- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07376915
Effet Aigu de l'Imagerie Motrice Graduée sur la Rééducation de la Cheville : Une Étude Pilote
Effet aigu de la préparation mentale basée sur l'imagerie motrice graduée sur la rééducation de la cheville : une étude clinique pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Numéro de téléphone: 90+ 5388543087
- E-mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 40 ans.
- Diagnostic d'instabilité chronique de la cheville (CAIT ≤ 24).
- Antécédent d'entorse aiguë de la cheville survenue plus de 3 mois avant l'inclusion.
- N'a pas reçu de traitement de rééducation de la cheville.
- A participé volontairement à cette étude
Critères d'exclusion :
- Troubles vestibulaires ou neurologiques
- Autres blessures des membres inférieurs
- Antécédents de chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Le programme d'Imagerie Motrice Graduée (GMI) sera appliqué six jours consécutifs et consistera en trois étapes progressives : Entraînement de Latéralité : Les participants effectueront des tâches de discrimination droite-gauche de la cheville en utilisant des images validées du pied et de la cheville. La précision et le temps de réponse seront enregistrés. Imagerie Motrice : Les participants répéteront mentalement des mouvements de la cheville tels que la dorsiflexion, la flexion plantaire, l'inversion et l'éversion sans effectuer le mouvement. Les tâches d'imagerie progresseront des mouvements simples aux schémas fonctionnels en fonction de la tolérance. Thérapie par Miroir : Un miroir sera placé dans le plan médiosagittal, permettant aux participants de voir le reflet de la cheville non affectée tout en effectuant des mouvements. L'illusion visuelle d'un mouvement normal vise à améliorer le contrôle moteur et la proprioception. |
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Expérimental: groupe d'instabilité
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Le programme d'Imagerie Motrice Graduée (GMI) sera appliqué six jours consécutifs et consistera en trois étapes progressives : Entraînement de Latéralité : Les participants effectueront des tâches de discrimination droite-gauche de la cheville en utilisant des images validées du pied et de la cheville. La précision et le temps de réponse seront enregistrés. Imagerie Motrice : Les participants répéteront mentalement des mouvements de la cheville tels que la dorsiflexion, la flexion plantaire, l'inversion et l'éversion sans effectuer le mouvement. Les tâches d'imagerie progresseront des mouvements simples aux schémas fonctionnels en fonction de la tolérance. Thérapie par Miroir : Un miroir sera placé dans le plan médiosagittal, permettant aux participants de voir le reflet de la cheville non affectée tout en effectuant des mouvements. L'illusion visuelle d'un mouvement normal vise à améliorer le contrôle moteur et la proprioception. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instabilité subjective (CAIT)
Délai: ligne de base
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Un questionnaire valide-fiable qui interroge l'instabilité perçue dans la vie quotidienne et les activités sportives. Signification clinique : une augmentation ≥ 3 points est considérée comme cliniquement significative. |
ligne de base
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Instabilité subjective (CAIT)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Un questionnaire valide et fiable qui interroge l'instabilité perçue dans la vie quotidienne et les activités sportives. Signification clinique : une augmentation ≥ 3 points est considérée comme cliniquement significative. |
1 semaine après l'intervention
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Force de Réaction du Sol & Équilibre Statique (ForceDecks)
Délai: ligne de base
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Appareil : Plateforme de force double ForceDecks.
Importance Clinique : Capture de manière détaillée les changements à court terme dans le contrôle neuromusculaire et la force explosive. |
ligne de base
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Force de Réaction au Sol & Équilibre Statique (ForceDecks)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Appareil : Plateforme de force double ForceDecks.
Importance Clinique : Capture de manière détaillée les changements à court terme du contrôle neuromusculaire et de la force explosive. |
1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur musculaire (Myoton PRO)
Délai: ligne de base
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La raideur tonique (N·m⁻¹) reflète les propriétés mécaniques passives du tissu musculaire. L'appareil applique une impulsion mécanique de 0,4 N sur la peau et enregistre la réponse oscillatoire résultante du tissu. Dans cette étude, les données seront enregistrées comme la moyenne de 3 impulsions. Importance clinique : Les changements aigus de raideur sont considérés comme un indicateur indirect des réponses neuroplastiques dans la proprioception et le contrôle moteur. |
ligne de base
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Raideur Musculaire (Myoton PRO)
Délai: 1 semaine post-intervention
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La raideur tonique (N·m⁻¹) reflète les propriétés mécaniques passives du tissu musculaire. L'appareil applique une impulsion mécanique de 0,4 N sur la peau et enregistre la réponse oscillatoire résultante du tissu. Dans cette étude, les données seront enregistrées comme la moyenne de 3 impulsions. Importance clinique : Les changements aigus de raideur sont considérés comme un indicateur indirect des réponses neuroplastiques dans la proprioception et le contrôle moteur. |
1 semaine post-intervention
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Évaluation de la force musculaire - Dynamomètre isocinétique (Isoforce)
Délai: baseline
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Paramètre : Couple de pointe en inversion-éversion concentrique (Nm) à 60°·s⁻¹. Mesure objectivement la performance musculaire agoniste-antagoniste autour de l'articulation de la cheville. Signification clinique :* Les améliorations de la force contribuent à la stabilité fonctionnelle et réduisent le risque de récidive de blessure. |
baseline
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Évaluation de la force musculaire - Dynamomètre isocinétique (Isoforce)
Délai: 1 semaine post-intervention
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Paramètre : Couple de pointe en inversion-éversion concentrique (Nm) à 60°·s⁻¹. Mesure objectivement la performance des muscles agonistes-antagonistes autour de l'articulation de la cheville. Signification clinique : Les améliorations de la force contribuent à la stabilité fonctionnelle et réduisent le risque de nouvelle blessure. |
1 semaine post-intervention
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Niveau de douleur
Délai: ligne de base
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Échelle Visuelle Analogique (EVA, 0-10 cm) : 0 = "aucune douleur", 10 = "douleur insupportable" ; le participant marque l'échelle avant et après la séance.
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ligne de base
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Niveau de douleur
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Échelle Visuelle Analogique (EVA, 0-10 cm) : 0 = "aucune douleur", 10 = "douleur insupportable" ; le participant marque l'échelle avant et après la séance.
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1 semaine après l'intervention
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Performance Fonctionnelle
Délai: ligne de base
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Test d'équilibre Star Excursion (SEBT) Paramètre : Distance d'atteinte normalisée dans trois directions principales (antéromédiale, médiale, postéromédiale), exprimée en pourcentage de la longueur de la jambe. Signification clinique : Évalue l'équilibre dynamique et la capacité de transfert de charge latérale ; les asymétries chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville (ICC) peuvent servir d'indicateurs pronostiques. |
ligne de base
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Performance Fonctionnelle
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Paramètre du test d'équilibre en excursion étoilée (SEBT) : Distance d'atteinte normalisée dans trois directions principales (antéromédiale, médiale, postéromédiale), exprimée en pourcentage de la longueur de la jambe. Signification clinique : Évalue l'équilibre dynamique et la capacité de transfert de charge latérale ; les asymétries chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI) peuvent servir d'indicateurs pronostiques. |
1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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