Теория слабого пульса на Ян и напряженного пульса на Инь
28 января 2026 г. обновлено: Xikun Li
Клиническое применение и механистическое исследование теории национального мастера традиционной китайской медицины Лу Фана «Слабый пульс на Ян и напряжённый пульс на Инь» в лечении стенокардии при синдроме недостаточности Ци и застоя Крови на фоне ишемической болезни сердца
Это клиническое исследование, направленное на оценку эффективности и изучение возможных механизмов действия традиционной китайской травяной формулы под названием Иксин Порошок. Исследование сосредоточено на пациентах со стабильной стенокардией (болью в груди), вызванной ишемической болезнью сердца (ИБС), у которых диагностирован специфический паттерн китайской медицины, известный как «недостаток ци и застой крови», основанный на теории «слабый пульс на ян и напряженный пульс на инь».
Исследование предполагает, что добавление Иксин Порошка к стандартной западной медикаментозной терапии будет полезным для этих пациентов. Для проверки этого участники с таким диагнозом будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Одна группа будет получать только стандартную медикаментозную терапию, в то время как другая группа будет получать ту же стандартную терапию плюс Иксин Порошок. Эффекты лечения будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150010
- Xikun Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз стабильной стенокардии, индуцированной ИБС, согласно диагностическим критериям западной медицины;
- Диагноз синдрома недостаточности ци и застоя крови согласно дифференциации синдромов в традиционной китайской медицине;
- Возраст от 40 до 70 лет независимо от пола;
- Стабильные жизненно важные показатели и нормальная функция печени и почек до включения в исследование;
- Степень тяжести стенокардии от I до III;
- Добровольное участие с подписанным информированным согласием.
Критерии исключения:
- Неконтролируемая тяжелая гипертензия (АД ≥180/110 мм рт.ст.);
- Тяжелые сопутствующие заболевания, затрагивающие основные органы или системы, включая сердце, мозг, печень или почки;
- Известная аллергия или непереносимость любого из исследуемых препаратов;
- Наличие психических расстройств;
- Необходимость длительного приема лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования;
- Сопутствующие инфекционные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная фармакологическая терапия
Участники этой группы получают стандартный фармакологический режим для стабильной стенокардии, вторичной по отношению к ишемической болезни сердца.
Это включает пероральный прием таблеток метопролола сукцината пролонгированного действия, таблеток ацетилсалициловой кислоты, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и таблеток аторвастатина кальция.
|
Таблетки метопролола сукцината пролонгированного действия, 23,75 мг, принимаемые перорально один раз в день.
Аспирин в кишечнорастворимой оболочке, 100 мг, принимается перорально один раз в день.
Таблетки аторвастатина кальция, 20 мг, принимаемые перорально один раз в день.
|
|
Экспериментальный: Конвенциональная терапия плюс порошок Исинь
Участники в этой группе получают ту же стандартную фармакологическую схему, что и группа традиционной фармакологической терапии.
Дополнительно они получают традиционную китайскую травяную формулу Иксин Порошок, принимаемую перорально в разделенных дозах. |
Таблетки метопролола сукцината пролонгированного действия, 23,75 мг, принимаемые перорально один раз в день.
Аспирин в кишечнорастворимой оболочке, 100 мг, принимается перорально один раз в день.
Таблетки аторвастатина кальция, 20 мг, принимаемые перорально один раз в день.
Традиционная китайская травяная формула, состоящая из красного женьшеня (5 г), порошка псевдоженьшеня (3 г), драконьей крови (1 г), пиявки (3 г), сукцинита (3 г), плодов китайского боярышника (10 г) и мирры (5 г).
Приготовлена аптекой больницы.
Принимается перорально в общей суточной дозе 30 г, разделенной на две порции по 15 г, принимаемые утром и вечером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответа на основе улучшения балла синдрома традиционной китайской медицины (ТКМ)
Временное ограничение: Оценка проводилась до начала лечения и через 4 недели после начала лечения.
|
Комплексный терапевтический индекс (N) рассчитывается как: [(предлечебный балл - послелечебный балл) / предлечебный балл] × 100%.
Эффективность классифицируется как: Значительный ответ (N ≥ 70%), Частичный ответ (30% ≤ N < 70%), Отсутствие ответа (N < 30%) или Ухудшение.
Общий показатель ответа (ORR) — это доля участников, достигших Значительного или Частичного ответа.
|
Оценка проводилась до начала лечения и через 4 недели после начала лечения.
|
|
Частота ответа на основе улучшения электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: Оценка проводилась до начала лечения и через 4 недели лечения.
|
Эффективность классифицируется как: Значительный ответ (ЭКГ возвращается к норме/почти к норме), Частичный ответ (заметное улучшение сегментов ST, зубцов T или проводимости), Отсутствие ответа (нет значительных изменений) или Ухудшение (усиление изменений на ЭКГ).
Общий показатель ответа (ОРП) - это доля участников, достигших Значительного или Частичного ответа.
|
Оценка проводилась до начала лечения и через 4 недели лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по Сиэтлскому опроснику стенокардии (SAQ)
Временное ограничение: Оценивается до начала лечения и после 4 недель лечения.
|
SAQ — это специфический для заболевания инструмент оценки состояния здоровья пациентов с ишемической болезнью сердца.
Он оценивает пять областей: физические ограничения, стабильность стенокардии, частота приступов стенокардии, удовлетворённость лечением и восприятие болезни.
В рукописи не указан диапазон баллов и означает ли более высокий балл лучший или худший исход.
|
Оценивается до начала лечения и после 4 недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Ишемия миокарда
- Боль в груди
- Стенокардия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Коронарная болезнь
- Стенокардия, стабильная
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Жирные кислоты
- Липиды
- Азолы
- Пирролы
- Гептановые кислоты
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- HarbinTraditionalH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .