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Resistência Dinâmica das Vias Aéreas & ML: Guia de Aspiração de Secreções em Pacientes Ventilados

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

Mecanismos de Monitorização Dinâmica da Resistência das Vias Aéreas e Aprendizagem Automática para Avaliar a Inflamação Pulmonar e Orientar a Aspiração de Expectoração em Doentes Ventilados Mecanicamente

A investigação demonstrou que a aspiração atempada não só melhora as taxas de sobrevivência, como também aumenta a qualidade de vida em doentes dependentes de ventilador. No entanto, o julgamento clínico sobre o momento ideal para a aspiração atualmente baseia-se principalmente na experiência do médico, carecendo de evidência científica [10]. A resistência viscosa das vias aéreas reflete a resistência por fricção encontrada pelo fluxo de gás dentro das vias aéreas e está intimamente associada à permeabilidade das vias aéreas. Quando as secreções das vias aéreas aumentam, a resistência viscosa sofre alterações dinâmicas. Portanto, analisar estas variações dinâmicas na resistência viscosa derivadas das formas de onda do ventilador para determinar o momento ideal de aspiração e avaliar o seu impacto clínico na progressão da inflamação pulmonar tem um valor científico significativo e oferece novas perspetivas e metodologias para a prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para validar a viabilidade clínica e a fiabilidade da monitorização da resistência viscosa das vias aéreas, explorar a correlação temporal entre biomarcadores inflamatórios e alterações na resistência viscosa das vias aéreas, estabelecer um sistema de referência de limiares para populações especiais e fornecer evidência experimental para determinar o momento ideal de aspiração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • Número de telefone: +8613862749927
  • E-mail: wu_honglei@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: xuan Qian Nursing Department, MS
  • Número de telefone: +8615162763676
  • E-mail: 1660694568@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Contato:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • Número de telefone: +8615955232235
          • E-mail: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • Número de telefone: +8618612671363
          • E-mail: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • Número de telefone: +8613757119537
          • E-mail: lmj3632@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
  • Diagnóstico clínico de Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)
  • Diagnóstico clínico de Pneumonia Grave

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico clínico de falência múltipla de órgãos;
  • Diagnóstico clínico de hemorragia múltipla de órgãos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aspiração de secreções guiada pela resistência das vias aéreas
Os investigadores monitorizarão continuamente a resistência viscosa das vias aéreas dos pacientes e iniciarão a aspiração quando a resistência viscosa das vias aéreas aumentar em ≥6 cmH₂O.
Procedimento: A dinâmica da resistência das vias aéreas
A monitorização das alterações dinâmicas na resistência das vias aéreas em doentes pode ser utilizada para refletir a progressão da inflamação pulmonar e determinar o momento ideal para a aspiração.
Teste de diagnostico: aspiração convencional
O momento para a aspiração é determinado com base em sinais clínicos, como roncos e um pico de pressão elevado.
Sem intervenção: aspiração convencional
No grupo de controlo, a decisão de realizar a aspiração foi tomada com base em sinais clínicos convencionais, incluindo roncos e um aumento da pressão de pico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A redução da resistência viscosa das vias aéreas antes e depois da aspiração de expetoração
Prazo: o processo de aspiração de expetoração (no máximo 30 minutos)

A queda da resistência viscosa das vias aéreas (AVRD) é o principal endpoint de eficácia deste estudo. É definida como a diferença na resistência viscosa das vias aéreas medida imediatamente antes e após a aspiração.

Procedimento: Registar o valor da resistência viscosa exibido pelo ventilador pré-aspiração; imediatamente após a manobra, voltar a medir tanto a resistência viscosa como a pressão máxima das vias aéreas com um sensor de pressão-tempo de alta precisão.

Cálculo: A diferença intra-paciente (pré menos pós) é o AVRD. Num estudo piloto com nove doentes, o AVRD teve uma média de 6,889 ± 3,551 cmH₂O, significativamente maior do que a queda simultânea da pressão máxima (1,556 ± 1,740 cmH₂O), indicando que o AVRD é mais sensível ao efeito da aspiração nas secreções das vias aéreas.

Implicação clínica: O AVRD pode servir como um critério quantitativo para determinar o momento ideal para a aspiração endotraqueal.
o processo de aspiração de expetoração (no máximo 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de participantes com análises laboratoriais anormais
Prazo: Tempo de teste laboratorial (pelo menos 30 minutos)
Realizou-se uma análise ao sangue venoso, incluindo um hemograma completo (contagem de glóbulos brancos [WBC], percentagem de neutrófilos [NEUT%]), proteína C-reativa (CRP) e procalcitonina (PCT) para avaliar o estado inflamatório sistémico.
Tempo de teste laboratorial (pelo menos 30 minutos)
Cultura bacteriana do escarro
Prazo: 3 dias
A cultura de expetoração é realizada para identificar a fonte de infeção e para diagnosticar VAP.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Nantong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-K249-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

De outubro de 2025 até ao final do ensaio

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores de cuidados intensivos; todos os materiais ficarão disponíveis. Contacto: Honglei Wu, e-mail: wu_honglei@163.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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