- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07376915
Острое влияние градуированной моторной образности на реабилитацию голеностопного сустава: Пилотное исследование
Острое влияние градуированной ментальной подготовки на основе моторного воображения на реабилитацию голеностопного сустава: Пилотное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Номер телефона: 90+ 5388543087
- Электронная почта: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Диагностирована хроническая нестабильность голеностопного сустава (CAIT ≤ 24).
- История острого растяжения связок голеностопного сустава, произошедшего более чем за 3 месяца до включения в исследование.
- Не получал реабилитационного лечения голеностопного сустава.
- Добровольно согласился участвовать в данном исследовании.
Критерии исключения:
- Вестибулярные или неврологические расстройства
- Другие травмы нижних конечностей
- История хирургических операций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Программа градуированной моторной образности (GMI) будет применяться в течение шести последовательных дней и будет состоять из трех прогрессирующих этапов: Тренировка латеральности: Участники будут выполнять задачи по различению правой и левой лодыжки с использованием валидированных изображений стопы и лодыжки. Точность и время реакции будут регистрироваться. Моторная образность: Участники будут мысленно репетировать движения лодыжки, такие как дорсифлексия, плантарфлексия, инверсия и эверсия, не выполняя движение. Задачи на образность будут прогрессировать от простых движений к функциональным паттернам на основе переносимости. Зеркальная терапия: Зеркало будет размещено в срединно-сагиттальной плоскости, позволяя участникам видеть отражение непораженной лодыжки при выполнении движений. Визуальная иллюзия нормального движения предназначена для улучшения моторного контроля и проприоцепции. |
|
Экспериментальный: группа нестабильности
|
Программа градуированной моторной образности (GMI) будет применяться в течение шести последовательных дней и будет состоять из трех прогрессирующих этапов: Тренировка латеральности: Участники будут выполнять задачи по различению правой и левой лодыжки с использованием валидированных изображений стопы и лодыжки. Точность и время реакции будут регистрироваться. Моторная образность: Участники будут мысленно репетировать движения лодыжки, такие как дорсифлексия, плантарфлексия, инверсия и эверсия, не выполняя движение. Задачи на образность будут прогрессировать от простых движений к функциональным паттернам на основе переносимости. Зеркальная терапия: Зеркало будет размещено в срединно-сагиттальной плоскости, позволяя участникам видеть отражение непораженной лодыжки при выполнении движений. Визуальная иллюзия нормального движения предназначена для улучшения моторного контроля и проприоцепции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная нестабильность (CAIT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Валидный и надежный опросник, оценивающий воспринимаемую нестабильность в повседневной жизни и спортивной деятельности. Клиническая значимость: увеличение на ≥ 3 балла считается клинически значимым |
исходный уровень
|
|
Субъективная нестабильность (CAIT)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Валидный и надежный опросник, оценивающий воспринимаемую нестабильность в повседневной жизни и спортивной деятельности. Клиническая значимость: увеличение на ≥ 3 балла считается клинически значимым |
1 неделя после вмешательства
|
|
Сила реакции опоры и статическое равновесие (ForceDecks)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Устройство: Силовая платформа ForceDecks с двумя датчиками.
Клиническая значимость:* Детально фиксирует краткосрочные изменения в нейромышечном контроле и взрывной силе. |
базовый уровень
|
|
Сила реакции опоры и статическое равновесие (ForceDecks)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Устройство: силовая платформа ForceDecks dual.
Клиническая значимость:* Детально фиксирует краткосрочные изменения в нервно-мышечном контроле и взрывной силе. |
1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная ригидность (Myoton PRO)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тоническая жесткость (Н·м⁻¹) отражает пассивные механические свойства мышечной ткани. Устройство прикладывает механический импульс 0,4 Н к коже и регистрирует возникающий колебательный отклик ткани. В данном исследовании данные будут записываться как среднее значение 3 импульсов. Клиническая значимость: Острые изменения жесткости считаются косвенным показателем нейропластических реакций в проприоцепции и моторном контроле. |
исходный уровень
|
|
Мышечная ригидность (Myoton PRO)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Тоническая жёсткость (Н·м⁻¹) отражает пассивные механические свойства мышечной ткани. Устройство прикладывает механический импульс 0,4 Н к коже и регистрирует возникающий колебательный ответ ткани. В данном исследовании данные будут записаны как среднее значение 3 импульсов. Клиническая значимость: Острые изменения жёсткости считаются косвенным показателем нейропластических реакций в проприоцепции и моторном контроле. |
1 неделя после вмешательства
|
|
Оценка мышечной силы - Изокинетический динамометр (Isoforce)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметр: Концентрический пиковый крутящий момент при инверсии-эверсии (Нм) при 60°·с⁻¹. Объективно измеряет работу мышц-агонистов и антагонистов вокруг голеностопного сустава. Клиническая значимость:* Улучшение силы способствует функциональной стабильности и снижению риска повторной травмы. |
исходный уровень
|
|
Оценка мышечной силы - изокинетический динамометр (Isoforce)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Параметр: Концентрический пиковый момент инверсии-эверсии (Н·м) при 60°·с⁻¹. Объективно измеряет работу мышц-агонистов и антагонистов вокруг голеностопного сустава. Клиническое значение:* Улучшение силы способствует функциональной стабильности и снижает риск повторной травмы. |
1 неделя после вмешательства
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0-10 см): 0 = "нет боли", 10 = "невыносимая боль"; участник отмечает шкалу до и после сеанса.
|
исходный уровень
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: через 1 неделю после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0–10 см): 0 = «нет боли», 10 = «невыносимая боль»; участник отмечает шкалу до и после сеанса.
|
через 1 неделю после вмешательства
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Параметр теста баланса Star Excursion (SEBT): Нормализованное расстояние достижения в трех основных направлениях (передне-медиальном, медиальном, задне-медиальном), выраженное в процентах от длины ноги. Клиническая значимость: Оценивает динамический баланс и способность к латеральной передаче нагрузки; асимметрии у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХНГС) могут служить прогностическими индикаторами. |
базовый уровень
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Тест звездных экскурсий на равновесие (SEBT) Параметр: Нормализованное расстояние достижения в трех основных направлениях (антеромедиальном, медиальном, постеромедиальном), выраженное в процентах от длины ноги. Клиническое значение: Оценивает динамическое равновесие и способность к латеральной передаче нагрузки; асимметрии у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХНГС) могут служить прогностическими индикаторами. |
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .