Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek stupňované motorické představy na rehabilitaci kotníku: Pilotní studie

9. února 2026 aktualizováno: Seda Ateş, Istanbul University - Cerrahpasa

Akutní účinek stupňované mentální přípravy založené na motorické imaginaci na rehabilitaci kotníku: Pilotní klinická studie

Primárním cílem této studie je vyhodnotit bezprostřední a krátkodobé účinky metody Graded Motor Imagery (GMI) na jedince s chronickou nestabilitou kotníku (CAI). V tomto kontextu budou zkoumány účinky intervence Graded Motor Imagery na úroveň bolesti, svalovou ztuhlost, svalovou sílu, funkční výkonnost a subjektivní úroveň nestability. Dále budou tyto účinky komparativně analyzovány s věkově a pohlavím odpovídající kontrolní skupinou složenou ze zdravých jedinců.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety.
  • Diagnostikována chronická nestabilita kotníku (CAIT ≤ 24).
  • Historie akutního podvrtnutí kotníku, které nastalo více než 3 měsíce před zařazením.
  • Nedostala rehabilitaci kotníku.
  • Dobrovolně se účastní této studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vestibulární nebo neurologické poruchy
  • Jiná poranění dolních končetin
  • Historie chirurgického zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

Program Graded Motor Imagery (GMI) bude aplikován šest po sobě jdoucích dnů a bude sestávat ze tří progresivních fází:

Laterality Training:

Účastníci budou provádět úkoly rozlišování pravého a levého kotníku pomocí ověřených obrázků nohou a kotníků. Přesnost a doba reakce budou zaznamenány.

Motor Imagery:

Účastníci budou mentálně nacvičovat pohyby kotníku, jako je dorziflexe, plantární flexe, inverze a everze, aniž by pohyb prováděli. Úkoly imaginace budou postupovat od jednoduchých pohybů k funkčním vzorům na základě tolerance.

Mirror Therapy:

Zrcadlo bude umístěno v midsagitální rovině, což umožní účastníkům sledovat odraz nepostiženého kotníku při provádění pohybů. Vizuální iluze normálního pohybu má za cíl zlepšit motorickou kontrolu a propriocepci.

Experimentální: skupina nestability

Program Graded Motor Imagery (GMI) bude aplikován šest po sobě jdoucích dnů a bude sestávat ze tří progresivních fází:

Laterality Training:

Účastníci budou provádět úkoly rozlišování pravého a levého kotníku pomocí ověřených obrázků nohou a kotníků. Přesnost a doba reakce budou zaznamenány.

Motor Imagery:

Účastníci budou mentálně nacvičovat pohyby kotníku, jako je dorziflexe, plantární flexe, inverze a everze, aniž by pohyb prováděli. Úkoly imaginace budou postupovat od jednoduchých pohybů k funkčním vzorům na základě tolerance.

Mirror Therapy:

Zrcadlo bude umístěno v midsagitální rovině, což umožní účastníkům sledovat odraz nepostiženého kotníku při provádění pohybů. Vizuální iluze normálního pohybu má za cíl zlepšit motorickou kontrolu a propriocepci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní nestabilita (CAIT)
Časové okno: výchozí hodnota

Platný a spolehlivý dotazník, který zjišťuje vnímanou nestabilitu v každodenním životě a sportovních aktivitách.

Klinický význam: nárůst ≥ 3 bodů je považován za klinicky významný

výchozí hodnota
Subjektivní nestabilita (CAIT)
Časové okno: 1 týden po intervenci

Platný a spolehlivý dotazník, který zkoumá vnímanou nestabilitu v každodenním životě a sportovních aktivitách.

Klinický význam: zvýšení ≥ 3 bodů je považováno za klinicky významné

1 týden po intervenci
Reakční síla podložky a statická rovnováha (ForceDecks)
Časové okno: základní hodnota

Zařízení: ForceDecks duální silová platforma.

  1. Test skoku na jedné noze* Hodnoty: Čistá vertikální reakční síla podložky (N·kg⁻¹), doba letu (ms), asymetrie (%).
  2. Statická rovnováha na jedné noze* Hodnoty: Celková dráha kývání (mm), plocha elipsy (mm²).

Klinický význam:* Podrobně zachycuje krátkodobé změny v neuromuskulární kontrole a explozivní síle.

základní hodnota
Síla reakce podložky a statická rovnováha (ForceDecks)
Časové okno: 1 týden po intervenci

Zařízení: ForceDecks dvojitá silová platforma.

  1. Test skoku na jedné noze* Hodnoty: Čistá vertikální reakční síla podložky (N·kg⁻¹), doba letu (ms), asymetrie (%).
  2. Statická rovnováha na jedné noze* Hodnoty: Celková dráha kmitání (mm), plocha elipsy (mm²).

Klinický význam:* Zachycuje krátkodobé změny v neuromuskulární kontrole a explozivní síle podrobně.

1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost svalů (Myoton PRO)
Časové okno: výchozí hodnota

Tonická tuhost (N·m⁻¹) odráží pasivní mechanické vlastnosti svalové tkáně. Zařízení aplikuje na kůži mechanický impulz o síle 0,4 N a zaznamenává výslednou oscilační odezvu tkáně. V této studii budou data zaznamenána jako průměr ze 3 impulzů.

Klinický význam: Akutní změny tuhosti jsou považovány za nepřímý ukazatel neuroplastických reakcí v propriocepci a motorické kontrole.

výchozí hodnota
Svalová ztuhlost (Myoton PRO)
Časové okno: 1 týden po intervenci

Tónická tuhost (N·m⁻¹) odráží pasivní mechanické vlastnosti svalové tkáně. Zařízení aplikuje na kůži mechanický impuls 0,4 N a zaznamenává výslednou oscilační odezvu tkáně. V této studii budou data zaznamenána jako průměr ze 3 impulsů.

Klinický význam: Akutní změny tuhosti jsou považovány za nepřímý ukazatel neuroplastických odpovědí v propriocepci a motorické kontrole.

1 týden po intervenci
Posouzení svalové síly - Izokinetický dynamometr (Isoforce)
Časové okno: výchozí hodnota

Parametr: Koncentrický špičkový moment síly (Nm) při inverzi-eversi při 60°·s⁻¹ Objektivně měří výkon agonistických a antagonistických svalů kolem kotníku.

Klinický význam:* Zlepšení síly přispívá k funkční stabilitě a sníženému riziku opětovného poranění.

výchozí hodnota
Hodnocení svalové síly - Izokinetický dynamometr (Isoforce)
Časové okno: 1 týden po intervenci

Parametr: Špičkový moment síly při koncentrické inverzi-everzi (Nm) při 60°·s⁻¹ Objektivně měří výkonnost agonistických a antagonistických svalů kolem kotníkového kloubu.

Klinický význam:* Zlepšení síly přispívá k funkční stabilitě a sníženému riziku opětovného zranění.

1 týden po intervenci
Úroveň bolesti
Časové okno: výchozí hodnota
Vizuální analogová škála (VAS, 0-10 cm): 0 = "žádná bolest," 10 = "nesnesitelná bolest"; účastník označí škálu před a po sezení.
výchozí hodnota
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 týden po zásahu
Vizuální analogová škála (VAS, 0–10 cm): 0 = „žádná bolest“, 10 = „nesnesitelná bolest“; účastník označí škálu před sezením a po něm.
1 týden po zásahu
Funkční výkon
Časové okno: výchozí hodnota

Parametr testu rovnováhy Star Excursion (SEBT): Normalizovaná vzdálenost dosahu ve třech hlavních směrech (anteromediální, mediální, posteromediální), vyjádřená jako procento délky nohy.

Klinický význam: Hodnotí dynamickou rovnováhu a schopnost laterálního přenosu zátěže; asymetrie u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) mohou sloužit jako prognostické ukazatele.

výchozí hodnota
Funkční výkon
Časové okno: 1 týden po intervenci

Parametr testu rovnováhy Star Excursion (SEBT): Normalizovaná vzdálenost dosahu ve třech hlavních směrech (anteromediální, mediální, posteromediální), vyjádřená jako procento délky nohy.

Klinický význam: Posuzuje dynamickou rovnováhu a schopnost bočního přenosu zatížení; asymetrie u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) mohou sloužit jako prognostické ukazatele.

1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
  • Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
  • David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
  • Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
  • Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ovládání

Klinické studie na stupňovaná motorická imaginace

Předplatit