- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376915
단계적 운동 심상이 발목 재활에 미치는 급성 효과: 파일럿 연구
등급별 운동 심상 기반 정신 준비가 발목 재활에 미치는 급성 효과: 파일럿 임상 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- 전화번호: 90+ 5388543087
- 이메일: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이.
- 만성 발목 불안정성 진단(CAIT ≤ 24).
- 등록 3개월 이상 전에 발생한 급성 발목 염좌 병력.
- 발목 재활 치료를 받지 않음.
- 본 연구에 자발적으로 참여함
제외 기준:
- 전정 또는 신경학적 장애
- 기타 하지 부상
- 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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등급화된 운동 심상(GMI) 프로그램은 연속 6일 동안 적용되며, 세 가지 점진적 단계로 구성됩니다: 측면성 훈련: 참가자들은 검증된 발과 발목 이미지를 사용하여 오른쪽-왼쪽 발목 판별 과제를 수행합니다. 정확도와 반응 시간이 기록됩니다. 운동 심상: 참가자들은 발목 배측굴곡, 저측굴곡, 내반, 외반과 같은 발목 움직임을 실제로 수행하지 않고 정신적으로 연습합니다. 심상 과제는 내성에 기초하여 단순한 움직임에서 기능적 패턴으로 진행됩니다. 거울 치료: 거울을 중앙 시상면에 배치하여 참가자들이 영향을 받지 않은 발목의 반사를 보면서 움직임을 수행할 수 있게 합니다. 정상적인 움직임의 시각적 환상은 운동 조절과 고유수용감각을 향상시키기 위한 것입니다. |
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실험적: 불안정 그룹
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등급화된 운동 심상(GMI) 프로그램은 연속 6일 동안 적용되며, 세 가지 점진적 단계로 구성됩니다: 측면성 훈련: 참가자들은 검증된 발과 발목 이미지를 사용하여 오른쪽-왼쪽 발목 판별 과제를 수행합니다. 정확도와 반응 시간이 기록됩니다. 운동 심상: 참가자들은 발목 배측굴곡, 저측굴곡, 내반, 외반과 같은 발목 움직임을 실제로 수행하지 않고 정신적으로 연습합니다. 심상 과제는 내성에 기초하여 단순한 움직임에서 기능적 패턴으로 진행됩니다. 거울 치료: 거울을 중앙 시상면에 배치하여 참가자들이 영향을 받지 않은 발목의 반사를 보면서 움직임을 수행할 수 있게 합니다. 정상적인 움직임의 시각적 환상은 운동 조절과 고유수용감각을 향상시키기 위한 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안정성 (CAIT)
기간: 기준선
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일상 생활과 스포츠 활동에서 지각된 불안정성에 대해 질문하는 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 임상적 의의: 3점 이상 증가는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. |
기준선
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주관적 불안정성 (CAIT)
기간: 1주간 중재 후
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일상 생활과 스포츠 활동에서 인지된 불안정성을 질문하는 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지. 임상적 중요성: ≥ 3점 증가는 임상적으로 중요하다고 간주됩니다. |
1주간 중재 후
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지면 반발력 및 정적 균형 (ForceDecks)
기간: 기준선
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장치: ForceDecks 이중 힘 플랫폼.
임상적 중요성:* 신경근 조절과 폭발적 근력의 단기적 변화를 상세하게 포착합니다. |
기준선
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Ground Reaction Force & Static Balance (ForceDecks)
기간: 1주 후 중재
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장치: ForceDecks 듀얼 힘 플랫폼.
임상적 중요성:* 신경근 조절과 폭발적 힘의 단기 변화를 상세하게 포착합니다. |
1주 후 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경직 (마이오톤 프로)
기간: 베이스라인
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토닉 강성도(N·m⁻¹)는 근육 조직의 수동적 기계적 특성을 반영합니다. 이 장치는 피부에 0.4N의 기계적 충격을 가하고 그에 따른 조직 진동 응답을 기록합니다. 본 연구에서는 데이터가 3회 충격의 평균값으로 기록될 것입니다. 임상적 중요성: 강성도의 급격한 변화는 고유수용감각 및 운동 조절에서의 신경가소성 반응의 간접적 지표로 간주됩니다. |
베이스라인
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근육 강직 (Myoton PRO)
기간: 1주 후 중재
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강직도(N·m⁻¹)는 근육 조직의 수동적 기계적 특성을 반영합니다. 이 장치는 피부에 0.4N의 기계적 충격을 가하고 그에 따른 조직 진동 응답을 기록합니다. 본 연구에서는 데이터를 3회 충격의 평균값으로 기록합니다. 임상적 중요성: 강직도의 급격한 변화는 고유수용감각과 운동 제어에서의 신경가소성 반응의 간접적 지표로 간주됩니다. |
1주 후 중재
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근력 평가 - 등속성 근력계 (아이소포스)
기간: 기준선
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파라미터: 60°·s-¹에서의 동심성 내반-외반 피크 토크(Nm) 발목 관절 주변의 작용근-길항근 성능을 객관적으로 측정합니다. 임상적 중요성:* 근력 향상은 기능적 안정성 향상 및 재손상 위험 감소에 기여합니다. |
기준선
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근력 평가 - 등속성 동력계 (Isoforce)
기간: 1주간 중재 후
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파라미터: 60°·s⁻¹에서의 동심성 내반-외반 피크 토크 (Nm) 발목 관절 주변의 작용근-길항근 성능을 객관적으로 측정합니다. 임상적 중요성:* 근력 향상은 기능적 안정성과 재손상 위험 감소에 기여합니다. |
1주간 중재 후
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통증 수준
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10 cm): 0 = "통증 없음," 10 = "견딜 수 없는 통증"; 참가자는 세션 전후에 척도를 표시합니다.
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기준선
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통증 수준
기간: 1주 후 중재
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시각적 상사 척도(VAS, 0-10 cm): 0 = "통증 없음", 10 = "참을 수 없는 통증"; 참가자는 세션 전후에 척도를 표시합니다.
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1주 후 중재
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기능적 성능
기간: 기준선
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스타 엑스커전 밸런스 테스트(SEBT) 매개변수: 세 가지 주요 방향(전내측, 내측, 후내측)에서의 정규화된 도달 거리, 다리 길이의 백분율로 표현됩니다. 임상적 의의: 동적 균형과 측면 부하 전달 능력을 평가합니다; 만성 발목 불안정성(CAI) 환자에서의 비대칭은 예후 지표로 작용할 수 있습니다. |
기준선
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기능적 성능
기간: 1주간의 개입 후
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스타 익스커전 밸런스 테스트(SEBT) 매개변수: 세 가지 주요 방향(전내측, 내측, 후내측)에서의 정규화된 도달 거리로, 다리 길이의 백분율로 표현됩니다. 임상적 중요성: 동적 균형과 측면 하중 전달 능력을 평가합니다; 만성 발목 불안정성(CAI)을 가진 개인에서의 비대칭은 예후 지표 역할을 할 수 있습니다. |
1주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/377
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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