Динамическое сопротивление дыхательных путей и машинное обучение: руководство по аспирации мокроты у вентилируемых пациентов
26 января 2026 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Механизмы мониторинга динамического сопротивления дыхательных путей и машинное обучение для оценки воспаления легких и управления отсасыванием мокроты у пациентов на искусственной вентиляции легких
Исследования показали, что своевременная аспирация не только повышает выживаемость, но и улучшает качество жизни пациентов, зависящих от аппарата искусственной вентиляции лёгких.
Однако клиническое суждение об оптимальном времени для аспирации в настоящее время основывается в основном на опыте врача, не имея научных доказательств [10].
Вязкое сопротивление дыхательных путей отражает сопротивление трения, с которым сталкивается поток газа в дыхательных путях, и тесно связано с проходимостью дыхательных путей.
При увеличении секреции дыхательных путей вязкое сопротивление претерпевает динамические изменения.
Следовательно, анализ этих динамических вариаций вязкого сопротивления, полученных из волновых форм аппарата ИВЛ, для определения оптимального времени аспирации и оценки его клинического влияния на прогрессирование лёгочного воспаления имеет значительную научную ценность и предлагает новые подходы и методологии для клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Для проверки клинической целесообразности и надежности мониторинга вязкостного сопротивления дыхательных путей, изучения временной корреляции между воспалительными биомаркерами и изменениями вязкостного сопротивления дыхательных путей, установления референтной пороговой системы для особых групп населения и предоставления экспериментальных доказательств для определения оптимального времени проведения аспирации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
258
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- Номер телефона: +8613862749927
- Электронная почта: wu_honglei@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: xuan Qian Nursing Department, MS
- Номер телефона: +8615162763676
- Электронная почта: 1660694568@qq.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Китай, 233000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Контакт:
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- Номер телефона: +8615955232235
- Электронная почта: liyajun1205@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- Номер телефона: +8618612671363
- Электронная почта: 1981285238@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- Номер телефона: +8613757119537
- Электронная почта: lmj3632@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)
- Клинический диагноз острого обострения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
- Клинический диагноз тяжёлой пневмонии
Критерии исключения:
- Клинический диагноз полиорганной недостаточности;
- Клинический диагноз полиорганного кровотечения;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемая сопротивлением дыхательных путей аспирация мокроты
Исследователи будут постоянно контролировать вязкое сопротивление дыхательных путей пациентов и инициировать аспирацию при увеличении вязкого сопротивления дыхательных путей на ≥6 смH₂O.
|
Мониторинг динамических изменений сопротивления дыхательных путей у пациентов может использоваться для отражения прогрессирования воспаления легких и определения оптимального времени для отсасывания.
Время для аспирации определяется на основе клинических признаков, таких как хрипы и повышенное пиковое давление.
|
|
Без вмешательства: традиционная аспирация
В контрольной группе решение об отсасывании принималось на основе традиционных клинических признаков, включая хрипы и повышение пикового давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение вязкостного сопротивления дыхательных путей до и после отсасывания мокроты
Временное ограничение: процесс аспирации мокроты (не более 30 минут)
|
Снижение вязкого сопротивления дыхательных путей (СВСДП) является первичной конечной точкой эффективности данного исследования. Это определяется как разница в вязком сопротивлении дыхательных путей, измеренном непосредственно до и после отсасывания. Процедура: Зафиксируйте значение вязкого сопротивления, отображаемое на аппарате ИВЛ до отсасывания; сразу после манипуляции повторно измерьте как вязкое сопротивление, так и пиковое давление в дыхательных путях с помощью высокоточного датчика давление-время. Расчет: Разница у одного пациента (до минус после) и есть СВСДП. В пилотном исследовании с участием девяти пациентов среднее значение СВСДП составило 6.889 ± 3.551 см вод. ст., что значительно больше, чем одновременное снижение пикового давления (1.556 ± 1.740 см вод. ст.), что указывает на то, что СВСДП более чувствительно к эффекту отсасывания на секреты дыхательных путей. Клиническое значение: СВСДП может служить количественным критерием для определения оптимального времени проведения эндотрахеального отсасывания. |
процесс аспирации мокроты (не более 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с отклонениями в лабораторных анализах
Временное ограничение: Время лабораторного тестирования (не менее 30 минут)
|
Было проведено исследование венозной крови, включая общий анализ крови (количество лейкоцитов [WBC], процент нейтрофилов [NEUT%]), C-реактивный белок (CRP) и прокальцитонин (PCT) для оценки системного воспалительного статуса.
|
Время лабораторного тестирования (не менее 30 минут)
|
|
Бактериальный посев мокроты
Временное ограничение: 3 дня
|
Посев мокроты проводится для выявления источника инфекции и диагностики ВАП.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-K249-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные
Сроки обмена IPD
С октября 2025 года до окончания исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи в области интенсивной терапии; все материалы будут предоставлены.
Контакт: Хунлэй У, электронная почта: wu_honglei@163.com
Контакт: Хунлэй У, электронная почта: wu_honglei@163.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Динамика сопротивления дыхательных путей
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный