Dynamische luchtwegweerstand & ML: Gids voor sputumsuctie bij beademde patiënten
26 januari 2026 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Mechanismen van dynamische luchtwegweerstandsmonitoring en machine learning voor het beoordelen van pulmonale ontsteking en het begeleiden van sputumsuctie bij mechanisch geventileerde patiënten
Uit onderzoek is gebleken dat tijdige afzuiging niet alleen de overlevingskansen verbetert, maar ook de kwaliteit van leven verhoogt bij patiënten die afhankelijk zijn van een beademingsapparaat.
De klinische beoordeling van het optimale tijdstip voor afzuiging berust momenteel echter voornamelijk op de ervaring van de arts, zonder wetenschappelijk bewijs [10].
De viskeuze luchtwegweerstand weerspiegelt de wrijvingsweerstand die de gasstroom in de luchtwegen ondervindt en is nauw verbonden met de doorgankelijkheid van de luchtwegen.
Wanneer luchtwegsecreties toenemen, ondergaat de viskeuze weerstand dynamische veranderingen.
Daarom heeft het analyseren van deze dynamische variaties in viskeuze weerstand, afgeleid van beademingsapparaatgolfvormen, om het optimale afzuigtijdstip te bepalen en de klinische impact ervan op de progressie van longontsteking te beoordelen, aanzienlijke wetenschappelijke waarde en biedt het nieuwe inzichten en methodologieën voor de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de klinische haalbaarheid en betrouwbaarheid van het monitoren van viskeuze luchtwegweerstand te valideren, de temporele correlatie tussen inflammatoire biomarkers en veranderingen in viskeuze luchtwegweerstand te onderzoeken, een referentiedrempel systeem voor speciale populaties op te zetten, en experimenteel bewijs te leveren voor het bepalen van het optimale afzuigmoment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
258
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- Telefoonnummer: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: xuan Qian Nursing Department, MS
- Telefoonnummer: +8615162763676
- E-mail: 1660694568@qq.com
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, China, 233000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Contact:
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- Telefoonnummer: +8615955232235
- E-mail: liyajun1205@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- Telefoonnummer: +8618612671363
- E-mail: 1981285238@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- Telefoonnummer: +8613757119537
- E-mail: lmj3632@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
- Klinische diagnose van Acute Exacerbatie van Chronische Obstructieve Longziekte (AECOPD)
- Klinische diagnose van Ernstige longontsteking
Exclusiecriteria:
- Klinische diagnose van meervoudig orgaanfalen;
- Klinische diagnose van meervoudige orgaanbloedingen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Luchtwegweerstand-geleide sputumafzuiging
Onderzoekers zullen continu de luchtwegviskeuze weerstand van patiënten monitoren en zuigen initiëren wanneer de luchtwegviskeuze weerstand toeneemt met ≥6 cmH₂O.
|
Het monitoren van de dynamische veranderingen in luchtwegweerstand bij patiënten kan worden gebruikt om de progressie van longontsteking te weerspiegelen en het optimale tijdstip voor afzuigen te bepalen.
Het tijdstip voor het afzuigen wordt bepaald op basis van klinische tekenen zoals rhonchi en een verhoogde piekdruk.
|
|
Geen tussenkomst: conventionele afzuiging
In de controlegroep werd de beslissing om te zuigen genomen op basis van conventionele klinische tekenen, waaronder rhonchi en een stijging van de piekdruk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De daling van de viskeuze luchtwegweerstand voor en na sputumsuctie
Tijdsspanne: het proces van sputumaspiratie (maximaal 30 minuten)
|
De daling van de luchtwegviskeuze weerstand (AVRD) is het primaire werkzaamheidseindpunt van deze studie. Het wordt gedefinieerd als het verschil in luchtwegviskeuze weerstand gemeten vlak voor en na het uitzuigen. Procedure: Registreer de door de beademingsmachine weergegeven viskeuze weerstandswaarde vóór het uitzuigen; onmiddellijk na de handeling meet u zowel de viskeuze weerstand als de piekdruk in de luchtweg opnieuw met een hoogprecisie druk-tijd sensor. Berekening: Het verschil binnen de patiënt (vóór minus na) is de AVRD. In een pilotstudie van negen patiënten bedroeg de AVRD gemiddeld 6.889 ± 3.551 cmH₂O, aanzienlijk groter dan de gelijktijdige daling van de piekdruk (1.556 ± 1.740 cmH₂O), wat aangeeft dat AVRD gevoeliger is voor het effect van uitzuigen op luchtwegsecretie. Klinische implicatie: AVRD kan dienen als kwantitatief criterium voor het bepalen van het optimale tijdstip van endotracheaal uitzuigen. |
het proces van sputumaspiratie (maximaal 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers met abnormale laboratoriumtesten
Tijdsspanne: Laboratoriumtesttijd (minimaal 30 minuten)
|
Er werd veneus bloedonderzoek uitgevoerd, inclusief een volledig bloedbeeld (witte bloedcellen [WBC], percentage neutrofielen [NEUT%]), C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT) om de systemische ontstekingsstatus te beoordelen.
|
Laboratoriumtesttijd (minimaal 30 minuten)
|
|
Sputum bacteriële kweek
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Sputumkweek wordt uitgevoerd om de bron van infectie te identificeren en om VAP te diagnosticeren.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-K249-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens
IPD-tijdsbestek voor delen
Van oktober 2025 tot het einde van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Intensivzorgonderzoekers; alle materialen zullen beschikbaar worden gesteld.
Contact: Honglei Wu, e-mail: wu_honglei@163.com
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De dynamiek van luchtwegweerstand
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooid