Portaallisen motorisen kuvittelun akuutti vaikutus nilkkarehabilitaatioon: pilottitutkimus
Asteittaisen motorisen kuvittelun perustuvan henkisen valmistautumisen akuutti vaikutus nilkkarehabilitointiin: Pilottikliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Puhelinnumero: 90+ 5388543087
- Sähköposti: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta.
- Kroonisen nilkkavakauden diagnoosi (CAIT ≤ 24).
- Akuutti nilkkavamma yli 3 kuukautta ennen osallistumista.
- Ei ole saanut nilkkarehabilitointia.
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tasapaino- tai hermostohäiriöt
- Muut alaraajojen vammat
- Leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Graded Motor Imagery (GMI) -ohjelma toteutetaan kuutena peräkkäisenä päivänä ja koostuu kolmesta asteittaisesta vaiheesta: Lateralisuusharjoitus: Osallistujat suorittavat oikea-vasen nilkkadiskriminaatiotehtäviä käyttäen validoituja jalka- ja nilkkakuvia. Tarkkuus ja vasteaika tallennetaan. Motorinen mielikuvaharjoittelu: Osallistujat harjoittelevat mielessään nilkkaliikkeitä, kuten dorsifleksiota, plantaarifleksiota, inversiota ja eversiota suorittamatta liikettä. Mielikuvaharjoitukset etenevät yksinkertaisista liikkeistä toiminnallisiin kaavoihin sietokyvyn perusteella. Peiliterapia: Peili asetetaan midsagittaalitasoon, jolloin osallistujat voivat tarkkailla ei-vaurioituneen nilkan heijastusta liikkeitä suorittaessaan. Normaalin liikkeen visuaalinen illuusio on tarkoitettu parantamaan motorista hallintaa ja proprioceptiota. |
|
Kokeellinen: epävakaisuusryhmä
|
Graded Motor Imagery (GMI) -ohjelma toteutetaan kuutena peräkkäisenä päivänä ja koostuu kolmesta asteittaisesta vaiheesta: Lateralisuusharjoitus: Osallistujat suorittavat oikea-vasen nilkkadiskriminaatiotehtäviä käyttäen validoituja jalka- ja nilkkakuvia. Tarkkuus ja vasteaika tallennetaan. Motorinen mielikuvaharjoittelu: Osallistujat harjoittelevat mielessään nilkkaliikkeitä, kuten dorsifleksiota, plantaarifleksiota, inversiota ja eversiota suorittamatta liikettä. Mielikuvaharjoitukset etenevät yksinkertaisista liikkeistä toiminnallisiin kaavoihin sietokyvyn perusteella. Peiliterapia: Peili asetetaan midsagittaalitasoon, jolloin osallistujat voivat tarkkailla ei-vaurioituneen nilkan heijastusta liikkeitä suorittaessaan. Normaalin liikkeen visuaalinen illuusio on tarkoitettu parantamaan motorista hallintaa ja proprioceptiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen epävakaus (CAIT)
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Valid-reliable kysely, joka kyselee koettua epävakautta arjessa ja urheilutoiminnassa. Kliininen merkitys: ≥ 3 pisteen nousu katsotaan kliinisesti merkittäväksi |
alkutilanne
|
|
Subjektiivinen epävakaus (CAIT)
Aikaikkuna: 1 viikon interventiojälkeinen
|
Pätevä-luotettava kyselylomake, joka kyselee koettua epävakautta arjessa ja urheilutoiminnassa. Kliininen merkitys: ≥ 3 pisteen kasvua pidetään kliinisesti merkittävänä |
1 viikon interventiojälkeinen
|
|
Maareaktiojoukko & Statiikan tasapaino (ForceDecks)
Aikaikkuna: perustaso
|
Laite: ForceDecks kaksoisvoimapaneeli.
Kliininen merkitys:* Kuvaa yksityiskohtaisesti hermo-lihasjärjestelmän ohjauksen ja räjähdysmäisen voiman lyhytaikaisia muutoksia. |
perustaso
|
|
Ground Reaction Force & Static Balance (ForceDecks)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Laite: ForceDecks kaksoisvoimapohja.
Kliininen merkitys:* Kuvaa yksityiskohtaisesti lyhytaikaisia muutoksia neuromuskulaarisessa hallinnassa ja räjähtävässä voimassa. |
1 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjäykkyys (Myoton PRO)
Aikaikkuna: perustaso
|
Toniikkijäykkyys (N·m⁻¹) heijastaa lihaskudoksen passiivisia mekaanisia ominaisuuksia. Laite kohdistaa 0,4 N mekaanisen impulssin iholle ja tallentaa syntyvän kudoksen värähtelyvasteen. Tässä tutkimuksessa data tallennetaan kolmen impulssin keskiarvona. Kliininen merkitys: Äkilliset jäykkyyden muutokset katsotaan epäsuoraksi indikaattoriksi neuroplastisista vasteenmuutoksista proprioception ja motorisen hallinnan osalta. |
perustaso
|
|
Lihasjäykkyys (Myoton PRO)
Aikaikkuna: 1 viikon interventiopäättymisen jälkeen
|
Toninen jäykkyys (N·m⁻¹) heijastaa lihaskudoksen passiivisia mekaanisia ominaisuuksia. Laite kohdistaa 0,4 N mekaanisen impulssin iholle ja tallentaa syntyvän kudoksen värähtelyvasteen. Tässä tutkimuksessa data tallennetaan kolmen impulssin keskiarvona. Kliininen merkitys: Äkillisiä jäykkyyden muutoksia pidetään epäsuorana indikaattorina neuroplastisista vasteista proprioceptionissa ja motorisessa hallinnassa. |
1 viikon interventiopäättymisen jälkeen
|
|
Lihasvoiman arviointi - Isokineettinen dynamometri (Isoforce)
Aikaikkuna: perustaso
|
Parametri: Konsentrinen inversio-eversio huippuvääntömomentti (Nm) 60°·s⁻¹:ssa. Mittaa objektiivisesti agonistin ja antagonistin lihasten suorituskykyä nilkkanivelen ympärillä. Kliininen merkitys:* Vahvuuden parantuminen edistää toiminnallista vakautta ja vähentää uudelleenvamman riskiä. |
perustaso
|
|
Lihasvoiman arviointi - Isokineettinen dynamometri (Isoforce)
Aikaikkuna: 1 viikon interventiojälkeinen
|
Parametri: Konsentrinen inversion-eversion huippuvääntömomentti (Nm) 60°·s-¹. Mittaa objektiivisesti agonistien ja antagonistien lihasten suorituskykyä nilkanivelen ympärillä. Kliininen merkitys:* Voiman paraneminen edistää toiminnallista vakautta ja vähentää uudelleen loukkaantumisen riskiä. |
1 viikon interventiojälkeinen
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: lähtötilanne
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS, 0-10 cm): 0 = "ei kipua," 10 = "sietämätön kipu"; osallistuja merkitsee asteikon ennen ja jälkeen istunnon.
|
lähtötilanne
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: 1 viikon interventiojälkeinen
|
Visual Analog Scale (VAS, 0-10 cm): 0 = "ei kipua," 10 = "sietämätön kipu"; osallistuja merkitsee asteikon ennen ja jälkeen istunnon.
|
1 viikon interventiojälkeinen
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: perustaso
|
Tähtipohjan tasapainotesti (SEBT) -parametri: Normalisoitu ulottumaetäisyys kolmessa pääsuunnassa (anteromediaalinen, mediaalinen, posteromediaalinen), ilmaistuna jalan pituuden prosentteina. Kliininen merkitys: Arvioi dynaamista tasapainoa ja sivuttaista kuormansiirtokykyä; epäsymmetriat kroonisen nilkkavakauden (CAI) omaavilla henkilöillä voivat toimia ennusteellisina indikaattoreina. |
perustaso
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 viikon interventioseuranta
|
Tähtien ulottuvuuden tasapainotesti (SEBT) -parametri: Normalisoitu ulottuvuus kolmessa pääsuunnassa (anteromediaalinen, mediaalinen, posteromediaalinen), ilmaistuna jalan pituuden prosentteina. Kliininen merkitys: Arvioi dynaamista tasapainoa ja lateraalista kuormansiirtokykyä; epäsymmetriat kroonisesta nilkan epävakaudesta (CAI) kärsivillä henkilöillä voivat toimia ennusteellisina indikaattoreina. |
1 viikon interventioseuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .