Dinamikus légúti ellenállás és gépi tanulás: útmutató váladékelszívás lélegeztetett betegeknél
2026. január 26. frissítette: Affiliated Hospital of Nantong University
A dinamikus légúti ellenállás monitorozásának mechanizmusai és a gépi tanulás alkalmazása a tüdőgyulladás értékelésében és a váladékelszívás irányításában gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél
A kutatások kimutatták, hogy az időben végrehajtott szekciózás nemcsak a túlélési arányokat javítja, hanem javítja a lélegeztetőgépre szoruló betegek életminőségét is.
Azonban a klinikai ítélet a szekciózás optimális időzítéséről jelenleg elsősorban az orvos tapasztalatára támaszkodik, tudományos bizonyíték hiányában [10].
A légúti viszkózus ellenállás a légutakban a gázáramlás által tapasztalt súrlódási ellenállást tükrözi, és szorosan összefügg a légúti átjárhatósággal.
Amikor a légúti váladék növekszik, a viszkózus ellenállás dinamikus változásokon megy keresztül.
Ezért ezen a lélegeztetőgép hullámformáiból származó viszkózus ellenállás dinamikus változásainak elemzése, hogy meghatározzuk az optimális szekciózási időzítést és értékeljük annak klinikai hatását a tüdőgyulladás progressziójára, jelentős tudományos értékkel bír, és új betekintéseket és módszereket kínál a klinikai gyakorlat számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légúti viszkózus ellenállás monitorozásának klinikai megvalósíthatóságának és megbízhatóságának validálása érdekében, a gyulladásos biomarkerek és a légúti viszkózus ellenállás változásai közötti időbeli korreláció feltárása, speciális populációkra vonatkozó referencia küszöbérték rendszer kialakítása, valamint kísérleti bizonyítékok nyújtása az optimális szívás időzítésének meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
258
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- Telefonszám: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: xuan Qian Nursing Department, MS
- Telefonszám: +8615162763676
- E-mail: 1660694568@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kína, 233000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- Telefonszám: +8615955232235
- E-mail: liyajun1205@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100000
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- Telefonszám: +8618612671363
- E-mail: 1981285238@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- Telefonszám: +8613757119537
- E-mail: lmj3632@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut légzési distressz szindróma (ARDS) klinikai diagnózisa
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációjának klinikai diagnózisa
- Súlyos tüdőgyulladás klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Többszervi elégtelenség klinikai diagnózisa;
- Többszervi vérzés klinikai diagnózisa;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légúti ellenállás alapú váladékelszívás
A kutatók folyamatosan figyelni fogják a betegek légúti viszkózus ellenállását, és szívókezelést indítanak, amikor a légúti viszkózus ellenállás ≥6 cmH₂O-val növekszik.
|
A légúti ellenállás dinamikus változásainak monitorozása a betegeknél felhasználható a tüdőgyulladás progressziójának tükrözésére és a szívó elvégzésének optimális időzítésének meghatározására.
A szívó időzítését klinikai jelek, például hörgés és emelkedett csúcshatározó nyomás alapján határozzák meg.
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos szívás
A kontrollcsoportban a szívóval történő beavatkozás döntése a hagyományos klinikai jelek alapján történt, beleértve a hörgést és a csúcshőmérséklet emelkedését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légutak viszkózus ellenállásának csökkenése a váladékelszívás előtt és után
Időkeret: a váladék aspirációjának folyamata (legfeljebb 30 perc)
|
Az légúti viszkózus ellenállás csökkenése (AVRD) a vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja. Meghatározása szerint a légúti viszkózus ellenállás különbsége a szekció előtt és után azonnal mért értékek között. Eljárás: Rögzítse a lélegeztetőn megjelenő viszkózus ellenállás értékét szekció előtt; a manőver után azonnal mérje újra mind a viszkózus ellenállást, mind a légúti csúcspressziót egy nagy pontosságú nyomás-idő érzékelővel. Számítás: A betegen belüli különbség (előtt mínusz után) az AVRD. Kilenc beteg pilot vizsgálatában az AVRD átlagosan 6,889 ± 3,551 cmH₂O volt, ami szignifikánsan nagyobb, mint az egyidejű csúcspresszió csökkenés (1,556 ± 1,740 cmH₂O), ami azt jelzi, hogy az AVRD érzékenyebb a szekció légúti váladékra gyakorolt hatására. Klinikai implikáció: Az AVRD mennyiségi kritériumként szolgálhat az endotracheális szekció optimális időzítésének meghatározásához. |
a váladék aspirációjának folyamata (legfeljebb 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma abnormális laboratóriumi vizsgálatokkal
Időkeret: Laboratóriumi vizsgálati idő (legalább 30 perc)
|
Vénás vérvizsgálatot végeztek, beleértve a teljes vérképet (fehérvérsejtszám [WBC], neutrofil százalék [NEUT%]), C-reaktív fehérjét (CRP) és prokalcitonint (PCT) a szisztémás gyulladásos állapot felmérésére.
|
Laboratóriumi vizsgálati idő (legalább 30 perc)
|
|
Nyálkahártya baktériumtenyésztés
Időkeret: 3 nap
|
A köpettenyészetet azért végzik, hogy azonosítsák a fertőzés forrását és diagnosztizálják a VAP-t.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-K249-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden adat
IPD megosztási időkeret
2025 októberétől a vizsgálat végéig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Intenzív terápiás kutatók; minden anyag elérhetővé válik.
Kapcsolat: Honglei Wu, e-mail: wu_honglei@163.com
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .