动态气道阻力与机器学习：指导机械通气患者吸痰
2026年1月26日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
动态气道阻力监测机制与机器学习在评估机械通气患者肺部炎症及指导吸痰中的应用
研究表明，及时吸痰不仅能提高生存率，还能改善依赖呼吸机患者的生活质量。
然而，目前关于最佳吸痰时机的临床判断主要依赖医生经验，缺乏科学依据[10]。
气道黏性阻力反映了气流在气道内遇到的摩擦阻力，与气道通畅性密切相关。
当气道分泌物增多时，黏性阻力会发生动态变化。
因此，分析呼吸机波形中黏性阻力的这些动态变化，以确定最佳吸痰时机并评估其对肺部炎症进展的临床影响，具有重要的科学价值，并为临床实践提供了新的见解和方法。
研究概览
详细说明
为验证气道粘性阻力监测的临床可行性与可靠性，探索炎症生物标志物与气道粘性阻力变化的时间相关性，建立特殊人群的参考阈值体系，并为确定最佳吸痰时机提供实验证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- 电话号码：+8613862749927
- 邮箱：wu_honglei@163.com
研究联系人备份
- 姓名：xuan Qian Nursing Department, MS
- 电话号码：+8615162763676
- 邮箱：1660694568@qq.com
学习地点
-
-
Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国、233000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
接触：
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- 电话号码：+8615955232235
- 邮箱：liyajun1205@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- 电话号码：+8618612671363
- 邮箱：1981285238@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- 电话号码：+8613757119537
- 邮箱：lmj3632@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
- 临床诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）
- 临床诊断为重症肺炎
排除标准：
- 临床诊断为多器官衰竭；
- 临床诊断为多器官出血；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：气道阻力引导下痰液吸引
研究人员将持续监测患者的气道粘液阻力，当气道粘液阻力增加≥6 cmH₂O时，将启动吸痰操作。
|
监测患者气道阻力的动态变化可用于反映肺部炎症的进展，并确定吸痰的最佳时机。
吸痰时机是根据临床体征（如啰音和峰值压力升高）来确定的。
|
|
无干预：常规吸痰
在对照组中，抽吸决策是基于常规临床体征做出的，包括干啰音和峰值压力升高。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸痰前后气道粘液阻力下降
大体时间：痰液抽吸过程（最多30分钟）
|
气道粘性阻力下降（AVRD）是本研究的主要疗效终点。它被定义为吸痰前后即刻测量的气道粘性阻力之差。 操作步骤：记录吸痰前呼吸机显示的粘性阻力值；操作后立即用高精度压力-时间传感器重新测量粘性阻力和气道峰压。 计算：患者内差异（吸痰前值减去吸痰后值）即为AVRD。在一项包含9名患者的预研究中，AVRD平均为6.889 ± 3.551 cmH₂O，显著大于同期峰压下降值（1.556 ± 1.740 cmH₂O），表明AVRD对吸痰清除气道分泌物的效果更为敏感。 临床意义：AVRD可作为确定气管内吸痰最佳时机的量化标准。 |
痰液抽吸过程（最多30分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现异常实验室检查结果的参与者数量
大体时间：实验室检测时间（至少30分钟）
|
进行了静脉血液检测，包括全血细胞计数（白细胞计数[WBC]、中性粒细胞百分比[NEUT%]）、C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT），以评估全身炎症状态。
|
实验室检测时间（至少30分钟）
|
|
痰液细菌培养
大体时间：3天
|
进行痰培养以确定感染源并诊断呼吸机相关性肺炎。
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月30日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2029年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2025-K249-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据
IPD 共享时间框架
从2025年10月到试验结束
IPD 共享访问标准
重症监护研究人员；所有材料将可供使用。
联系人：吴红蕾，电子邮件：wu_honglei@163.com
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.