Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk luftveismotstand & ML: Veiledning for oppsuging av sputum hos ventilert pasient

26. januar 2026 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University

Mekanismer for dynamisk overvåking av luftveisresistens og maskinlæring for vurdering av lungeinflammasjon og veiledning av slimsuksjon hos mekanisk ventilert pasienter

Forskning har vist at rettidig suging ikke bare forbedrer overlevelsesratene, men også øker livskvaliteten hos respiratoravhengige pasienter. Imidlertid bygger klinisk vurdering av optimal timing for suging for tiden hovedsakelig på legeerfaring, og mangler vitenskapelig dokumentasjon [10]. Luftveisviskøs motstand gjenspeiler den friksjonsmotstanden som gassstrømmen møter i luftveiene og er nært knyttet til luftveisdurchgängelighet. Når luftveissekresjoner øker, gjennomgår viskøs motstand dynamiske endringer. Derfor har det betydelig vitenskapelig verdi å analysere disse dynamiske variasjonene i viskøs motstand hentet fra respiratorbølgeformer for å fastslå optimal sugetidspunkt og vurdere dens kliniske innvirkning på utviklingen av lungebetennelse, og tilbyr nye innsikter og metoder for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å validere den kliniske gjennomførbarheten og påliteligheten av overvåking av luftveisviskøs motstand, utforske den tidsmessige korrelasjonen mellom inflammatoriske biomarkører og endringer i luftveisviskøs motstand, etablere et referanseterskelsystem for spesielle populasjoner, og gi eksperimentelt bevis for å bestemme optimalt tidspunkt for suging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • Telefonnummer: +8613862749927
  • E-post: wu_honglei@163.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: xuan Qian Nursing Department, MS
  • Telefonnummer: +8615162763676
  • E-post: 1660694568@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • Telefonnummer: +8615955232235
          • E-post: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • Telefonnummer: +8618612671363
          • E-post: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • Telefonnummer: +8613757119537
          • E-post: lmj3632@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS)
  • Klinisk diagnose av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD)
  • Klinisk diagnose av alvorlig lungebetennelse

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av multiorgansvikt;
  • Klinisk diagnose av multiorganblødning;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lufteveismotstandsstyrt oppsuging av sputum
Forskerne vil kontinuerlig overvåke luftveienes viskøse motstand hos pasientene og starte suging når den viskøse motstanden i luftveiene øker med ≥6 cmH₂O.
Fremgangsmåte: Dynamikken i luftveisresistens
Overvåking av de dynamiske endringene i luftveisresistens hos pasienter kan brukes til å reflektere progresjonen av lungebetennelse og bestemme optimal timing for suksjonering.
Diagnostisk test: konvensjonell suksjon
Tidspunktet for suksjonering bestemmes basert på kliniske tegn som rhonchi og et forhøyet topptrykk.
Ingen inngripen: konvensjonell suksjonering
I kontrollgruppen ble avgjørelsen om sugesjon tatt basert på konvensjonelle kliniske tegn, inkludert rhonchi og økning i topptrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonen i luftveienes viskøse motstand før og etter slimsuksjon
Tidsramme: prosessen med sputumaspirasjon (maksimalt 30 minutter)

Reduksjon i luftveisviskøs motstand (AVRD) er den primære effektivitetsendepunktet i denne studien. Den er definert som forskjellen i luftveisviskøs motstand målt umiddelbart før og etter suksjon.

Prosedyre: Registrer ventilatoren vist viskøs motstandsverdi før suksjon; umiddelbart etter manøveren, måle både viskøs motstand og topp luftveistrykk på nytt med en høypresisjon trykk-tidssensor.

Beregning: Forskjellen innenfor pasienten (før minus etter) er AVRD. I en pilotstudie av ni pasienter, gjennomsnittlig AVRD 6.889 ± 3.551 cmH₂O, betydelig større enn den samtidige topptrykkreduksjonen (1.556 ± 1.740 cmH₂O), noe som indikerer at AVRD er mer følsom for effekten av suksjon på luftveissekresjoner.

Klinisk implikasjon: AVRD kan tjene som et kvantitativt kriterium for å bestemme optimal timing for endotrakeal suksjon.
prosessen med sputumaspirasjon (maksimalt 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med unormale laboratorietester
Tidsramme: Laboratorietestingstid (minst 30 minutter)
Venøs blodprøvetaking ble utført, inkludert et fullstendig blodbilde (hvite blodlegemer [WBC], nøytrofil prosentandel [NEUT%]), C-reaktivt protein (CRP), og prokalsitonin (PCT) for å vurdere den systemiske inflammatoriske statusen.
Laboratorietestingstid (minst 30 minutter)
Bakteriekultur av sputum
Tidsramme: 3 dager
Sputumkultur utføres for å identifisere infeksjonskilden og for å diagnostisere VAP.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-K249-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data

IPD-delingstidsramme

Fra oktober 2025 til slutten av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Intensivforskningspersonell; alle materialer vil bli gjort tilgjengelig. Kontakt: Honglei Wu, e-post: wu_honglei@163.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynamikken i luftveisresistens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere