Dynamisk luftvägsresistans & ML: Vägledning för sputsugning hos ventilerade patienter
26 januari 2026 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University
Mekanismer för dynamisk övervakning av luftvägsresistans och maskininlärning för att bedöma lunginflammation och vägleda slemavsugning hos mekaniskt ventilerade patienter
Forskning har visat att snabb sugning inte bara förbättrar överlevnaden utan också livskvaliteten hos ventilatorberoende patienter.
Dock bygger den kliniska bedömningen av optimal sugningstid främst på läkares erfarenhet och saknar vetenskapligt stöd [10].
Luftvägsviskös resistans återspeglar friktionsmotståndet som gasflödet möter i luftvägarna och är nära kopplat till luftvägarnas genomsläpplighet.
När luftvägssekret ökar genomgår viskös resistans dynamiska förändringar.
Därför har analys av dessa dynamiska variationer i viskös resistans från ventilatorvågformer, för att fastställa optimal sugningstid och bedöma dess kliniska inverkan på lunginflammationens utveckling, betydande vetenskapligt värde och erbjuder nya perspektiv och metoder för klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att validera den kliniska genomförbarheten och tillförlitligheten av övervakning av luftvägarnas viskösa resistans, utforska det temporala sambandet mellan inflammatoriska biomarkörer och förändringar i luftvägarnas viskösa resistans, etablera ett referenstakssystem för särskilda populationer, och tillhandahålla experimentella bevis för att bestämma den optimala sugningstimingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
258
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- Telefonnummer: +8613862749927
- E-post: wu_honglei@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: xuan Qian Nursing Department, MS
- Telefonnummer: +8615162763676
- E-post: 1660694568@qq.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Kontakt:
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- Telefonnummer: +8615955232235
- E-post: liyajun1205@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- Telefonnummer: +8618612671363
- E-post: 1981285238@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- Telefonnummer: +8613757119537
- E-post: lmj3632@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Akut andningsdistressyndrom (ARDS)
- Klinisk diagnos av Akut exacerbation av Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (AECOPD)
- Klinisk diagnos av Svår pneumoni
Exklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av multiorgansvikt;
- Klinisk diagnos av multiorganblödning;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Luftvägsresistans-styrd slemavsugning
Undersökarna kommer kontinuerligt att övervaka patienternas luftvägarnas viskösa motstånd och initiera sugning när luftvägarnas viskösa motstånd ökar med ≥6 cmH₂O.
|
Övervakning av de dynamiska förändringarna i luftvägsresistensen hos patienter kan användas för att spegla progressionen av lungsinflammation och bestämma den optimala tidpunkten för sugning.
Tidpunkten för sugning bestäms utifrån kliniska tecken såsom rhonchi och ett förhöjt topptryck.
|
|
Inget ingripande: konventionell sugning
I kontrollgruppen fattades beslutet om att sugera baserat på konventionella kliniska tecken, inklusive rhonki och en ökning av topptrycket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskningen av luftvägarnas viskösa resistans före och efter slemavsugning
Tidsram: processen för sputumaspiration (högst 30 minuter)
|
Luftvägs visköst resistansfall (AVRD) är den primära effektendpunkten i denna studie. Den definieras som skillnaden i luftvägs visköst resistans som mäts omedelbart före och efter sugning. Procedure: Registrera den ventilatorvisade viskösa resistansvärdet före sugning; omedelbart efter manövern, mät om både visköst resistans och maximalt luftvägstryck med en högnoggrann tryck-tidssensor. Beräkning: Den inom-patient-skillnaden (före minus efter) är AVRD. I en pilotstudie av nio patienter genomsnittade AVRD 6.889 ± 3.551 cmH₂O, betydligt större än den samtidiga maximaltrycksminskningen (1.556 ± 1.740 cmH₂O), vilket indikerar att AVRD är känsligare för effekten av sugning på luftvägssekret. Klinisk implikation: AVRD kan fungera som ett kvantitativt kriterium för att bestämma den optimala tidpunkten för endotrakeal sugning. |
processen för sputumaspiration (högst 30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare med onormala laboratorietester
Tidsram: Laboratorietesttid (minst 30 minuter)
|
Venös blodprovstagning utfördes, inklusive ett fullständigt blodstatus (vita blodkroppar [WBC], neutrofilprocent [NEUT%]), C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) för att bedöma den systemiska inflammationsstatusen.
|
Laboratorietesttid (minst 30 minuter)
|
|
Sputumbakterieodling
Tidsram: 3 dagar
|
Sputumkultur utförs för att identifiera infektionskällan och för att diagnostisera VAP.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-K249-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla data
Tidsram för IPD-delning
Från oktober 2025 till slutet av försöket
Kriterier för IPD Sharing Access
Intensivvårdsforskare; alla material kommer att göras tillgängliga.
Kontakt: Honglei Wu, e-post: wu_honglei@163.com
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .