- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07376915
Akut effekt av graderad motorisk visualisering på fotledsrehabilitering: En pilotstudie
Den akuta effekten av graderad motorisk imaginering-baserad mental förberedelse på fotledsrehabilitering: En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefonnummer: 90+ 5388543087
- E-post: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år.
- Diagnostiserad med kronisk fotledsinstabilitet (CAIT ≤ 24).
- Historik av en akut fotledsförstunning som inträffade mer än 3 månader före deltagande.
- Har inte fått rehabiliteringsbehandling för fotleden.
- Deltog frivilligt i denna studie
Exklusionskriterier:
- Vestibulära eller neurologiska störningar
- Andra skador i nedre extremiteterna
- Historik av kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
Graded Motor Imagery (GMI)-programmet kommer att tillämpas sex på varandra följande dagar och kommer att bestå av tre progressiva steg: Laterality-träning: Deltagarna kommer att utföra höger-vänster fotledsdiskrimineringsuppgifter med validerade bilder på fot och fotled. Noggrannhet och svarstid kommer att registreras. Motorisk föreställning: Deltagarna kommer att mentalt öva fotledsrörelser såsom dorsiflexion, plantarflexion, inversion och eversion utan att utföra rörelsen. Föreställningsuppgifter kommer att utvecklas från enkla rörelser till funktionella mönster baserat på tolerans. Spegelterapi: En spegel kommer att placeras i midsagittalplanet, vilket gör att deltagarna kan se reflektionen av den icke-påverkade fotleden medan de utför rörelser. Den visuella illusionen av normal rörelse syftar till att förbättra motorisk kontroll och proprioception. |
|
Experimentell: instabilitetsgrupp
|
Graded Motor Imagery (GMI)-programmet kommer att tillämpas sex på varandra följande dagar och kommer att bestå av tre progressiva steg: Laterality-träning: Deltagarna kommer att utföra höger-vänster fotledsdiskrimineringsuppgifter med validerade bilder på fot och fotled. Noggrannhet och svarstid kommer att registreras. Motorisk föreställning: Deltagarna kommer att mentalt öva fotledsrörelser såsom dorsiflexion, plantarflexion, inversion och eversion utan att utföra rörelsen. Föreställningsuppgifter kommer att utvecklas från enkla rörelser till funktionella mönster baserat på tolerans. Spegelterapi: En spegel kommer att placeras i midsagittalplanet, vilket gör att deltagarna kan se reflektionen av den icke-påverkade fotleden medan de utför rörelser. Den visuella illusionen av normal rörelse syftar till att förbättra motorisk kontroll och proprioception. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv Instabilitet (CAIT)
Tidsram: baslinje
|
Ett giltigt-pålitligt frågeformulär som frågar om upplevd instabilitet i vardagen och idrottsaktiviteter. Klinisk signifikans: ≥ 3 poängökning anses vara kliniskt signifikant |
baslinje
|
|
Subjektiv Instabilitet (CAIT)
Tidsram: 1 vecka efter interventionen
|
Ett giltigt och pålitligt frågeformulär som undersöker upplevd instabilitet i vardagslivet och sportaktiviteter. Klinisk signifikans: En ökning på ≥ 3 poäng anses vara kliniskt signifikant |
1 vecka efter interventionen
|
|
Markreaktionskraft & Statisk Balans (ForceDecks)
Tidsram: baslinje
|
Enhet: ForceDecks dual force platform.
Klinisk betydelse:* Fångar korttidsförändringar i neuromuskulär kontroll och explosiv styrka på ett detaljerat sätt. |
baslinje
|
|
Markreaktionskraft & Statisk Balans (ForceDecks)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Utrustning: ForceDecks dubbel kraftplattform.
Klinisk betydelse:* Fångar korttidsförändringar i neuromuskulär kontroll och explosiv styrka på ett detaljerat sätt. |
1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstelhet (Myoton PRO)
Tidsram: baslinje
|
Tonisk styvhet (N·m⁻¹) återspeglar muskelvävnadens passiva mekaniska egenskaper. Enheten applicerar en 0,4 N mekanisk impuls på huden och registrerar den resulterande vävnadsoscillationsresponsen. I denna studie kommer data att registreras som medelvärdet av 3 impulser. Klinisk betydelse: Akuta förändringar i styvhet anses vara en indirekt indikator på neuroplastiska responser i proprioception och motorisk kontroll. |
baslinje
|
|
Muskelstelhet (Myoton PRO)
Tidsram: 1 vecka efter interventionen
|
Tonisk stelhet (N·m⁻¹) återspeglar de passiva mekaniska egenskaperna hos muskelvävnad. Enheten applicerar en mekanisk impuls på 0,4 N på huden och registrerar den resulterande vävnadsoscillationsresponsen. I denna studie kommer data att registreras som genomsnittet av 3 impulser. Klinisk betydelse: Akuta förändringar i stelhet anses vara en indirekt indikator på neuroplastiska responser i proprioception och motorisk kontroll. |
1 vecka efter interventionen
|
|
Bedömning av muskelstyrka - Isokinetisk dynamometer (Isoforce)
Tidsram: baslinje
|
Parameter: Koncentriskt inversion-eversion maximalt vridmoment (Nm) vid 60°·s⁻¹ Mäter objektivt agonist-antagonist muskelprestanda runt fotleden. Klinisk betydelse:* Förbättringar i styrka bidrar till funktionell stabilitet och ett minskat risk för återkommande skada. |
baslinje
|
|
Bedömning av muskelstyrka - Isokinetisk dynamometer (Isoforce)
Tidsram: 1 vecka efter interventionen
|
Parameter: Koncentrisk inversion-eversion maximalt vridmoment (Nm) vid 60°·s-¹ Mäter objektivt agonist-antagonist-muskelprestanda runt fotledsleden. Klinisk betydelse:* Förbättringar i styrka bidrar till funktionell stabilitet och ett minskat risk för återkommande skada. |
1 vecka efter interventionen
|
|
Smärta
Tidsram: baslinje
|
Visuell analog skala (VAS, 0–10 cm): 0 = "ingen smärta", 10 = "outhärdlig smärta"; deltagaren markerar skalan före och efter sessionen.
|
baslinje
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Visuell analog skala (VAS, 0-10 cm): 0 = "ingen smärta," 10 = "outhärdlig smärta"; deltagaren markerar skalan före och efter sessionen.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: baslinje
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)-parameter: Normaliserat räckavstånd i tre primära riktningar (anteromedial, medial, posteromedial), uttryckt som en procent av benlängd. Klinisk betydelse: Utvärderar dynamisk balans och lateral belastningsöverföringskapacitet; asymmetrier hos individer med kronisk fotledsinstabilitet (CAI) kan fungera som prognostiska indikatorer. |
baslinje
|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: 1 vecka efter interventionen
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Normaliserat räckavstånd i tre primära riktningar (anteromedial, medial, posteromedial), uttryckt som en procentandel av benlängd. Klinisk betydelse: Bedömer dynamisk balans och lateral lastöverföringskapacitet; asymmetrier hos individer med kronisk fotledsinstabilitet (CAI) kan fungera som prognostiska indikatorer. |
1 vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025/377
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .