Teoría del Pulso Débil en Yang y Pulso Tensado en Yin
28 de enero de 2026 actualizado por: Xikun Li
Aplicación Clínica y Estudio Mecanístico de la Teoría "Pulso Débil en Yang y Pulso Tenso en Yin" del Maestro Nacional de Medicina Tradicional China Lu Fang en el Tratamiento de la Angina de Pecho del Patrón de Deficiencia de Qi y Estasis de Sangre Secundaria a la Enfermedad Coronaria
Este es un estudio clínico para evaluar la efectividad y explorar los posibles mecanismos de acción de una fórmula herbal tradicional china llamada Polvo Yixin. El estudio se centra en pacientes con angina de pecho estable (dolor torácico) causada por enfermedad coronaria (CHD), que son diagnosticados con un patrón específico de medicina china conocido como "deficiencia de qi y estasis de sangre", basado en la teoría del "pulso débil en yang y pulso tenso en yin".
El estudio plantea la hipótesis de que agregar Polvo Yixin a la medicación occidental estándar será beneficioso para estos pacientes. Para probar esto, los participantes diagnosticados con esta condición serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá solo la medicación estándar, mientras que el otro grupo recibirá la misma medicación estándar más Polvo Yixin. Los efectos de los tratamientos se compararán entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150010
- Xikun Li
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de angina de pecho estable inducida por enfermedad coronaria según los criterios de diagnóstico de la medicina occidental;
- Diagnóstico de patrón de deficiencia de qi y estasis de sangre según la diferenciación de patrones de la MTC;
- Edad entre 40 y 70 años, independientemente del sexo;
- Signos vitales estables y función hepática y renal normal antes de la inscripción;
- Gravedad de la angina clasificada entre I y III;
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Hipertensión grave no controlada (PA ≥180/110 mmHg);
- Enfermedades comórbidas graves que afecten a órganos o sistemas principales, incluidos el corazón, el cerebro, el hígado o los riñones;
- Alergia conocida o intolerancia a cualquiera de los medicamentos del estudio;
- Presencia de trastornos psiquiátricos;
- Necesidad de uso prolongado de medicamentos que puedan interferir con los resultados del estudio;
- Enfermedades infecciosas coexistentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia Farmacológica Convencional
Los participantes en este brazo reciben el régimen farmacológico estándar para la angina de pecho estable secundaria a enfermedad coronaria.
Esto incluye la administración oral de comprimidos de liberación prolongada de succinato de metoprolol, comprimidos entéricos de aspirina y comprimidos de atorvastatina cálcica.
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Comprimidos de liberación prolongada de succinato de metoprolol, 23,75 mg administrados por vía oral una vez al día.
Comprimidos de aspirina con recubrimiento entérico, 100 mg administrados por vía oral una vez al día.
Comprimidos de atorvastatina cálcica, 20 mg administrados por vía oral una vez al día.
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Experimental: Terapia convencional más Polvo Yixin
Los participantes en este brazo reciben el mismo régimen farmacológico estándar que el brazo de Terapia Farmacológica Convencional.
Además, reciben la fórmula herbal tradicional china Polvo Yixin, administrada por vía oral en dosis divididas.
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Comprimidos de liberación prolongada de succinato de metoprolol, 23,75 mg administrados por vía oral una vez al día.
Comprimidos de aspirina con recubrimiento entérico, 100 mg administrados por vía oral una vez al día.
Comprimidos de atorvastatina cálcica, 20 mg administrados por vía oral una vez al día.
Una fórmula herbal tradicional china compuesta por ginseng rojo (5 g), polvo de pseudo-ginseng (3 g), sangre de dragón (1 g), sanguijuela (3 g), succinita (3 g), fruta de espino chino (10 g) y mirra (5 g).
Preparada por la farmacia del hospital.
Administrada por vía oral en una dosis diaria total de 30 g, dividida en dos porciones de 15 g tomadas por la mañana y por la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Respuesta basada en la Mejora de la Puntuación del Síndrome de la Medicina Tradicional China (MTC)
Periodo de tiempo: Evaluado antes del inicio del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.
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El índice terapéutico integral (N) se calcula como: [(puntuación pretratamiento - puntuación postratamiento) / puntuación pretratamiento] × 100%.
La eficacia se clasifica como: Respuesta Significativa (N ≥ 70%), Respuesta Parcial (30% ≤ N < 70%), Sin Respuesta (N < 30%) o Agravación. La Tasa de Respuesta Global (ORR) es la proporción de participantes que logran Respuesta Significativa o Parcial. |
Evaluado antes del inicio del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.
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Tasa de Respuesta Basada en la Mejora del Electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Evaluado antes del inicio del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.
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La eficacia se clasifica como: Respuesta Significativa (el ECG vuelve a la normalidad/casi normalidad), Respuesta Parcial (mejoría notable en los segmentos ST, ondas T o conducción), Sin Respuesta (sin cambios significativos) o Agravamiento (empeoramiento de los hallazgos del ECG).
La Tasa de Respuesta Global (ORR) es la proporción de participantes que logran Respuesta Significativa o Parcial.
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Evaluado antes del inicio del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Angina de Seattle (SAQ)
Periodo de tiempo: Evaluado antes del inicio del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.
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El SAQ es una medida de estado de salud específica de la enfermedad para pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Evalúa cinco dominios: Limitación Física, Estabilidad Anginosa, Frecuencia Anginosa, Satisfacción con el Tratamiento y Percepción de la Enfermedad.
El manuscrito no especifica el rango de puntuación ni si una puntuación más alta indica un resultado mejor o peor.
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Evaluado antes del inicio del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad coronaria
- Angina, Estable
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Azoles
- Pirroles
- Ácidos heptanoicos
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- HarbinTraditionalH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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