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Effetto Acuto dell'Immaginazione Motoria Graduata sulla Riabilitazione della Caviglia: Uno Studio Pilota

9 febbraio 2026 aggiornato da: Seda Ateş, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto Acuto della Preparazione Mentale Basata sull'Immaginazione Motoria Graduata sulla Riabilitazione della Caviglia: Uno Studio Clinico Pilota

L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti immediati e a breve termine del metodo Graded Motor Imagery (GMI) su individui con instabilità cronica della caviglia (CAI). In questo contesto, verranno studiati gli effetti dell'intervento Graded Motor Imagery sul livello di dolore, rigidità muscolare, forza muscolare, prestazione funzionale e livello soggettivo di instabilità. Inoltre, questi effetti verranno analizzati in modo comparativo con un gruppo di controllo abbinato per età e sesso composto da individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Diagnosi di instabilità cronica della caviglia (CAIT ≤ 24).
  • Storia di una distorsione acuta della caviglia verificatasi più di 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • Non ha ricevuto trattamento di riabilitazione della caviglia.
  • Ha partecipato volontariamente a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi vestibolari o neurologici
  • Altri infortuni degli arti inferiori
  • Storia di intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: immaginazione motoria graduale

Il programma di Imagery Motoria Graduata (GMI) sarà applicato per sei giorni consecutivi e consisterà di tre fasi progressive:

Allenamento della Lateralità:

I partecipanti eseguiranno compiti di discriminazione destra-sinistra della caviglia utilizzando immagini validate del piede e della caviglia. Verranno registrati l'accuratezza e il tempo di risposta.

Imagery Motoria:

I partecipanti ripeteranno mentalmente movimenti della caviglia come dorsiflessione, plantiflessione, inversione ed eversione senza eseguire il movimento. I compiti di imagery progrediranno da movimenti semplici a schemi funzionali in base alla tolleranza.

Terapia allo Specchio:

Uno specchio sarà posizionato nel piano sagittale mediano, permettendo ai partecipanti di vedere il riflesso della caviglia non affetta mentre eseguono movimenti. L'illusione visiva di movimento normale mira a migliorare il controllo motorio e la propriocezione.
Sperimentale: gruppo di instabilità
Altro: immaginazione motoria graduale

Il programma di Imagery Motoria Graduata (GMI) sarà applicato per sei giorni consecutivi e consisterà di tre fasi progressive:

Allenamento della Lateralità:

I partecipanti eseguiranno compiti di discriminazione destra-sinistra della caviglia utilizzando immagini validate del piede e della caviglia. Verranno registrati l'accuratezza e il tempo di risposta.

Imagery Motoria:

I partecipanti ripeteranno mentalmente movimenti della caviglia come dorsiflessione, plantiflessione, inversione ed eversione senza eseguire il movimento. I compiti di imagery progrediranno da movimenti semplici a schemi funzionali in base alla tolleranza.

Terapia allo Specchio:

Uno specchio sarà posizionato nel piano sagittale mediano, permettendo ai partecipanti di vedere il riflesso della caviglia non affetta mentre eseguono movimenti. L'illusione visiva di movimento normale mira a migliorare il controllo motorio e la propriocezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità Soggettiva (CAIT)
Lasso di tempo: baseline

Un questionario valido e affidabile che indaga l'instabilità percepita nella vita quotidiana e nelle attività sportive.

Significato clinico: un aumento ≥ 3 punti è considerato clinicamente significativo
baseline
Instabilità Soggettiva (CAIT)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Un questionario valido e affidabile che indaga l'instabilità percepita nella vita quotidiana e nelle attività sportive.

Significato clinico: un aumento di ≥ 3 punti è considerato clinicamente significativo
1 settimana dopo l'intervento
Forza di Reazione al Suolo & Equilibrio Statico (ForceDecks)
Lasso di tempo: baseline

Dispositivo: Piattaforma di forza duale ForceDecks.

  1. Test del Salto Monopodalico* Valori: Forza di reazione verticale netta del suolo (N·kg⁻¹), tempo di volo (ms), asimmetria (%).
  2. Equilibrio Statico Monopodalico* Valori: Percorso totale dell'oscillazione (mm), area dell'ellisse (mm²).

Importanza Clinica:* Rileva in modo dettagliato i cambiamenti a breve termine nel controllo neuromuscolare e nella forza esplosiva.
baseline
Forza di Reazione al Suolo & Equilibrio Statico (ForceDecks)
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento

Dispositivo: Piattaforma di forza duale ForceDecks.

  1. Test del Salto su Una Gamba* Valori: Forza di reazione verticale netta del suolo (N·kg⁻¹), tempo di volo (ms), asimmetria (%).
  2. Bilanciamento Statico su Una Gamba* Valori: Percorso totale dell'oscillazione (mm), area dell'ellisse (mm²).

Importanza Clinica:* Rileva in modo dettagliato i cambiamenti a breve termine nel controllo neuromuscolare e nella forza esplosiva.
1 settimana post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità Muscolare (Myoton PRO)
Lasso di tempo: baseline

La rigidità tonica (N·m⁻¹) riflette le proprietà meccaniche passive del tessuto muscolare. Il dispositivo applica un impulso meccanico di 0,4 N sulla pelle e registra la risposta di oscillazione del tessuto risultante. In questo studio, i dati verranno registrati come media di 3 impulsi.

Importanza clinica: le variazioni acute della rigidità sono considerate un indicatore indiretto delle risposte neuroplastiche nella propriocezione e nel controllo motorio.
baseline
Rigidità Muscolare (Myoton PRO)
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento

La rigidità tonica (N·m⁻¹) riflette le proprietà meccaniche passive del tessuto muscolare. Il dispositivo applica un impulso meccanico di 0,4 N alla pelle e registra la risposta di oscillazione del tessuto risultante. In questo studio, i dati verranno registrati come media di 3 impulsi.

Importanza clinica: I cambiamenti acuti della rigidità sono considerati un indicatore indiretto delle risposte neuroplastiche nella propriocezione e nel controllo motorio.
1 settimana post-intervento
Valutazione della Forza Muscolare - Dinamometro isocinetico (Isoforce)
Lasso di tempo: baseline

Parametro: Coppia di picco (Nm) in inversione-eversione concentrica a 60°·s⁻¹ Misura oggettivamente le prestazioni muscolari agonista-antagonista attorno all'articolazione della caviglia.

Significato clinico:* I miglioramenti della forza contribuiscono alla stabilità funzionale e a un ridotto rischio di re-infortunio.
baseline
Valutazione della Forza Muscolare - Dinamometro isocinetico (Isoforce)
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento

Parametro: Coppia massima di inversione-eversione concentrica (Nm) a 60°·s⁻¹ Misura oggettivamente le prestazioni muscolari agonista-antagonista attorno all'articolazione della caviglia.

Significato clinico:* I miglioramenti della forza contribuiscono alla stabilità funzionale e a un ridotto rischio di re-infortunio.
1 settimana post-intervento
Livello del Dolore
Lasso di tempo: baseline
Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10 cm): 0 = "nessun dolore," 10 = "dolore insopportabile"; il partecipante segna la scala prima e dopo la sessione.
baseline
Livello del Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento
Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10 cm): 0 = "nessun dolore," 10 = "dolore insopportabile"; il partecipante segna la scala prima e dopo la sessione.
1 settimana post-intervento
Prestazioni Funzionali
Lasso di tempo: baseline

Parametro del Test di Equilibrio con Escursione a Stella (SEBT): Distanza di raggiungimento normalizzata nelle tre direzioni primarie (anteromediale, mediale, posteromediale), espressa come percentuale della lunghezza della gamba.

Significato clinico: Valuta l'equilibrio dinamico e la capacità di trasferimento del carico laterale; le asimmetrie negli individui con instabilità cronica della caviglia (CAI) possono fungere da indicatori prognostici.
baseline
Prestazione Funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento

Test di Equilibrio Star Excursion (SEBT) Parametro: Distanza di raggiungimento normalizzata nelle tre direzioni primarie (anteromediale, mediale, posteromediale), espressa come percentuale della lunghezza della gamba.

Significato Clinico: Valuta l'equilibrio dinamico e la capacità di trasferimento del carico laterale; le asimmetrie negli individui con instabilità cronica della caviglia (CAI) possono servire come indicatori prognostici.
1 settimana post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Direttore dello studio: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
  • Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
  • David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
  • Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
  • Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

9 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

9 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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