양맥 약맥과 음맥 현맥 이론
2026년 1월 28일 업데이트: Xikun Li
국가급 중의 대사(名醫) 노방(盧芳)의 "양맥허약음맥현삭(陽脈虛弱陰脈弦澁)" 이론의 기허혈어(氣虛血瘀)형 협심증(관상동맥심장병 이차성) 치료에 대한 임상 적용 및 기전 연구
이것은 '이신산(益心散)'이라는 전통 중국 약초 처방의 효과를 평가하고 가능한 작용 기전을 탐구하기 위한 임상 연구입니다. 이 연구는 "양맥 약하고 음맥 현하다"라는 이론에 기초하여 "기허혈어(氣虛血瘀)"로 알려진 특정 한의학 패턴으로 진단된 관상동맥심장병(CHD)으로 인한 안정형 협심증(가슴 통증) 환자에 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구는 표준 서양 약물에 이신산을 추가하는 것이 이러한 환자에게 유익할 것이라고 가정합니다. 이를 검증하기 위해, 이 상태로 진단된 참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 표준 약물만 받는 반면, 다른 그룹은 동일한 표준 약물에 이신산을 추가하여 받습니다. 두 그룹 간의 치료 효과가 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150010
- Xikun Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서양의학 진단 기준에 따른 CHD 유발 안정형 협심증 진단;
- 한의학 변증에 따른 기허 및 혈어 패턴 진단;
- 성별에 관계없이 40세에서 70세 사이;
- 등록 전 안정적인 활력 징후와 정상적인 간 및 신장 기능;
- 협심증 중증도 I~III 등급;
- 서면 동의서를 통한 자발적 참여.
제외 기준:
- 조절되지 않는 중증 고혈압 (혈압 ≥180/110 mmHg);
- 심장, 뇌, 간 또는 신장을 포함한 주요 장기나 시스템과 관련된 중증 동반 질환;
- 연구 약물 중 일부에 대한 알레르기 또는 불내성 확인; (3) 정신 장애 존재;
- 연구 결과에 간섭할 수 있는 약물의 장기간 사용 필요;
- 동반 감염성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 약물 치료법
이 군의 참가자는 관상동맥 심장병으로 인한 안정형 협심증에 대한 표준 약물 요법을 받습니다.
여기에는 메토프롤롤 숙시네이트 지속방출 정제, 아스피린 장용정제, 그리고 아토르바스타틴 칼슘 정제의 경구 투여가 포함됩니다.
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메토프롤롤 숙시네이트 서방정, 23.75 mg을 1일 1회 경구 투여.
아스피린 장용정, 100 mg을 하루에 한 번 경구 투여.
아토르바스타틴 칼슘 정, 하루 1회 경구 투여 20 mg.
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실험적: 기존 치료법 더하기 Yixin Powder
이 그룹의 참가자는 기존 약물 치료 그룹과 동일한 표준 약물 요법을 받습니다.
또한, 전통 중국 한약제인 Yixin Powder를 분할 투여 방식으로 경구 투여받습니다.
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메토프롤롤 숙시네이트 서방정, 23.75 mg을 1일 1회 경구 투여.
아스피린 장용정, 100 mg을 하루에 한 번 경구 투여.
아토르바스타틴 칼슘 정, 하루 1회 경구 투여 20 mg.
홍삼(5 g), 가삼 분말(3 g), 혈갈(1 g), 거머리(3 g), 호박(3 g), 산사나무 열매(10 g), 몰약(5 g)으로 구성된 한약 처방입니다.
병원 약전에 따라 조제됩니다. 총 일일 복용량 30 g을 아침과 저녁 각각 15 g씩 나누어 경구 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전통 중국의학(TCM) 증후군 점수 개선에 기반한 반응률
기간: 치료 시작 전과 치료 4주 후에 평가됩니다.
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포괄적 치료 지수(N)는 다음과 같이 계산됩니다: [(치료 전 점수 - 치료 후 점수) / 치료 전 점수] × 100%.
효능은 다음과 같이 분류됩니다: 유의한 반응(N ≥ 70%), 부분 반응(30% ≤ N < 70%), 무반응(N < 30%), 또는 악화.
전체 반응률(ORR)은 유의한 반응 또는 부분 반응을 달성한 참가자의 비율입니다.
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치료 시작 전과 치료 4주 후에 평가됩니다.
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심전도(ECG) 개선을 기준으로 한 반응률
기간: 치료 시작 전과 치료 4주 후에 평가되었습니다.
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유효성은 다음과 같이 분류됩니다: 유의미한 반응(ECG가 정상/거의 정상으로 회복), 부분 반응(ST 분절, T파 또는 전도의 현저한 개선), 무반응(유의미한 변화 없음), 또는 악화(ECG 소견의 악화).
전체 반응률(ORR)은 유의미한 반응 또는 부분 반응을 달성한 참가자의 비율입니다.
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치료 시작 전과 치료 4주 후에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시애틀 협심증 설문지 (SAQ) 점수
기간: 치료 시작 전과 치료 4주 후에 평가됩니다.
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SAQ는 관상동맥질환 환자를 위한 질병 특이적 건강 상태 측정 도구입니다.
이는 신체적 제한, 협심증 안정성, 협심증 빈도, 치료 만족도 및 질병 인식의 다섯 가지 영역을 평가합니다.
원고는 점수 범위나 높은 점수가 더 나은 결과인지 아니면 더 나쁜 결과인지를 명시하지 않습니다.
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치료 시작 전과 치료 4주 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HarbinTraditionalH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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