- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07376915
Akute Wirkung von abgestufter motorischer Vorstellungskraft auf die Sprunggelenkrehabilitation: Eine Pilotstudie
Die akute Wirkung abgestufter motorischer Imaginations-basierter mentaler Vorbereitung auf die Sprunggelenksrehabilitation: Eine Pilot-Klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefonnummer: 90+ 5388543087
- E-Mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Diagnose einer chronischen Sprunggelenkinstabilität (CAIT ≤ 24).
- Anamnese einer akuten Sprunggelenkverstauchung, die mehr als 3 Monate vor der Studienteilnahme aufgetreten ist.
- Hat keine Sprunggelenkrehabilitation erhalten.
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Vestibuläre oder neurologische Störungen
- Andere Verletzungen der unteren Extremitäten
- Anamnese einer Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Das Graded Motor Imagery (GMI)-Programm wird an sechs aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt und besteht aus drei progressiven Phasen: Laterality Training: Die Teilnehmer führen Rechts-Links-Unterscheidungsaufgaben für den Knöchel mithilfe validierter Fuß- und Knöchelbilder durch. Genauigkeit und Reaktionszeit werden aufgezeichnet. Motor Imagery: Die Teilnehmer üben Knöchelbewegungen wie Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion mental ein, ohne die Bewegung tatsächlich auszuführen. Die Vorstellungsaufgaben gehen von einfachen Bewegungen zu funktionellen Mustern über, basierend auf der Toleranz. Spiegeltherapie: Ein Spiegel wird in der Mittelsagittalebene platziert, sodass die Teilnehmer die Reflexion des nicht betroffenen Knöchels sehen können, während sie Bewegungen ausführen. Die visuelle Illusion einer normalen Bewegung soll die motorische Kontrolle und Propriozeption verbessern. |
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Experimental: Instabilitätsgruppe
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Das Graded Motor Imagery (GMI)-Programm wird an sechs aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt und besteht aus drei progressiven Phasen: Laterality Training: Die Teilnehmer führen Rechts-Links-Unterscheidungsaufgaben für den Knöchel mithilfe validierter Fuß- und Knöchelbilder durch. Genauigkeit und Reaktionszeit werden aufgezeichnet. Motor Imagery: Die Teilnehmer üben Knöchelbewegungen wie Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion mental ein, ohne die Bewegung tatsächlich auszuführen. Die Vorstellungsaufgaben gehen von einfachen Bewegungen zu funktionellen Mustern über, basierend auf der Toleranz. Spiegeltherapie: Ein Spiegel wird in der Mittelsagittalebene platziert, sodass die Teilnehmer die Reflexion des nicht betroffenen Knöchels sehen können, während sie Bewegungen ausführen. Die visuelle Illusion einer normalen Bewegung soll die motorische Kontrolle und Propriozeption verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Instabilität (CAIT)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ein valider und zuverlässiger Fragebogen, der die wahrgenommene Instabilität im täglichen Leben und bei sportlichen Aktivitäten abfragt. Klinische Signifikanz: Ein Anstieg von ≥ 3 Punkten wird als klinisch signifikant angesehen. |
Ausgangswert
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Subjektive Instabilität (CAIT)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Ein valider und zuverlässiger Fragebogen, der die wahrgenommene Instabilität im Alltag und bei sportlichen Aktivitäten abfragt. Klinische Signifikanz: Eine Steigerung von ≥ 3 Punkten wird als klinisch signifikant betrachtet. |
1 Woche nach der Intervention
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Bodenreaktionskraft & statisches Gleichgewicht (ForceDecks)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Gerät: ForceDecks Dual-Kraftplattform.
Klinische Bedeutung:* Erfasst kurzfristige Veränderungen in der neuromuskulären Kontrolle und der Explosivkraft detailliert. |
Ausgangswert
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Bodenreaktionskraft & Statisches Gleichgewicht (ForceDecks)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Gerät: ForceDecks Dual-Kraftplattform.
Klinische Bedeutung:* Erfasst kurzfristige Veränderungen der neuromuskulären Kontrolle und Explosivkraft detailliert. |
1 Woche nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelsteifigkeit (Myoton PRO)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Tonische Steifigkeit (N·m⁻¹) spiegelt die passiven mechanischen Eigenschaften des Muskelgewebes wider. Das Gerät wendet einen 0,4 N mechanischen Impuls auf die Haut an und zeichnet die resultierende Gewebeschwingungsantwort auf. In dieser Studie werden die Daten als Durchschnitt von 3 Impulsen aufgezeichnet. Klinische Bedeutung: Akute Veränderungen der Steifigkeit gelten als indirekter Indikator für neuroplastische Reaktionen in Propriozeption und motorischer Kontrolle. |
Ausgangswert
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Muskelsteifigkeit (Myoton PRO)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Tonische Steifigkeit (N·m⁻¹) spiegelt die passiven mechanischen Eigenschaften des Muskelgewebes wider. Das Gerät wendet einen 0,4 N mechanischen Impuls auf die Haut an und zeichnet die resultierende Gewebeoszillationsantwort auf. In dieser Studie werden die Daten als Durchschnitt von 3 Impulsen aufgezeichnet. Klinische Bedeutung: Akute Veränderungen der Steifigkeit gelten als indirekter Indikator für neuroplastische Reaktionen in Propriozeption und motorischer Kontrolle. |
1 Woche nach der Intervention
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Muskelkraftbewertung - Isokinetisches Dynamometer (Isoforce)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Parameter: Konzentrisches Inversions-Eversions-Maximaldrehmoment (Nm) bei 60°·s⁻¹. Misst objektiv die Leistung von Agonisten- und Antagonistenmuskeln um das Sprunggelenk. Klinische Bedeutung:* Verbesserungen der Kraft tragen zur funktionellen Stabilität und einem reduzierten Risiko für erneute Verletzungen bei. |
Ausgangswert
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Muskelkraftbewertung - Isokinetischer Dynamometer (Isoforce)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Parameter: Konzentrisches Inversions-Eversions-Spitzendrehmoment (Nm) bei 60°·s⁻¹. Misst objektiv die Leistung der Agonisten- und Antagonistenmuskeln um das Sprunggelenk. Klinische Bedeutung:* Verbesserungen der Kraft tragen zur funktionellen Stabilität und einem reduzierten Risiko einer erneuten Verletzung bei. |
1 Woche nach der Intervention
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Schmerzlevel
Zeitfenster: Ausgangswert
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Visuelle Analogskala (VAS, 0-10 cm): 0 = "kein Schmerz", 10 = "unerträglicher Schmerz"; die Teilnehmer markieren die Skala vor und nach der Sitzung.
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Ausgangswert
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Schmerzgrad
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Visuelle Analogskala (VAS, 0-10 cm): 0 = "kein Schmerz," 10 = "unerträglicher Schmerz"; der Teilnehmer markiert die Skala vor und nach der Sitzung.
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1 Woche nach der Intervention
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Funktionale Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Normalisierte Reichweite in drei primären Richtungen (anteromedial, medial, posteromedial), ausgedrückt als Prozentsatz der Beinlänge. Klinische Bedeutung: Bewertet das dynamische Gleichgewicht und die laterale Lastübertragungskapazität; Asymmetrien bei Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität (CAI) können als prognostische Indikatoren dienen. |
Ausgangswert
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Funktionale Leistung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Normalisierte Reichweite in drei primären Richtungen (anteromedial, medial, posteromedial), ausgedrückt als Prozentsatz der Beinlänge. Klinische Bedeutung: Bewertet das dynamische Gleichgewicht und die laterale Lastübertragungsfähigkeit; Asymmetrien bei Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität (CAI) können als prognostische Indikatoren dienen. |
1 Woche nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/377
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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