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Resistenza Dinamica delle Vie Aeree & ML: Guida all'Aspirazione dell'Espettorato in Pazienti Ventilati

26 gennaio 2026 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University

Meccanismi di Monitoraggio Dinamico della Resistenza delle Vie Aeree e Apprendimento Automatico per Valutare l'Infiammazione Polmonare e Guidare l'Aspirazione dell'Espettorato in Pazienti Ventilati Meccanicamente

La ricerca ha dimostrato che l'aspirazione tempestiva non solo migliora i tassi di sopravvivenza, ma migliora anche la qualità della vita nei pazienti dipendenti dal ventilatore. Tuttavia, il giudizio clinico sul momento ottimale per l'aspirazione attualmente si basa principalmente sull'esperienza del medico, mancando di prove scientifiche [10]. La resistenza viscosa delle vie aeree riflette la resistenza di attrito incontrata dal flusso di gas all'interno delle vie aeree ed è strettamente associata alla pervietà delle vie aeree. Quando le secrezioni delle vie aeree aumentano, la resistenza viscosa subisce cambiamenti dinamici. Pertanto, analizzare queste variazioni dinamiche nella resistenza viscosa derivata dalle forme d'onda del ventilatore per determinare il momento ottimale di aspirazione e valutarne l'impatto clinico sulla progressione dell'infiammazione polmonare ha un significativo valore scientifico e offre nuove prospettive e metodologie per la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per validare la fattibilità clinica e l'affidabilità del monitoraggio della resistenza viscosa delle vie aeree, esplorare la correlazione temporale tra i biomarcatori infiammatori e le variazioni della resistenza viscosa delle vie aeree, stabilire un sistema di soglie di riferimento per popolazioni speciali e fornire evidenze sperimentali per determinare il momento ottimale per l'aspirazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

258

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • Numero di telefono: +8613862749927
  • Email: wu_honglei@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: xuan Qian Nursing Department, MS
  • Numero di telefono: +8615162763676
  • Email: 1660694568@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, 233000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Contatto:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • Numero di telefono: +8615955232235
          • Email: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • Numero di telefono: +8618612671363
          • Email: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • Numero di telefono: +8613757119537
          • Email: lmj3632@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS)
  • Diagnosi clinica di Riacutizzazione Acuta della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (AECOPD)
  • Diagnosi clinica di Polmonite grave

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di insufficienza multiorgano;
  • Diagnosi clinica di sanguinamento multiorgano;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aspirazione dell'espettorato guidata dalla resistenza delle vie aeree
Gli investigatori monitoreranno continuamente la resistenza viscosa delle vie aeree dei pazienti e inizieranno l'aspirazione quando la resistenza viscosa delle vie aeree aumenta di ≥6 cmH₂O.
Procedura: La dinamica della resistenza delle vie aeree
Il monitoraggio delle variazioni dinamiche della resistenza delle vie aeree nei pazienti può essere utilizzato per riflettere la progressione dell'infiammazione polmonare e determinare il momento ottimale per l'aspirazione.
Test diagnostico: aspirazione convenzionale
Il momento per l'aspirazione è determinato in base a segni clinici come ronchi e un picco di pressione elevato.
Nessun intervento: aspirazione convenzionale
Nel gruppo di controllo, la decisione di eseguire l'aspirazione è stata presa in base ai segni clinici convenzionali, inclusi i ronchi e un aumento della pressione di picco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La riduzione della resistenza viscosa delle vie aeree prima e dopo l'aspirazione dell'espettorato
Lasso di tempo: il processo di aspirazione dell'espettorato (al massimo 30 minuti)

La riduzione della resistenza viscosa delle vie aeree (AVRD) è il principale endpoint di efficacia di questo studio. È definita come la differenza nella resistenza viscosa delle vie aeree misurata immediatamente prima e dopo l'aspirazione.

Procedura: Registrare il valore della resistenza viscosa visualizzato dal ventilatore pre-aspirazione; immediatamente dopo la manovra, misurare nuovamente sia la resistenza viscosa che la pressione massima delle vie aeree con un sensore di pressione-tempo ad alta precisione.

Calcolo: La differenza intra-paziente (pre meno post) è l'AVRD. In uno studio pilota su nove pazienti, l'AVRD ha registrato una media di 6.889 ± 3.551 cmH₂O, significativamente maggiore rispetto alla contemporanea riduzione della pressione massima (1.556 ± 1.740 cmH₂O), indicando che l'AVRD è più sensibile all'effetto dell'aspirazione sulle secrezioni delle vie aeree.

Implicazione clinica: L'AVRD può servire come criterio quantitativo per determinare il momento ottimale per l'aspirazione endotracheale.
il processo di aspirazione dell'espettorato (al massimo 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con test di laboratorio anormali
Lasso di tempo: Tempo di analisi di laboratorio (almeno 30 minuti)
È stato eseguito un prelievo di sangue venoso, comprendendo un emocromo completo (conteggio dei globuli bianchi [WBC], percentuale di neutrofili [NEUT%]), proteina C-reattiva (CRP) e procalcitonina (PCT) per valutare lo stato infiammatorio sistemico.
Tempo di analisi di laboratorio (almeno 30 minuti)
Coltura batterica dell'espettorato
Lasso di tempo: 3 giorni
L'esame colturale dell'espettorato viene eseguito per identificare la fonte dell'infezione e per diagnosticare la polmonite associata alla ventilazione.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-K249-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati

Periodo di condivisione IPD

Da ottobre 2025 fino alla fine della sperimentazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori di terapia intensiva; tutti i materiali saranno resi disponibili. Contatto: Honglei Wu, e-mail: wu_honglei@163.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La dinamica della resistenza delle vie aeree

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