrado que la aspiración oportuna no solo mejora las tasas de supervivencia, sino que también mejora la calidad de vida de los pacientes dependientes de ventilación mecánica.
Sin embargo, el juicio clínico sobre el momento óptimo para la aspiración actualmente se basa principalmente en la experiencia del médico, careciendo de evidencia científica [10].
La resistencia viscosa de las vías respiratorias refleja la resistencia por fricción que encuentra el flujo de gas dentro de las vías respiratorias y está estrechamente asociada con la permeabilidad de las vías respiratorias.
Cuando aumentan las secreciones de las vías respiratorias, la resistencia viscosa experimenta cambios dinámicos.
Por lo tanto, analizar estas variaciones dinámicas en la resistencia viscosa derivadas de las formas de onda del ventilador para determinar el momento óptimo de aspiración y evaluar su impacto clínico en la progresión de la inflamación pulmonar tiene un valor científico significativo y ofrece nuevas perspectivas y metodologías para la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Para validar la viabilidad clínica y la fiabilidad de la monitorización de la resistencia viscosa de las vías respiratorias, explorar la correlación temporal entre los biomarcadores inflamatorios y los cambios en la resistencia viscosa de las vías respiratorias, establecer un sistema de umbrales de referencia para poblaciones especiales y proporcionar evidencia experimental para determinar el momento óptimo de aspiración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
258
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- Número de teléfono: +8613862749927
- Correo electrónico: wu_honglei@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: xuan Qian Nursing Department, MS
- Número de teléfono: +8615162763676
- Correo electrónico: 1660694568@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
-
Bengbu, Anhui, Porcelana, 233000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Contacto:
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- Número de teléfono: +8615955232235
- Correo electrónico: liyajun1205@163.com
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- Número de teléfono: +8618612671363
- Correo electrónico: 1981285238@qq.com
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- Número de teléfono: +8613757119537
- Correo electrónico: lmj3632@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
- Diagnóstico clínico de exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Diagnóstico clínico de neumonía grave
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico de fallo multiorgánico;
- Diagnóstico clínico de hemorragia multiorgánica;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aspiración de esputo guiada por resistencia de las vías respiratorias
Los investigadores controlarán continuamente la resistencia viscosa de la vía aérea de los pacientes e iniciarán la aspiración cuando la resistencia viscosa de la vía aérea aumente en ≥6 cmH₂O.
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Monitorizar los cambios dinámicos en la resistencia de las vías respiratorias en pacientes puede utilizarse para reflejar la progresión de la inflamación pulmonar y determinar el momento óptimo para la aspiración.
El momento para realizar la aspiración se determina en función de signos clínicos como roncus y una presión máxima elevada.
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Sin intervención: aspiración convencional
En el grupo de control, la decisión de realizar la aspiración se basó en signos clínicos convencionales, incluyendo roncus y un aumento en la presión máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La reducción de la resistencia viscosa de la vía aérea antes y después de la aspiración de esputo
Periodo de tiempo: el proceso de aspiración de esputo (como máximo 30 minutos)
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La caída de la resistencia viscosa de las vías respiratorias (AVRD) es el criterio de valoración principal de eficacia de este estudio. Se define como la diferencia en la resistencia viscosa de las vías respiratorias medida inmediatamente antes y después de la aspiración. Procedimiento: Registrar el valor de resistencia viscosa mostrado por el ventilador antes de la aspiración; inmediatamente después de la maniobra, volver a medir tanto la resistencia viscosa como la presión máxima de las vías respiratorias con un sensor de presión-tiempo de alta precisión. Cálculo: La diferencia intra-paciente (antes menos después) es la AVRD. En un estudio piloto de nueve pacientes, la AVRD promedió 6,889 ± 3,551 cmH₂O, significativamente mayor que la caída concurrente de la presión máxima (1,556 ± 1,740 cmH₂O), lo que indica que la AVRD es más sensible al efecto de la aspiración sobre las secreciones de las vías respiratorias. Implicación clínica: La AVRD puede servir como criterio cuantitativo para determinar el momento óptimo de la aspiración endotraqueal. |
el proceso de aspiración de esputo (como máximo 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes con pruebas de laboratorio anormales
Periodo de tiempo: Tiempo de prueba de laboratorio (al menos 30 minutos)
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Se realizaron análisis de sangre venosa, incluido un hemograma completo (recuento de glóbulos blancos [GB], porcentaje de neutrófilos [NEUT%]), proteína C reactiva (PCR) y procalcitonina (PCT) para evaluar el estado inflamatorio sistémico.
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Tiempo de prueba de laboratorio (al menos 30 minutos)
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Cultivo bacteriano del esputo
Periodo de tiempo: 3 días
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El cultivo de esputo se realiza para identificar la fuente de la infección y diagnosticar la NAV.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- 2025-K249-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde octubre de 2025 hasta el final del ensayo
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores de cuidados críticos; todos los materiales estarán disponibles.
Contacto: Honglei Wu, correo electrónico: wu_honglei@163.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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