- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07376915
Efeito Agudo da Imagética Motora Graduada na Reabilitação do Tornozelo: Um Estudo Piloto
O Efeito Agudo da Preparação Mental Baseada em Imagética Motora Graduada na Reabilitação do Tornozelo: Um Estudo Clínico Piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Número de telefone: 90+ 5388543087
- E-mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos.
- Diagnosticado com instabilidade crónica do tornozelo (CAIT ≤ 24).
- Histórico de entorse aguda do tornozelo ocorrida há mais de 3 meses antes da inscrição.
- Não ter recebido tratamento de reabilitação do tornozelo.
- Participou voluntariamente neste estudo.
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios vestibulares ou neurológicos
- Outras lesões dos membros inferiores
- Histórico de cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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O programa de Imagética Motora Graduada (GMI) será aplicado durante seis dias consecutivos e consistirá em três fases progressivas: Treino de Lateralidade: Os participantes realizarão tarefas de discriminação direita-esquerda do tornozelo utilizando imagens validadas do pé e do tornozelo. A precisão e o tempo de resposta serão registados. Imagética Motora: Os participantes irão ensaiar mentalmente movimentos do tornozelo, como dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão, sem executar o movimento. As tarefas de imagética progredirão de movimentos simples para padrões funcionais, com base na tolerância. Terapia de Espelho: Um espelho será colocado no plano sagital médio, permitindo que os participantes vejam o reflexo do tornozelo não afetado enquanto realizam movimentos. A ilusão visual de movimento normal tem como objetivo melhorar o controlo motor e a proprioceção. |
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Experimental: grupo de instabilidade
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O programa de Imagética Motora Graduada (GMI) será aplicado durante seis dias consecutivos e consistirá em três fases progressivas: Treino de Lateralidade: Os participantes realizarão tarefas de discriminação direita-esquerda do tornozelo utilizando imagens validadas do pé e do tornozelo. A precisão e o tempo de resposta serão registados. Imagética Motora: Os participantes irão ensaiar mentalmente movimentos do tornozelo, como dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão, sem executar o movimento. As tarefas de imagética progredirão de movimentos simples para padrões funcionais, com base na tolerância. Terapia de Espelho: Um espelho será colocado no plano sagital médio, permitindo que os participantes vejam o reflexo do tornozelo não afetado enquanto realizam movimentos. A ilusão visual de movimento normal tem como objetivo melhorar o controlo motor e a proprioceção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instabilidade Subjetiva (CAIT)
Prazo: linha de base
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Um questionário válido e fiável que questiona a instabilidade percebida na vida quotidiana e em atividades desportivas. Significado Clínico: um aumento de ≥ 3 pontos é considerado clinicamente significativo |
linha de base
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Instabilidade Subjetiva (CAIT)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Um questionário válido e fiável que questiona a instabilidade percebida na vida quotidiana e em atividades desportivas. Significância Clínica: Um aumento ≥ 3 pontos é considerado clinicamente significativo |
1 semana pós-intervenção
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Força de Reação do Solo & Equilíbrio Estático (ForceDecks)
Prazo: linha de base
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Dispositivo: Plataforma de força dupla ForceDecks.
Importância Clínica:* Capta alterações de curto prazo no controlo neuromuscular e na força explosiva de forma detalhada. |
linha de base
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Força de Reação do Solo & Equilíbrio Estático (ForceDecks)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Dispositivo: Plataforma de força dupla ForceDecks.
Importância Clínica:* Captura de forma detalhada as alterações a curto prazo no controlo neuromuscular e na força explosiva. |
1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez Muscular (Myoton PRO)
Prazo: baseline
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A rigidez tónica (N·m⁻¹) reflete as propriedades mecânicas passivas do tecido muscular. O dispositivo aplica um impulso mecânico de 0,4 N à pele e regista a resposta de oscilação do tecido resultante. Neste estudo, os dados serão registados como a média de 3 impulsos. Importância Clínica: Alterações agudas na rigidez são consideradas um indicador indireto de respostas neuroplásticas na proprioceção e no controlo motor. |
baseline
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Rigidez Muscular (Myoton PRO)
Prazo: 1 semana após a intervenção
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A rigidez tónica (N·m⁻¹) reflete as propriedades mecânicas passivas do tecido muscular. O dispositivo aplica um impulso mecânico de 0,4 N à pele e regista a resposta de oscilação do tecido resultante. Neste estudo, os dados serão registados como a média de 3 impulsos. Importância Clínica: As alterações agudas na rigidez são consideradas um indicador indireto de respostas neuroplásticas na proprioceção e controlo motor. |
1 semana após a intervenção
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Avaliação da Força Muscular - Dinamómetro Isocinético (Isoforce)
Prazo: linha de base
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Parâmetro: Pico de binário (Nm) de inversão-eversão concêntrica a 60°·s-¹ Mede objetivamente o desempenho dos músculos agonistas-antagonistas em torno da articulação do tornozelo. Significado Clínico:* As melhorias na força contribuem para a estabilidade funcional e um risco reduzido de re-lesão. |
linha de base
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Avaliação da Força Muscular - Dinamómetro Isocinético (Isoforce)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Parâmetro: Pico de torque (Nm) de inversão-eversão concêntrica a 60°·s⁻¹. Mede objetivamente o desempenho dos músculos agonistas-antagonistas em torno da articulação do tornozelo. Significado Clínico:* Melhorias na força contribuem para estabilidade funcional e um risco reduzido de re-lesão. |
1 semana pós-intervenção
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Nível de Dor
Prazo: linha de base
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Escala Visual Analógica (EVA, 0-10 cm): 0 = "sem dor", 10 = "dor insuportável"; o participante marca a escala antes e depois da sessão.
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linha de base
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Nível de Dor
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Escala Visual Analógica (EVA, 0-10 cm): 0 = "sem dor," 10 = "dor insuportável"; o participante marca a escala antes e depois da sessão.
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1 semana pós-intervenção
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Desempenho Funcional
Prazo: linha de base
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Parâmetro do Teste de Equilíbrio Star Excursion (SEBT): Distância de alcance normalizada em três direções primárias (anteromedial, medial, posteromedial), expressa como uma percentagem do comprimento da perna. Significado Clínico: Avalia o equilíbrio dinâmico e a capacidade de transferência de carga lateral; assimetrias em indivíduos com instabilidade crónica do tornozelo (ICT) podem servir como indicadores prognósticos. |
linha de base
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Desempenho Funcional
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Parâmetro do Teste de Equilíbrio de Excursão Estrela (SEBT): Distância de alcance normalizada em três direções primárias (anteromedial, medial, posteromedial), expressa como uma percentagem do comprimento da perna. Significado Clínico: Avalia o equilíbrio dinâmico e a capacidade de transferência de carga lateral; assimetrias em indivíduos com instabilidade crónica do tornozelo (CAI) podem servir como indicadores prognósticos. |
1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025/377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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