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Résistance Dynamique des Voies Aériennes & ML : Guide pour l'Aspiration des Sécrétions chez les Patients Ventilés

26 janvier 2026 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University

Mécanismes de Surveillance Dynamique de la Résistance des Voies Aériennes et d'Apprentissage Automatique pour Évaluer l'Inflammation Pulmonaire et Guider l'Aspiration des Sécrétions chez les Patients Sous Ventilation Mécanique

La recherche a montré qu'une aspiration opportune améliore non seulement les taux de survie, mais aussi la qualité de vie des patients dépendants de la ventilation mécanique. Cependant, le jugement clinique concernant le moment optimal pour l'aspiration repose actuellement principalement sur l'expérience du médecin, manquant de preuves scientifiques [10]. La résistance visqueuse des voies aériennes reflète la résistance frictionnelle rencontrée par le flux gazeux dans les voies aériennes et est étroitement associée à la perméabilité des voies aériennes. Lorsque les sécrétions des voies aériennes augmentent, la résistance visqueuse subit des changements dynamiques. Par conséquent, analyser ces variations dynamiques de la résistance visqueuse dérivées des courbes du ventilateur pour déterminer le moment optimal d'aspiration et évaluer son impact clinique sur la progression de l'inflammation pulmonaire présente une valeur scientifique significative et offre de nouvelles perspectives et méthodologies pour la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour valider la faisabilité clinique et la fiabilité du monitoring de la résistance visqueuse des voies aériennes, explorer la corrélation temporelle entre les biomarqueurs inflammatoires et les changements de résistance visqueuse des voies aériennes, établir un système de seuils de référence pour les populations spéciales, et fournir des preuves expérimentales pour déterminer le moment optimal d'aspiration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • Numéro de téléphone: +8613862749927
  • E-mail: wu_honglei@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: xuan Qian Nursing Department, MS
  • Numéro de téléphone: +8615162763676
  • E-mail: 1660694568@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Contact:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • Numéro de téléphone: +8615955232235
          • E-mail: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • Numéro de téléphone: +8618612671363
          • E-mail: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • Numéro de téléphone: +8613757119537
          • E-mail: lmj3632@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
  • Diagnostic clinique d'exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive (EABPCO)
  • Diagnostic clinique de pneumonie sévère

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic clinique de défaillance multiviscérale ;
  • Diagnostic clinique d'hémorragie multiviscérale ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aspiration des sécrétions guidée par la résistance des voies aériennes
Les investigateurs surveilleront en continu la résistance visqueuse des voies aériennes des patients et initieront une aspiration lorsque la résistance visqueuse des voies aériennes augmente de ≥6 cmH₂O.
Procédure: La dynamique de la résistance des voies aériennes
La surveillance des changements dynamiques de la résistance des voies aériennes chez les patients peut être utilisée pour refléter la progression de l'inflammation pulmonaire et déterminer le moment optimal pour l'aspiration.
Test diagnostique: aspiration conventionnelle
Le moment de l'aspiration est déterminé en fonction de signes cliniques tels que les ronchi et une pression de crête élevée.
Aucune intervention: aspiration conventionnelle
Dans le groupe témoin, la décision d'aspirer était basée sur des signes cliniques conventionnels, notamment des râles et une augmentation de la pression de crête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La baisse de la résistance visqueuse des voies aériennes avant et après l'aspiration des sécrétions
Délai: le processus d'aspiration des expectorations (au plus 30 minutes)

La baisse de résistance visqueuse des voies aériennes (AVRD) est le critère d'évaluation principal de l'efficacité de cette étude. Elle est définie comme la différence de résistance visqueuse des voies aériennes mesurée immédiatement avant et après l'aspiration.

Procédure : Enregistrer la valeur de résistance visqueuse affichée par le ventilateur avant l'aspiration ; immédiatement après la manœuvre, remesurer à la fois la résistance visqueuse et la pression maximale des voies aériennes avec un capteur pression-temps haute précision.

Calcul : La différence intra-patient (avant moins après) est l'AVRD. Dans une étude pilote de neuf patients, l'AVRD moyenne était de 6,889 ± 3,551 cmH₂O, significativement plus élevée que la baisse simultanée de pression maximale (1,556 ± 1,740 cmH₂O), indiquant que l'AVRD est plus sensible à l'effet de l'aspiration sur les sécrétions des voies aériennes.

Implication clinique : L'AVRD peut servir de critère quantitatif pour déterminer le moment optimal de l'aspiration endotrachéale.
le processus d'aspiration des expectorations (au plus 30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants présentant des tests de laboratoire anormaux
Délai: Temps de test de laboratoire (au moins 30 minutes)
Des tests sanguins veineux ont été réalisés, incluant une numération formule sanguine complète (numération des globules blancs [GB], pourcentage de neutrophiles [NEUT%]), une protéine C-réactive (CRP) et une procalcitonine (PCT) pour évaluer le statut inflammatoire systémique.
Temps de test de laboratoire (au moins 30 minutes)
Culture bactérienne des expectorations
Délai: 3 jours
La culture des expectorations est réalisée pour identifier la source de l'infection et pour diagnostiquer la PAV.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-K249-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données

Délai de partage IPD

D'octobre 2025 jusqu'à la fin de l'essai

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs en soins intensifs ; tous les matériaux seront mis à disposition. Contact : Honglei Wu, e-mail : wu_honglei@163.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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