Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický odpor dýchacích cest & ML: Průvodce odsáváním sputa u pacientů na umělé plicní ventilaci

26. ledna 2026 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Mechanismy dynamického monitorování odporu dýchacích cest a strojové učení pro hodnocení plicního zánětu a vedení aspirace sputa u mechanicky ventilovaných pacientů

Výzkum ukázal, že včasná aspirace nejen zlepšuje míru přežití, ale také zvyšuje kvalitu života u pacientů závislých na ventilátoru. Avšak klinický úsudek ohledně optimálního načasování aspirace se v současnosti opírá především o zkušenosti lékařů, chybí vědecké důkazy [10]. Viskozní odpor dýchacích cest odráží třecí odpor, kterému čelí proudění vzduchu v dýchacích cestách, a úzce souvisí s průchodností dýchacích cest. Když se zvýší sekrece v dýchacích cestách, viskozní odpod prochází dynamickými změnami. Analýza těchto dynamických variací viskozního odporu odvozených z křivek ventilátoru za účelem stanovení optimálního načasování aspirace a posouzení jejího klinického dopadu na progresi plicního zánětu má proto významnou vědeckou hodnotu a nabízí nové pohledy a metodiky pro klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro ověření klinické proveditelnosti a spolehlivosti monitorování viskózního odporu dýchacích cest, prozkoumat časovou korelaci mezi zánětlivými biomarkery a změnami viskózního odporu dýchacích cest, vytvořit referenční systém prahových hodnot pro speciální populace a poskytnout experimentální důkazy pro stanovení optimálního načasování odsávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • Telefonní číslo: +8613862749927
  • E-mail: wu_honglei@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: xuan Qian Nursing Department, MS
  • Telefonní číslo: +8615162763676
  • E-mail: 1660694568@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • Telefonní číslo: +8615955232235
          • E-mail: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • Telefonní číslo: +8618612671363
          • E-mail: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • Telefonní číslo: +8613757119537
          • E-mail: lmj3632@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza syndromu akutní dechové tísně (ARDS)
  • Klinická diagnóza akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD)
  • Klinická diagnóza těžké pneumonie

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinická diagnóza multiorgánového selhání;
  • Klinická diagnóza multiorgánového krvácení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstranění sputa řízené měřením odporu dýchacích cest
Výzkumníci budou kontinuálně monitorovat viskózní odpor dýchacích cest pacientů a zahájí odsávání, když se viskózní odpor dýchacích cest zvýší o ≥6 cmH₂O.
Postup: Dynamika dýchacích cest odporu
Sledování dynamických změn v odporu dýchacích cest u pacientů lze využít k odrazu progrese plicního zánětu a určení optimálního načasování odsávání.
Diagnostický test: konvenční odsávání
Načasování odsávání se určuje na základě klinických příznaků, jako jsou chrůpky a zvýšený vrcholový tlak.
Žádný zásah: konvenční odsávání
V kontrolní skupině bylo rozhodnutí o odsávání provedeno na základě konvenčních klinických příznaků, včetně rhonchů a zvýšení špičkového tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles viskózního odporu dýchacích cest před a po odsátí sputa
Časové okno: proces odsátí sputa (maximálně 30 minut)

Pokles viskózního odporu dýchacích cest (AVRD) je primárním účinnostním cílem této studie. Je definován jako rozdíl ve viskózním odporu dýchacích cest měřeném bezprostředně před a po odsávání.

Postup: Zaznamenejte hodnotu viskózního odporu zobrazenou ventilátorem před odsáváním; bezprostředně po zákroku změřte znovu jak viskózní odpor, tak maximální tlak v dýchacích cestách pomocí vysoce přesného senzoru tlaku a času.

Výpočet: Rozdíl u pacienta (před minus po) je AVRD. V pilotní studii devíti pacientů činil průměrný AVRD 6,889 ± 3,551 cmH₂O, což je výrazně více než současný pokles maximálního tlaku (1,556 ± 1,740 cmH₂O), což naznačuje, že AVRD je citlivější na účinek odsávání na sekrety dýchacích cest.

Klinický význam: AVRD může sloužit jako kvantitativní kritérium pro určení optimálního načasování endotracheálního odsávání.
proces odsátí sputa (maximálně 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abnormálními laboratorními testy
Časové okno: Laboratorní testovací čas (alespoň 30 minut)
Bylo provedeno vyšetření žilní krve, včetně kompletního krevního obrazu (počet bílých krvinek [WBC], procento neutrofilů [NEUT%]), C-reaktivního proteinu (CRP) a prokalcitoninu (PCT) pro posouzení systémového zánětlivého stavu.
Laboratorní testovací čas (alespoň 30 minut)
Bakteriální kultivace sputa
Časové okno: 3 dny
Sputum culture is performed to identify the source of infection and to diagnose VAP.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-K249-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data

Časový rámec sdílení IPD

Od října 2025 do konce studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci intenzivní péče; všechny materiály budou k dispozici. Kontakt: Honglei Wu, e-mail: wu_honglei@163.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamika dýchacích cest odporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit