Ostry efekt stopniowanej wyobraźni ruchowej w rehabilitacji stawu skokowego: badanie pilotażowe
Pilotowe Badanie Kliniczne: Ostry Wpływ Stopniowanej Preparacji Mentalnej Opartej na Wyobrażeniach Motorycznych na Rehabilitację Stawu Skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Numer telefonu: 90+ 5388543087
- E-mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat.
- Zdiagnozowane przewlekłe niestabilność stawu skokowego (CAIT ≤ 24).
- Historia ostrego skręcenia stawu skokowego, które wystąpiło więcej niż 3 miesiące przed rejestracją.
- Nie otrzymywało leczenia rehabilitacyjnego stawu skokowego.
- Dobrowolnie uczestniczyło w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia przedsionkowe lub neurologiczne
- Inne urazy kończyn dolnych
- Historia operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Program Graded Motor Imagery (GMI) będzie stosowany przez sześć kolejnych dni i będzie składał się z trzech progresywnych etapów: Trening Lateralizacji: Uczestnicy będą wykonywać zadania rozróżniania prawej i lewej kostki, wykorzystując zwalidowane obrazy stopy i kostki. Dokładność i czas reakcji będą rejestrowane. Wyobrażenia Motoryczne: Uczestnicy będą mentalnie ćwiczyć ruchy kostki, takie jak zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja, bez wykonywania ruchu. Zadania wyobrażeniowe będą postępować od prostych ruchów do funkcjonalnych wzorców w zależności od tolerancji. Terapia Lustrzana: Lustro zostanie umieszczone w płaszczyźnie pośrodkowej, umożliwiając uczestnikom obserwację odbicia nieuszkodzonej kostki podczas wykonywania ruchów. Wizualna iluzja normalnego ruchu ma na celu poprawę kontroli motorycznej i propriocepcji. |
|
Eksperymentalny: grupa niestabilności
|
Program Graded Motor Imagery (GMI) będzie stosowany przez sześć kolejnych dni i będzie składał się z trzech progresywnych etapów: Trening Lateralizacji: Uczestnicy będą wykonywać zadania rozróżniania prawej i lewej kostki, wykorzystując zwalidowane obrazy stopy i kostki. Dokładność i czas reakcji będą rejestrowane. Wyobrażenia Motoryczne: Uczestnicy będą mentalnie ćwiczyć ruchy kostki, takie jak zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja, bez wykonywania ruchu. Zadania wyobrażeniowe będą postępować od prostych ruchów do funkcjonalnych wzorców w zależności od tolerancji. Terapia Lustrzana: Lustro zostanie umieszczone w płaszczyźnie pośrodkowej, umożliwiając uczestnikom obserwację odbicia nieuszkodzonej kostki podczas wykonywania ruchów. Wizualna iluzja normalnego ruchu ma na celu poprawę kontroli motorycznej i propriocepcji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna niestabilność (CAIT)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wiarygodny kwestionariusz, który bada postrzeganą niestabilność w życiu codziennym i aktywnościach sportowych. Znaczenie kliniczne: wzrost ≥ 3 punktów jest uważany za istotny klinicznie. |
linia bazowa
|
|
Subiektywna niestabilność (CAIT)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Wiarygodny i rzetelny kwestionariusz, który bada postrzeganą niestabilność w życiu codziennym i aktywnościach sportowych. Znaczenie kliniczne: wzrost o ≥ 3 punkty uważa się za istotny klinicznie |
1 tydzień po interwencji
|
|
Siła Reakcji Podłoża i Równowaga Statyczna (ForceDecks)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Urządzenie: Podwójna platforma siłowa ForceDecks.
Znaczenie kliniczne:* Szczegółowo rejestruje krótkoterminowe zmiany w kontroli nerwowo-mięśniowej i sile eksplozywnej. |
linia bazowa
|
|
Siła Reakcji Podłoża i Równowaga Statyczna (ForceDecks)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Urządzenie: Podwójna platforma siłowa ForceDecks.
Znaczenie kliniczne:* Szczegółowo rejestruje krótkoterminowe zmiany w kontroli nerwowo-mięśniowej i sile eksplozywnej. |
1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność Mięśni (Myoton PRO)
Ramy czasowe: wyjściowy
|
Sztywność toniczna (N·m⁻¹) odzwierciedla bierne właściwości mechaniczne tkanki mięśniowej. Urządzenie aplikuje na skórę impuls mechaniczny o wartości 0.4 N i rejestruje wynikową odpowiedź oscylacyjną tkanki. W tym badaniu dane będą rejestrowane jako średnia z 3 impulsów. Znaczenie kliniczne: Ostre zmiany sztywności są uważane za pośredni wskaźnik odpowiedzi neuroplastycznych w propriocepcji i kontroli motorycznej. |
wyjściowy
|
|
Sztywność Mięśni (Myoton PRO)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Sztywność toniczna (N·m⁻¹) odzwierciedla bierne właściwości mechaniczne tkanki mięśniowej. Urządzenie przyłożą impuls mechaniczny o wartości 0,4 N do skóry i rejestruje wynikową odpowiedź oscylacyjną tkanki. W tym badaniu dane będą rejestrowane jako średnia z 3 impulsów. Znaczenie kliniczne: Ostre zmiany sztywności są uważane za pośredni wskaźnik neuroplastycznych odpowiedzi w propriocepcji i kontroli motorycznej. |
1 tydzień po interwencji
|
|
Ocena siły mięśniowej - dynamometr izokinetyczny (Isoforce)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
Parametr: Szczytowy moment obrotowy (Nm) podczas inwersji-ewersji koncentrycznej przy 60°·s⁻¹. Obiektywnie mierzy wydajność mięśni agonistów i antagonistów wokół stawu skokowego. Znaczenie kliniczne:* Poprawa siły przyczynia się do stabilności funkcjonalnej i zmniejsza ryzyko ponownego urazu. |
wartość wyjściowa
|
|
Ocena siły mięśniowej - dynamometr izokinetyczny (Isoforce)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Parametr: Szczytowy moment obrotowy (Nm) inwersji-ewersji koncentrycznej przy 60°·s⁻¹. Obiektywnie mierzy wydajność mięśni agonistów-antagonistów wokół stawu skokowego. Znaczenie kliniczne:* Poprawa siły przyczynia się do stabilności funkcjonalnej i zmniejsza ryzyko ponownego urazu. |
1 tydzień po interwencji
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS, 0-10 cm): 0 = "brak bólu," 10 = "ból nie do zniesienia"; uczestnik zaznacza skalę przed i po sesji.
|
linia wyjściowa
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS, 0-10 cm): 0 = "brak bólu," 10 = "nieznośny ból"; uczestnik zaznacza skalę przed i po sesji.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Parametr Testu Równowagi Star Excursion (SEBT): Znormalizowana odległość sięgnięcia w trzech głównych kierunkach (przyśrodkowo-przedni, przyśrodkowy, przyśrodkowo-tylny), wyrażona jako procent długości nogi. Znaczenie kliniczne: Ocenia dynamiczną równowagę i zdolność przenoszenia obciążenia bocznego; asymetrie u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) mogą służyć jako wskaźniki prognostyczne. |
linia bazowa
|
|
Funkcjonalność wydajności
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Parametr testu równowagi Star Excursion (SEBT): Znormalizowana odległość sięgnięcia w trzech głównych kierunkach (przednio-przyśrodkowy, przyśrodkowy, tylno-przyśrodkowy), wyrażona jako procent długości nogi. Znaczenie kliniczne: Ocenia dynamiczną równowagę i zdolność przenoszenia obciążenia bocznego; asymetrie u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) mogą służyć jako wskaźniki prognostyczne. |
1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .