Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk luftvejsmodstand & ML: Vejledning i opsugning af sputum hos patienter i respirator

26. januar 2026 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Mekanismer for dynamisk overvågning af luftvejsresistens og maskinlæring til vurdering af lungeinflammation og vejledning af sputumsugning hos mekanisk ventilerede patienter

Forskning har vist, at rettidig suktion ikke kun forbedrer overlevelsesrater, men også forbedrer livskvaliteten hos ventilatorafhængige patienter. Imidlertid afhænger den kliniske vurdering af den optimale timing for suktion i øjeblikket primært af lægens erfaring og mangler videnskabelig evidens [10]. Luftvejenes viskøse modstand afspejler den friktionsmodstand, som gasstrømmen møder i luftvejene, og er tæt forbundet med luftvejsåbning. Når luftvejssekretionen stiger, gennemgår den viskøse modstand dynamiske ændringer. Derfor har analysen af disse dynamiske variationer i viskøs modstand, der stammer fra ventilatorbølgeformer, for at bestemme den optimale suktionstid og vurdere dens kliniske indvirkning på udviklingen af lungebetændelse, betydelig videnskabelig værdi og tilbyder nye indsigter og metodikker til klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at validere den kliniske anvendelighed og pålidelighed af overvågning af luftvejens viskøse modstand, undersøge den tidsmæssige sammenhæng mellem inflammatoriske biomarkører og ændringer i luftvejens viskøse modstand, etablere et referencetærskelsystem for særlige populationer og levere eksperimentelle beviser for at bestemme det optimale tidspunkt for sugebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • Telefonnummer: +8613862749927
  • E-mail: wu_honglei@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: xuan Qian Nursing Department, MS
  • Telefonnummer: +8615162763676
  • E-mail: 1660694568@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • Telefonnummer: +8615955232235
          • E-mail: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • Telefonnummer: +8618612671363
          • E-mail: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • Telefonnummer: +8613757119537
          • E-mail: lmj3632@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Akut Respiratorisk Distress Syndrom (ARDS)
  • Klinisk diagnose af Akut Forværring af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (AECOPD)
  • Klinisk diagnose af Svær lungebetændelse

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af multiorgansvigt;
  • Klinisk diagnose af multiorganblødning;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luftvejsmodstand-vejledt sputumopsugning
Undersøgerne vil kontinuerligt overvåge patienternes luftvejsresistens, og igangsætte suktion, når luftvejsresistensen stiger med ≥6 cmH₂O.
Procedure: Luftvejsresistensens dynamik
Overvågning af de dynamiske ændringer i luftvejsmodstand hos patienter kan bruges til at afspejle progressionen af lungebetændelse og fastlægge det optimale tidspunkt for suktion.
Diagnostisk test: konventionel sugning
Tidspunktet for sugning bestemmes ud fra kliniske tegn såsom rhonki og et forhøjet topptryk.
Ingen indgriben: konventionel sugning
I kontrolgruppen blev beslutningen om at suge truffet på baggrund af konventionelle kliniske tegn, herunder rhonki og en stigning i topptryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldet i luftvejenes viskøse modstand før og efter sekretsugning
Tidsramme: processen med sputumaspiration(højst 30 minutter)

Faldet i luftvejens viskøse modstand (AVRD) er denne studiums primære effektivitetsendepunkt. Det defineres som forskellen i luftvejens viskøse modstand målt umiddelbart før og efter suget.

Procedure: Registrer den ventilatorviste viskøse modstandsværdi før suget; umiddelbart efter manøvren, mål både viskøs modstand og topluftvejstryk igen med en højpræcisions tryk-tidssensor.

Beregning: Forskellen inden for patienten (før minus efter) er AVRD. I et pilotstudie med ni patienter gennemsnit AVRD 6.889 ± 3.551 cmH₂O, væsentligt større end det samtidige toptryksfald (1.556 ± 1.740 cmH₂O), hvilket indikerer at AVRD er mere følsom over for effekten af sug på luftvejssekret.

Klinisk implikation: AVRD kan tjene som et kvantitativt kriterium for at bestemme den optimale timing for endotrakeal sugning.
processen med sputumaspiration(højst 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med unormale laboratorietests
Tidsramme: Laboratorieprøvetid (mindst 30 minutter)
Der blev udført venøs blodprøvetagning, inklusive en fuldstændig blodprøve (hvid blodlegemetælling [WBC], neutrofilprocent [NEUT%]), C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) for at vurdere den systemiske inflammatoriske status.
Laboratorieprøvetid (mindst 30 minutter)
Sputum bakteriologisk kultur
Tidsramme: 3 dage
Sputumkultur udføres for at identificere infektionskilden og diagnosticere VAP.
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-K249-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data

IPD-delingstidsramme

Fra oktober 2025 indtil forsøgets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Kritisk pleje-forskere; alle materialer vil blive gjort tilgængelige. Kontakt: Honglei Wu, e-mail: wu_honglei@163.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationstryk højt

Kliniske forsøg med Luftvejsresistensens dynamik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner