Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut Effect van Gegradeerde Motorische Imagery op Enkelrevalidatie: Een Pilotstudie

9 februari 2026 bijgewerkt door: Seda Ateş, Istanbul University - Cerrahpasa

Het acute effect van mentale voorbereiding op basis van gestratificeerde motorische verbeelding op enkelrevalidatie: een pilot klinische studie

Het primaire doel van deze studie is om de onmiddellijke en kortetermijneffecten van de Graded Motor Imagery (GMI)-methode te evalueren bij personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI). In deze context zullen de effecten van de Graded Motor Imagery-interventie op pijnniveau, spierstijfheid, spierkracht, functionele prestaties en subjectief instabiliteitsniveau worden onderzocht. Daarnaast zullen deze effecten vergelijkend worden geanalyseerd met een op leeftijd en geslacht gematchte controlegroep bestaande uit gezonde individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
  • Gediagnosticeerd met chronische enkelinstabiliteit (CAIT ≤ 24).
  • Geschiedenis van een acute enkelverstuizing meer dan 3 maanden voor deelname.
  • Heeft geen enkelrevalidatiebehandeling ondergaan.
  • Heeft vrijwillig deelgenomen aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vestibulaire of neurologische aandoeningen
  • Andere verwondingen aan de onderste ledematen
  • Geschiedenis van een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep

Het Graded Motor Imagery (GMI)-programma wordt zes opeenvolgende dagen toegepast en bestaat uit drie progressieve fasen:

Laterality Training:

Deelnemers voeren rechts-links enkel-discriminatietaken uit met behulp van gevalideerde voet- en enkelafbeeldingen. Nauwkeurigheid en reactietijd worden geregistreerd.

Motor Imagery:

Deelnemers oefenen mentaal enkelbewegingen zoals dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie zonder de beweging uit te voeren. De verbeeldingstaken gaan van eenvoudige bewegingen naar functionele patronen op basis van tolerantie.

Spiegeltherapie:

Er wordt een spiegel in het midsagittale vlak geplaatst, waardoor deelnemers de reflectie van de niet-aangedane enkel kunnen zien terwijl ze bewegingen uitvoeren. De visuele illusie van normale beweging is bedoeld om de motorische controle en proprioceptie te verbeteren.

Experimenteel: instabiliteitsgroep

Het Graded Motor Imagery (GMI)-programma wordt zes opeenvolgende dagen toegepast en bestaat uit drie progressieve fasen:

Laterality Training:

Deelnemers voeren rechts-links enkel-discriminatietaken uit met behulp van gevalideerde voet- en enkelafbeeldingen. Nauwkeurigheid en reactietijd worden geregistreerd.

Motor Imagery:

Deelnemers oefenen mentaal enkelbewegingen zoals dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie zonder de beweging uit te voeren. De verbeeldingstaken gaan van eenvoudige bewegingen naar functionele patronen op basis van tolerantie.

Spiegeltherapie:

Er wordt een spiegel in het midsagittale vlak geplaatst, waardoor deelnemers de reflectie van de niet-aangedane enkel kunnen zien terwijl ze bewegingen uitvoeren. De visuele illusie van normale beweging is bedoeld om de motorische controle en proprioceptie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve Instabiliteit (CAIT)
Tijdsspanne: basislijn

Een valide en betrouwbare vragenlijst die de ervaren instabiliteit in het dagelijks leven en sportactiviteiten bevraagt.

Klinische betekenis: een toename van ≥ 3 punten wordt als klinisch significant beschouwd

basislijn
Subjectieve Instabiliteit (CAIT)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie

Een valide en betrouwbare vragenlijst die de ervaren instabiliteit in het dagelijks leven en sportactiviteiten bevraagt.

Klinische significantie: ≥ 3 punten toename wordt als klinisch significant beschouwd

1 week na de interventie
Grondreactiekracht & Statisch Evenwicht (ForceDecks)
Tijdsspanne: baseline

Apparaat: ForceDecks dual force platform.

  1. Enkelbenige Sprongtest* Waarden: Netto verticale grondreactiekracht (N·kg⁻¹), vliegtijd (ms), asymmetrie (%).
  2. Enkelbenige Statische Balans* Waarden: Totale zwaaipadlengte (mm), ellipsgebied (mm²).

Klinisch Belang:* Legt kortetermijnveranderingen in neuromusculaire controle en explosieve kracht gedetailleerd vast.

baseline
Grondreactiekracht & Statisch Evenwicht (ForceDecks)
Tijdsspanne: 1 week na interventie

Apparaat: ForceDecks dual force platform.

  1. Enkelvoudige Sprongtest* Waarden: Netto verticale grondreactiekracht (N·kg⁻¹), vluchttijd (ms), asymmetrie (%).
  2. Enkelvoudige Statische Balans* Waarden: Totale zwaaipad (mm), ellipsgebied (mm²).

Klinisch Belang:* Legt kortetermijnveranderingen in neuromusculaire controle en explosieve kracht op gedetailleerde wijze vast.

1 week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierstijfheid (Myoton PRO)
Tijdsspanne: uitgangswaarde

Tonic stiffness (N·m⁻¹) weerspiegelt de passieve mechanische eigenschappen van spierweefsel. Het apparaat brengt een mechanische impuls van 0,4 N op de huid aan en registreert de resulterende weefseloscillatierespons. In deze studie worden de gegevens geregistreerd als het gemiddelde van 3 impulsen.

Klinisch belang: Acute veranderingen in stijfheid worden beschouwd als een indirecte indicator van neuroplastische responsen in proprioceptie en motorische controle.

uitgangswaarde
Spierstijfheid (Myoton PRO)
Tijdsspanne: 1-week na interventie

Tonische stijfheid (N·m⁻¹) weerspiegelt de passieve mechanische eigenschappen van spierweefsel. Het apparaat brengt een mechanische impuls van 0,4 N op de huid aan en registreert de resulterende weefseloscillatierespons. In deze studie worden de gegevens vastgelegd als het gemiddelde van 3 impulsen.

Klinisch belang: Acute veranderingen in stijfheid worden beschouwd als een indirecte indicator van neuroplastische reacties in proprioceptie en motorische controle.

1-week na interventie
Spierkrachtbeoordeling - Isokinetische dynamometer (Isoforce)
Tijdsspanne: baseline

Parameter: Concentrische inversie-eversie piekkoppel (Nm) bij 60°·s⁻¹ Objectief meet de agonist-antagonist spierprestatie rond het enkelgewricht.

Klinische betekenis:* Verbeteringen in kracht dragen bij aan functionele stabiliteit en een verminderd risico op hernieuwd letsel.

baseline
Spierkrachtbeoordeling - Isokinetische dynamometer (Isoforce)
Tijdsspanne: 1-week post-interventie

Parameter: Concentrische inversie-eversie piekmoment (Nm) bij 60°·s-¹ Meet objectief de agonist-antagonist spierprestatie rond het enkelgewricht.

Klinische betekenis:* Verbeteringen in kracht dragen bij aan functionele stabiliteit en een verminderd risico op herhaald letsel.

1-week post-interventie
Pijnniveau
Tijdsspanne: basislijn
Visuele Analoge Schaal (VAS, 0-10 cm): 0 = "geen pijn," 10 = "ondraaglijke pijn"; de deelnemer markeert de schaal voor en na de sessie.
basislijn
Pijnniveau
Tijdsspanne: 1-week post-interventie
Visuele Analoge Schaal (VAS, 0-10 cm): 0 = "geen pijn," 10 = "ondraaglijke pijn"; de deelnemer markeert de schaal voor en na de sessie.
1-week post-interventie
Functionele Prestaties
Tijdsspanne: basislijn

Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Genormaliseerde reikafstand in drie primaire richtingen (anteromediaal, mediaal, posteromediaal), uitgedrukt als een percentage van beenlengte.

Klinische betekenis: Beoordeelt dynamisch evenwicht en laterale belastingsoverdrachtcapaciteit; asymmetrieën bij personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI) kunnen als prognostische indicatoren dienen.

basislijn
Functionele Prestatie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie

Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Genormaliseerde reikafstand in drie primaire richtingen (anteromediaal, mediaal, posteromediaal), uitgedrukt als een percentage van beenlengte.

Klinische betekenis: Beoordeelt dynamisch evenwicht en laterale belastingsoverdrachtscapaciteit; asymmetrieën bij personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI) kunnen als prognostische indicatoren dienen.

1 week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
  • Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
  • David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
  • Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
  • Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

9 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/377

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren