Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna rezystancja dróg oddechowych & ML: przewodnik po odsysaniu plwociny u pacjentów wentylowanych mechanicznie

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Mechanizmy dynamicznego monitorowania oporu dróg oddechowych i uczenie maszynowe w ocenie zapalenia płuc oraz wspomaganiu odsysania wydzieliny u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Badania wykazały, że terminowe odsysanie nie tylko poprawia wskaźniki przeżycia, ale także podnosi jakość życia pacjentów zależnych od respiratora. Jednakże ocena kliniczna optymalnego czasu odsysania obecnie opiera się głównie na doświadczeniu lekarza, brakując naukowych dowodów [10]. Opór lepki dróg oddechowych odzwierciedla opór tarcia napotykany przez przepływ gazu w drogach oddechowych i jest ściśle związany z drożnością dróg oddechowych. Gdy wydzielina w drogach oddechowych wzrasta, opór lepki ulega dynamicznym zmianom. Dlatego analiza tych dynamicznych zmian oporu lepkiego pochodzącego z fal respiratora w celu określenia optymalnego czasu odsysania i oceny jego klinicznego wpływu na rozwój zapalenia płuc ma znaczną wartość naukową i oferuje nowe perspektywy oraz metody dla praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby potwierdzić kliniczną wykonalność i wiarygodność monitorowania lepkiego oporu dróg oddechowych, zbadać czasową korelację między biomarkerami zapalnymi a zmianami w lepkim oporze dróg oddechowych, ustalić system progów referencyjnych dla szczególnych populacji oraz dostarczyć dowodów eksperymentalnych do określania optymalnego czasu odsysania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • Numer telefonu: +8613862749927
  • E-mail: wu_honglei@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: xuan Qian Nursing Department, MS
  • Numer telefonu: +8615162763676
  • E-mail: 1660694568@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • Numer telefonu: +8615955232235
          • E-mail: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • Numer telefonu: +8618612671363
          • E-mail: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • Numer telefonu: +8613757119537
          • E-mail: lmj3632@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS)
  • Rozpoznanie kliniczne ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
  • Rozpoznanie kliniczne ciężkiego zapalenia płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności wielonarządowej;
  • Rozpoznanie kliniczne krwawienia wielonarządowego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odporność dróg oddechowych kierowana aspiracją plwociny
Badacze będą nieprzerwanie monitorować lepki opór dróg oddechowych pacjentów i inicjować odsysanie, gdy lepki opór dróg oddechowych wzrośnie o ≥6 cmH₂O.
Procedura: Dynamika oporu dróg oddechowych
Monitorowanie dynamicznych zmian oporu dróg oddechowych u pacjentów może być wykorzystane do odzwierciedlenia postępu zapalenia płuc oraz określenia optymalnego czasu odsysania.
Test diagnostyczny: konwencjonalne odsysanie
Czas odsysania ustala się na podstawie objawów klinicznych, takich jak rzężenia i podwyższone ciśnienie szczytowe.
Brak interwencji: konwencjonalne odsysanie
W grupie kontrolnej decyzję o odsysaniu podejmowano na podstawie konwencjonalnych objawów klinicznych, w tym rzężeń i wzrostu ciśnienia szczytowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek oporu lepkiego dróg oddechowych przed i po odsysaniu plwociny
Ramy czasowe: proces aspiracji plwociny (maksymalnie 30 minut)

Spadek lepkiego oporu dróg oddechowych (AVRD) jest głównym punktem końcowym skuteczności tego badania. Definiuje się go jako różnicę w lepkim oporze dróg oddechowych mierzoną bezpośrednio przed i po odsysaniu.

Procedura: Zarejestruj wartość lepkiego oporu wyświetlaną przez respirator przed odsysaniem; natychmiast po manewrze ponownie zmierz zarówno lepki opór, jak i szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych za pomocą czujnika ciśnienia i czasu o wysokiej precyzji.

Obliczenia: Różnica wewnątrz pacjenta (przed minus po) to AVRD. W badaniu pilotażowym dziewięciu pacjentów AVRD wynosiło średnio 6,889 ± 3,551 cmH₂O, co jest znacznie większe niż równoczesny spadek ciśnienia szczytowego (1,556 ± 1,740 cmH₂O), wskazując, że AVRD jest bardziej wrażliwe na efekt odsysania na wydzielinę dróg oddechowych.

Implikacja kliniczna: AVRD może służyć jako ilościowe kryterium do określenia optymalnego czasu odsysania dotchawiczego.
proces aspiracji plwociny (maksymalnie 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Czas badań laboratoryjnych (co najmniej 30 minut)
Przeprowadzono badanie krwi żylnej, w tym morfologię krwi (liczba białych krwinek [WBC], odsetek neutrofili [NEUT%]), białko C-reaktywne (CRP) oraz prokalcytoninę (PCT) w celu oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Czas badań laboratoryjnych (co najmniej 30 minut)
Posiew bakteriologiczny plwociny
Ramy czasowe: 3 dni
Posiew plwociny jest wykonywany w celu identyfikacji źródła zakażenia i zdiagnozowania VAP.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-K249-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od października 2025 do końca badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze intensywnej terapii; wszystkie materiały będą udostępnione. Kontakt: Honglei Wu, e-mail: wu_honglei@163.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamika oporu dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj